Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annoksen vaihtelu, tutkimus ihonalaisten LIPO-102-injektioiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta verrattuna lumelääkkeeseen vatsan ihonalaisen rasvaisuuden vähentämiseksi

torstai 5. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Neothetics, Inc

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, lumekontrolloitu, annosvaihtelu, tutkimus LIPO-102:n ihonalaisten injektioiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta verrattuna lumelääkkeeseen vatsan ihonalaisen rasvaisuuden vähentämiseksi

LIPO-102 on arvioitavana vatsan rasvaisuuden hoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50-vuotiaat mukaan lukien
  • P-PNS- tai C-PNS-alueen vatsan ihonalaisen rasvaisuuden paikallinen alue, joka on asteen 3 tai korkeampi
  • BMI < 25kg/m²
  • Vakaa ruokavalio ja liikunta sekä kehon paino

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vatsan ihonalaisen rasvakudoksen hoito
  • Naaraat 12 kuukauden sisällä synnytyksestä
  • Tunnettu yliherkkyys lääkkeille tai komponenteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LIPO-102 korkea
Lääke: LIPO-102
LIPO-102 Suuri annos
Kokeellinen: LIPO-102, matala
Lääke: LIPO-102 alhainen
LIPO-102 Pieni annos
Placebo Comparator: LIPO-102; Plasebo
Lääke: LIPO-102, Placebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus
Aikaikkuna: 8 viikon hoito ja 1 viikko seuranta
fyysinen tutkimus, EKG, elintoiminnot, kliininen arvio pistoskohdasta, kliiniset laboratoriotutkimukset ja haittatapahtumat
8 viikon hoito ja 1 viikko seuranta
Vatsan ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
vatsan ympärysmitta
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
valokuvallinen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
vatsan ympärysmitan ja tilavuuden pienenemisen arviointi
8 viikkoa
Vatsan ihonalainen rasvaisuuskyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaan raportoima tulos
8 viikkoa
Potilaan ja kliinikon valokuvien numeerinen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
potilaan ja lääkärin raportit muutoksesta
8 viikkoa
Potilaan yleinen arvio vakavuuden asteikosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
potilaiden ilmoituksia vaikeusasteen muutoksista
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neothetics, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LIPO-102-CL-09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LIPO-102

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa