Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisä CAD:ssä ja haasteen jälkeisessä hyperglykemiassa

torstai 16. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Medical University of Graz

D-vitamiinilisän vaikutukset sepelvaltimotautipotilailla, joilla on altistuksen jälkeinen hyperglykemia ja D-vitamiinin puutos endoteelin toimintaan ja insuliiniherkkyyteen

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko D-vitamiinilisällä vaikutusta sepelvaltimotautipotilailla, joilla on D-vitamiinin puutos ja post-challenge hyperglykemia endoteelin toimintahäiriöihin sekä insuliiniherkkyyden ja beetasolujen toiminnan parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoteelin toimintahäiriön parantaminen kardiovaskulaarisena korvikeparametrina voitaisiin muuttaa tulevien kardiovaskulaaristen tapahtumien riskin pienenemiseksi, mikä on erittäin mielenkiintoista, koska potilailla, joilla on altistuksen jälkeinen hyperglykemia, on huomattavasti suurempi kardiovaskulaarinen riski kuin potilailla, joilla on normaali glukoosinsietokyky. Lisäksi insuliiniherkkyyden ja/tai beetasolujen toiminnan paraneminen tunnistaisi D-vitamiinin tärkeäksi strategiaksi tyypin 2 diabeteksen ehkäisyssä. Kun otetaan huomioon diabeteksen nopeasti kasvava esiintyvyys ja nykyisten ehkäisystrategioiden epäonnistuminen, tämä voisi olla tärkeä, turvallinen ja halpa tapa tukea meneillään olevia elämäntapamuutosohjelmia. Tutkimuksemme tietenkin tutkii korvaavia kardiovaskulaarisia ja insuliiniherkkyysparametreja. Olettaen D-vitamiinin suotuisan vaikutuksen tutkimuksessamme, tämä käsite olisi todistettava muissa suurissa tuloksissa sekä diabeteksen ehkäisytutkimuksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Dept. of Internal Medicine, Medical University of Graz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-75
  • Haastuksen jälkeinen hyperglykemia (2 tunnin kokoveren glukoosiarvo oraalisessa glukoosinsietotestissä yli 119 mg/dl, normaali paastoglukoosi)
  • Angiografisesti varmennettu sepelvaltimotauti (>50 % ahtauma)
  • Seerumi 25-OH- D-vitamiini < 20 ng/ml talvella/keväällä/syksyllä ja <25 ng/ml kesä-syyskuussa
  • Stabiili verenpainetta alentava hoito viimeisen 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sepelvaltimotauti tai aivoverisuonitapahtuma edellisen kuukauden aikana
  • BMI > 40 kg/m²
  • Seerumin kreatiniini > 2,5 kertaa normaalin yläraja
  • GOT tai GPT > 3 kertaa normaalin yläraja
  • Sydämen vajaatoiminta > NYHA-luokka II
  • Hallitsematon verenpainetauti (>160/100 mmHg)
  • Statiinien, ACE:n estäjien tai ARB-lääkkeiden uusi aloitus viimeisten 4 viikon aikana
  • Urolitiaasin historia
  • Hyperkalsemia
  • Tärkeät psykiatriset häiriöt
  • Jatkuva hoito spironolaktonilla, kanrenoaatilla, eplerenonilla, amiloridilla, triamtereenillä ja aliskireenilla.
  • Hoito psykoosilääkkeillä
  • Säännöllinen merkittävä antioksidantti-, vitamiini- tai proteiinilisä
  • Immunosuppressiivinen hoito
  • Glukokortikoidihoito
  • Jatkuva kemoterapia
  • Raskaus
  • Mikä tahansa muu sairaus, jonka arvioitu elinajanodote on alle 1 vuosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: D-vitamiini (Oleovit®)
D-vitamiini tippaa
Lääke: D-vitamiini
suun kautta 2800 IU D-vitamiinia tai lumelääkettä päivittäin
Muut nimet:
  • d-vitamiini (Oleovit®)
Placebo Comparator: Plasebo
lumelääkettä
Lääke: D-vitamiini
suun kautta 2800 IU D-vitamiinia tai lumelääkettä päivittäin
Muut nimet:
  • d-vitamiini (Oleovit®)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endoteelin toimintahäiriö
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutokset endoteelin toimintahäiriössä (perifeeristen valtimoiden sävy (PAT) ja biokemiallinen)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
insuliiniresistenssi ja beetasolujen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutokset insuliiniresistenssin ja beetasolujen toiminnan indeksissä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas R. Pieber, MD, Medical University of Graz, Graz, Austria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENM-DA012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa