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CAD 및 챌린지 후 고혈당증에서 비타민 D 보충

2015년 4월 16일 업데이트: Medical University of Graz

투약 후 고혈당증과 비타민 D 결핍을 동반한 관상동맥질환 환자에서 비타민 D 보충이 내피세포 기능과 인슐린 감수성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

연구의 주요 목표는 비타민 D 결핍 및 챌린지 후 고혈당증이 있는 관상동맥 질환 환자의 비타민 D 보충이 내피 기능 장애 및 인슐린 감수성과 베타 세포 기능의 매개변수에 영향을 미치는지 여부를 명확히 하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

심혈관 대리 매개변수로서 내피 기능 장애의 개선은 향후 심혈관 사건의 위험 감소로 해석될 수 있으며, 이는 주요 관심사인데, 이는 챌린지 후 고혈당증 환자가 정상 내당능을 가진 환자보다 심혈관 위험이 상당히 더 높기 때문입니다. 또한 인슐린 감수성 및/또는 베타 세포 기능의 개선은 비타민 D가 제2형 당뇨병 예방을 위한 중요한 전략임을 확인할 수 있습니다. 급속도로 증가하는 당뇨병 유병률과 현재 예방 전략의 실패를 고려할 때 이는 진행 중인 라이프스타일 수정 프로그램을 지원하는 중요하고 안전하며 저렴한 방법이 될 수 있습니다. 물론 우리의 연구는 대리 심혈관 및 인슐린 민감성 매개변수를 조사합니다. 우리 연구에서 비타민 D의 유익한 효과를 가정할 때, 이 개념은 당뇨병 예방 시험뿐만 아니라 더 큰 결과에서 입증되어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Dept. of Internal Medicine, Medical University of Graz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40-75세
  • 챌린지 후 고혈당증(2h-경구 내당능 검사에서 전혈당 수치 119mg/dl 이상, 정상 공복 혈당)
  • 혈관 조영술로 확인된 관상동맥 질환(>50% 협착)
  • 혈청 25-OH- 비타민 D < 겨울/봄/가을에는 20ng/ml, 6-9월에는 <25ng/ml
  • 최근 3개월간 안정적인 항고혈압제 치료

제외 기준:

  • 지난 1개월 이내 급성 관상동맥 증후군 또는 뇌혈관 질환
  • BMI > 40kg/m²
  • 혈청 크레아티닌 > 정상 상한치의 2.5배
  • GOT 또는 GPT > 정상 상한치의 3배
  • 심부전 > NYHA 클래스 II
  • 조절되지 않는 고혈압(>160/100mmHg)
  • 지난 4주 이내에 새로 시작된 스타틴, ACE 억제제 또는 ARB
  • 요로 결석의 역사
  • 고칼슘혈증
  • 주요 정신 장애
  • spironolactone, canrenoate, eplerenone, amiloride, triamterene 및 aliskiren으로 지속적인 치료.
  • 항정신병 약물 치료
  • 규칙적인 중요한 항산화제, 비타민 또는 단백질 보충제
  • 면역억제 요법
  • 글루코 코르티코이드 요법
  • 진행 중인 화학 요법
  • 임신
  • 예상 수명이 1년 미만인 기타 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비타민 D(Oleovit®)
비타민 D 방울
의약품: 비타민 D
매일 2800 IU의 비타민 D 또는 위약을 경구 투여
다른 이름들:
  • 비타민 d(Oleovit®)
위약 비교기: 위약
위약 방울
의약품: 비타민 D
매일 2800 IU의 비타민 D 또는 위약을 경구 투여
다른 이름들:
  • 비타민 d(Oleovit®)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 기능 장애
기간: 일년
내피 기능 장애의 변화(말초 동맥 긴장도(PAT) 및 생화학적)
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 저항성과 베타 세포 기능
기간: 일년
인슐린 저항성과 베타 세포 기능 지표의 변화
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Graz

수사관

  • 수석 연구원: Thomas R. Pieber, MD, Medical University of Graz, Graz, Austria

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ENM-DA012

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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