Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisyn uusien lähestymistapojen tutkimus (SNAP)

tiistai 7. tammikuuta 2020 päivittänyt: Wake Forest University

Study of Novel Approaches for Prevention (SNAP) on satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on testata, voivatko itsesääntelyyn perustuvat käyttäytymistoimenpiteet estää painonnousua nuorilla aikuisilla (18-35 vuotta; painoindeksi (BMI) 21-30 kg/m2) . Tässä tutkimuksessa verrataan kahta erilaista itsesäätelyä painonnousun ehkäisyyn; yksi interventio keskittyy pieniin, johdonmukaisiin muutoksiin syömis- ja liikuntakäyttäytymisessä painonnousun estämiseksi tai painon nousun kääntämiseksi, jos sitä tapahtuu, kun taas toinen painottaa suurempia muutoksia syömisessä ja liikunnassa, joita esiintyy säännöllisesti painonpudotuksen aikaansaamiseksi. ja tarjoaa siten puskurin odotettua painonnousua vastaan. Kokeen ensisijaisena tavoitteena on testata, eroaako painonnousun suuruus lähtötasosta kolmen vuoden seurannan aikana kolmen ryhmän välillä. Oletuksena on, että painonnousu on suurempi kontrolliryhmässä kuin kummassakaan interventiossa ja suurempi Pienet muutokset kuin suuret muutokset -ryhmässä.

SNAP-E (Extension) määrittää, voidaanko toimenpiteen vaikutukset ylläpitää vielä kolmen vuoden ajan (eli yhteensä 6 vuoden ajan).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuoret aikuiset, 20–35-vuotiaat, kokevat suurimman painonnousunopeuden, keskimäärin 1–2 paunaa vuodessa. Ajan myötä tämä painonnousu liittyy sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden pahenemiseen ja metabolisen oireyhtymän yleisyyden lisääntymiseen. Ottaen huomioon vaikeudet saada jatkuvaa painonpudotusta myöhemmällä iällä, painonnousun estäminen tänä kriittisenä aikana on avainasemassa liikalihavuusepidemian hillitsemisessä. Study of Novel Approaches for Prevention (SNAP) on 2-keskuksen satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on testata, voivatko itsesääntelyyn perustuvat käyttäytymistoimenpiteet estää painonnousua nuorilla aikuisilla (18-35 vuotta; painoindeksi (BMI) 21-30). kg/m2). Noin 600 osallistujaa rekrytoidaan kahden vuoden aikana ja jaetaan satunnaisesti kontrolliehtoihin (N=200), itsesäätelyyn pienillä muutoksilla (N=200) tai itsesääntelyyn suurilla muutoksilla (N=200). Pienet muutokset -ryhmä opetetaan tekemään pieniä, johdonmukaisia ​​muutoksia syömis- ja liikuntakäyttäytymisessä painonnousun estämiseksi tai painon nousun kääntämiseksi, jos sitä tapahtuu, kun taas Suuret muutokset -ryhmä painottaa säännöllisiä, suurempia muutoksia syömisessä ja liikunnassa, tavoitteena tuottavat painonpudotuksen ja tarjoavat siten puskurin odotettua painonnousua vastaan. Kokeen ensisijaisena tavoitteena on testata, eroaako painonnousun suuruus lähtötasosta kolmen vuoden keskimääräisen suunnitellun seurantajakson aikana kolmen ryhmän välillä. A priori oletetaan, että painonnousu on suurempi kontrolliryhmässä kuin kummassakaan ryhmässä. Pienet muutokset kuin suuret muutokset -ryhmässä. Toissijaisena tavoitteena on verrata kolmea ryhmää a) niiden osallistujien osuudella kolmessa ryhmässä, jotka lihoivat suunnitellun seurannan aikana alle 1 kilon, b) keskimääräisen painonnousun eron lähtötasosta 24 kuukauden seurantaan, c) muutokset käyttäytymisessä ja psykososiaalisissa toimenpiteissä (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, ruokavalion rajoittaminen, itsepunnitusten tiheys, masennus ja epänormaalin syömiskäyttäytymisen esiintyminen) ja d) muutokset sydän- ja verisuonitautien riskitekijöissä (verenpaine, lipidit, insuliiniherkkyys ja vyötärön ympärysmitta). Kokeessa tutkitaan myös käyttäytymismuutosten, painon ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden välistä yhteyttä ja tutkitaan muuttujia, jotka voivat lieventää toimenpiteen vaikutuksia (mukaan lukien sukupuoli, etnisyys, alkuperäinen BMI, ikä) ja mahdollisia interventiovaikutusten välittäjiä. (mukaan lukien muutokset ruokavaliossa, aktiivisuudessa ja itsesäätelykäyttäytymisessä). SNAP on jäsen Early Adult Reduction in Weight Through Lifestyle Interventions (EARLY) -konsortion kliinisissä tutkimuksissa, jota rahoittaa National Heart, Lung and Blood Institute.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

599

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27559
        • University of North Carolina
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • The Miriam Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. BMI 21 - 30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hoitamaton verenpainetauti, hyperlipidemia tai tyypin 2 diabetes, ellei terveydenhuollon tarjoaja anna lupaa.
  2. Sydänsairaus, sydänongelmia tai ilmoita, että sinulle on määrätty lääkkeitä verenpaineeseen tai vakavaan sydänsairauteen, ellei terveydenhuollon tarjoaja anna lupaa.
  3. Tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabeteksen hoito insuliinilla tai suun kautta otettavalla lääkkeellä, joka voi aiheuttaa hypoglykemiaa.
  4. Terveysongelmat, jotka voivat vaikuttaa kykyyn kävellä fyysistä toimintaa varten (esim. alaraajan amputaatio) tai muut syyt, joiden vuoksi henkilön ei pitäisi harrastaa fyysistä toimintaa, ellei terveydenhuollon tarjoajalta ole saatu lupaa.
  5. Terveysongelmat, jotka voivat liittyä tahattomaan painonmuutokseen tai vaikuttaa painonpudotusohjelman turvallisuuteen, mukaan lukien raportti sydänkohtauksesta tai aivohalvauksesta, rintakipu toiminta- tai lepojaksojen aikana, tajunnan menetys, aktiivinen tuberkuloosi, HIV, krooninen hepatiitti B tai C, tulehduksellinen suolistosairaus, joka vaatii hoitoa viimeisen vuoden aikana, kilpirauhasen sairaus, munuaissairaus, maksasairaus, astman vuoksi sairaalahoito viimeisen vuoden aikana tai syöpä viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai varhaisen vaiheen kohdunkaulan syöpä ) tai krooninen steroidilääkkeiden käyttö.
  6. Raportti aiemmasta diagnoosista tai hoidosta mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV-TR) -syömishäiriön (anorexia nervosa tai bulimia nervosa) 4. painos-tekstin tarkistusta varten tai se täyttää anoreksian tai bulimia nervosan kriteerit seulonnan aikana tämä oikeudenkäynti
  7. Raportti alkoholi- tai päihderiippuvuuden aiemmasta diagnoosista tai nykyisistä oireista.
  8. Tällä hetkellä raskaana, raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana.
  9. Aiempi skitsofrenia, maaninen masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
  10. Sairaalahoito masennuksen tai muun psykiatrisen häiriön vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana.
  11. olet laihtunut ja pysynyt painonpudotuksena vähintään 10 kiloa viimeisen 6 kuukauden aikana tai osallistut tällä hetkellä painonpudotusohjelmaan, yrität lihoa, käytät steroideja lihasmassaan tai painonnousuun, käytät laihdutuslääkkeitä tai olet ollut leikkauksessa painonpudotusta varten.
  12. Osallistuminen toiseen painonpudotus- tai fyysisen aktiivisuuden tutkimukseen, joka häiritsisi tätä tutkimusta.
  13. Toinen perheen jäsen (tai kämppäkaveri) on osallistuja tai henkilökunnan jäsen tässä kokeessa.
  14. Syytä epäillä, että osallistuja ei noudattaisi tutkimuksen interventio- tai arviointiaikataulua (eli ei voi tulla ryhmiin säännöllisesti; on poissa yli kaksi viikkoa ensimmäisen interventiovaiheen aikana tai suunnittelee muuttavansa alueelta ensi vuonna).
  15. Ei pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia.
  16. Asuinpaikka tai työpaikka kauempana kuin 30 mailia interventiopaikasta.
  17. Todettu kyvyttömyys osallistua 2 vuoden tiedonkeruukäynnille.
  18. Sillä ei ole säännöllistä Internet-yhteyttä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
"Itseohjatut käyttäytymismuutokset". Tätä ryhmää käytetään määrittämään keskimääräinen painonnousu 3 vuoden aikana vähäisellä toimenpiteellä. Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat yhden kasvokkain tapahtuvan istunnon, jossa annetaan yleiskoulutusta itsepunnituksesta ja tietoa sekä pienten että suurten muutosten lähestymistavasta. Osallistujille toimitetaan myös neljännesvuosittain uutiskirjeitä, joissa kuvataan tutkimustapahtumia ja hyvin vähän tietoa terveellisestä syömisestä.
Kokeellinen: Pienet käytöksen muutokset
Tähän ryhmään satunnaistettuja osallistujia opetetaan punnitsemaan itse päivittäin ja raportoimaan painot säännöllisesti. Niitä vahvistetaan painon pitämiseksi alle satunnaispainon ja opetetaan, että jos paino ylittää satunnaistuspainon, heidän tulee palauttaa pieniä muutoksia (esim. muuttaa ruokavaliota noin 100 kcal, pienentää annoskokoja tai muuttaa ruokatyyppejä, lisätä aktiivisuutta 2000 askelta/päivä ).
Käyttäytyminen: Pienet muutokset käyttäytymisessä

Self-Regulation Plus Small Behavior Changes Intervention keskittyy tekemään pieniä muutoksia ruokavaliossa ja fyysisessä aktiivisuudessa päivittäin painonnousun estämiseksi.

Ruokavalio: Tässä ryhmässä käytetty ruokavalion lähestymistapa on tunnistaa pieniä muutoksia siinä, mitä ja kuinka paljon osallistujat syövät joka päivä. Yleisenä ajatuksena on, että nämä ovat pieniä, hallittavissa olevia muutoksia, jotka vähentävät kokonaissaannin määrää ja joita voidaan helposti tehdä päivittäin ja ylläpitää ajan mittaan.

Harjoitus: Ohjelman alussa osallistujille annetaan askelmittari ja pyydetään tallentamaan nykyinen tai perusaskeleiden lukumäärä. Heille annetaan sitten tavoite lisätä päivittäisiä askeleitaan 2000 askelta päivässä tämän perustason yli.

Muut nimet:
  • Pienet muutokset käyttäytymisessä sekä itsesäätely
Kokeellinen: Isoja käyttäytymismuutoksia
Tähän ryhmään satunnaistettuja osallistujia opetetaan punnitsemaan itse päivittäin ja raportoimaan painot säännöllisesti. Heitä vahvistetaan painon pitämiseksi alle satunnaistuspainon ja opetetaan, että jos paino ylittää satunnaispainon, heidän tulee palauttaa suuret muutokset (esim. muuttaa ruokavaliota 1200-1500 tai 1500-1800 kcal/vrk, jossa on < 30 % rasvaa, lisää harjoitus 250:een minuuttia/viikko kohtalaisen intensiivistä toimintaa).
Käyttäytyminen: Suuret käyttäytymismuutokset

Tämän interventioryhmän painopiste on ajoittain suurten muutosten tekemisessä ruokavaliossa ja fyysisessä aktiivisuudessa, tavoitteena pudottaa 5–10 kiloa painonnousua vastaan, jota usein esiintyy nuoren aikuisiän aikana.

Ruokavalio: Henkilöt, joiden BMI on 21-24,9 kg/m2 kannustetaan laihtumaan 5 puntaa; niitä, joiden BMI on 25-30 kg/m2, rohkaistaan ​​laihtumaan 10 kiloa.

Harjoitus: Suuret muutokset -ryhmää neuvotaan lisäämään asteittain fyysisen aktiivisuuden minuuttejaan, kunnes he saavuttavat 250 minuuttia viikossa (5 päivää/viikko, 50 minuuttia päivässä) käyttämällä aktiviteetteja, jotka ovat intensiivisesti samanlaisia ​​kuin reipas kävely.

Muut nimet:
  • Suuret käyttäytymismuutokset sekä itsesääntely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutokset lähtötilanteesta seurannan aikana.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Keskimääräinen painonmuutos lähtötilanteesta kolmen vuoden keskimääräisen suunnitellun seurannan aikana. Näitä keskimääräisiä muutoksia verrataan kokeen kolmen osan kesken.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonnousu 1 pauna tai enemmän milloin tahansa seurannan aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta
Keskimääräinen ajan mittaan (keskimääräinen seuranta 3 vuotta) prosentteina osallistujista kussakin kokeen haarassa, jotka lihoivat 1 pauna tai enemmän jokaisella käynnillä. Näitä prosenttiosuuksia verrataan kolmen haaran yleisten estimointiyhtälöiden kesken. Huomaa, että painonmuutoksia puntayksiköissä käytettiin tämän tuloksen määrittämiseen, jotta se voisi olla selkeämpi osallistujille. Muualla pöytäkirjassa paino ilmoitetaan kilogrammoina. Jokaisen käynnin prosenttiosuudet ovat prosenttiosuudet, jotka lihoivat 1 paunaa tai enemmän lähtötasosta kaikkien kyseisellä käynnillä punnittujen joukossa. Osallistujille annettiin arvot 0 tai 1 kullakin käynnillä painonnousun tilasta riippuen.
3 vuotta
Keskimääräiset painon muutokset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Keskimääräiset erot painonmuutoksissa interventioryhmien välillä 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
2 vuotta
Systolisen verenpaineen keskimääräiset muutokset
Aikaikkuna: Mitattu 2 vuodeksi
Vertaa systolisen verenpaineen muutoksia kolmen interventioryhmän välillä
Mitattu 2 vuodeksi
Diastolisen verenpaineen keskimääräiset muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 2 vuoteen
2 vuotta
Kokonaiskolesterolin keskimääräiset muutokset lähtötasosta 2 vuoteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kokonaiskolesterolin keskimääräiset muutokset lähtötilanteesta 2 vuoteen osallistujilla, joilla on vuoden 2 mittaukset (mg/dl)
2 vuotta
Lihavuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden kehon massaindeksi lähtötilanteessa oli alle 30 kg/m2 ja jotka myöhemmin siirtyivät painoindeksiin 30 kg/m2 tai enemmän (ts. täytti liikalihavuuden kriteerit) joskus kolmen vuoden seurannan aikana (eli vähintään yksi käynti). Prosenttiosuuksia verrataan kokeen kolmen haaran välillä ja niistä tehdään yhteenveto todennäköisyyssuhteilla. Osallistujille annettiin arvot 0 tai 1 kussakin tutkimuksessa heidän liikalihavuustasonsa mukaan. Päätelmä perustuu yleistettyihin estimointiyhtälöihin.
3 vuotta
Ruokavalion rajoitus: keskimääräinen muutos lähtötasosta 2 vuoteen
Aikaikkuna: 2 vuotta

Syömiskartoitus (Stunkard, 1988) on 51 pisteen itseraportointiväline, jota käytettiin ruokavalion hillinnän ala-asteikon arvioimiseen (esim. tietoisen syömiskäyttäytymisen hallinnan aste; vaihteluväli 0-21, korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa tasoa hillitseminen).

Viite: Stunkard, A. J. M., S. (1988). Syömisluettelon käsikirja. New York: Psychological Corporation.
2 vuotta
Estäminen
Aikaikkuna: Muutokset 2 vuoden kohdalla

Syömiskartoitusta (TFEQ(Stunkard, 1988), 51 pisteen itseraportointivälinettä käytettiin eston ala-asteikon arvioimiseen (esim. herkkyys syömisen hallinnan menettämiselle; vaihteluväli 0–16, korkeammat pisteet heijastavat suurempia tasoja) estämisestä).

Viite: Stunkard, A. J. M., S. (1988). Syömisluettelon käsikirja. New York: Psychological Corporation.
Muutokset 2 vuoden kohdalla
Joustava ruokavalion hallinta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 2 vuoteen

Joustavalle hallitukselle on ominaista tasapainoinen lähestymistapa syömiseen (esim. pienempien annosten ottaminen painonhallintaan, terveellinen korvaus) ja se liittyy parempiin painonhallintatuloksiin (Westenhoefer, Stunkard ja Pudel, 1999). Pisteet vaihtelevat välillä 0–12, ja korkeammat pisteet kuvastavat joustavampaa ohjausta.

Viite: Westenhoefer, J., Stunkard, A. J., & Pudel, V. (1999). Ravinnonrajoituksen joustavien ja jäykkien ohjausmittojen validointi. Int J Eat Disord, 26(1), 53-64.
Muutokset lähtötasosta 2 vuoteen
Jäykkä ruokavalion valvonta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 2 vuoteen

Jäykälle hallitukselle on ominaista kaikki tai ei mitään -joustamattomuus ruokavalion sääntöjen suhteen (esim. tiukka kalorien laskeminen, syyllisyys seuraa, jos syödään paljon kaloreita), joka liittyy huonoihin painotuloksiin ja ahmimiseen (Westenhoefer, Stunkard, & Pudel, 1999). Pisteet vaihtelevat välillä 0–16, ja korkeammat pisteet heijastavat jäykempää kontrollia.

Viite: Stunkard, A. J. M., S. (1988). Syömisluettelon käsikirja. New York: Psychological Corporation.
Muutokset lähtötasosta 2 vuoteen
Yleinen terveysindeksi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 2 vuoteen

CDC:n terveyteen liittyvää elämänlaatumittausta (Measuring Healthy Days, 2000) koskeva yleinen terveysindeksi (General Health Index) vaati osallistujia raportoimaan, onko heidän terveytensä yleisesti ottaen erinomainen (1), erittäin hyvä (2), hyvä ( 3), kohtuullinen (4) tai huono (5). Pienemmät pisteet merkitsevät parempia tuloksia.

Viite: Terveiden päivien mittaaminen. (2000). Atlanta, Georgia: Tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset
Muutokset lähtötasosta 2 vuoteen
Keskimääräiset muutokset korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C)
Aikaikkuna: 2 vuotta
HDL-kolesterolin keskimääräiset muutokset lähtötasosta vuoteen 2 (mg/dl) verrattuna kolmen ryhmän kesken käyttämällä varianssianalyysiä
2 vuotta
Keskimääräiset muutokset matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Keskimääräiset muutokset lähtötilanteen ja 2 vuoden välillä matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa: LDL-c (mg/dl)
2 vuotta
Paastoglukoosin keskimääräinen muutos lähtötasosta 2 vuoteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Paastoglukoosin keskimääräinen muutos lähtötasosta 2 vuoteen (mg/dl) kaikille osallistujille, joilla oli vuoden 2 mittaus
2 vuotta
Paastoinsuliinin keskimääräinen muutos lähtötasosta 2 vuoteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Paastoinsuliinin (uU/ml) keskimääräinen muutos lähtötasosta kahteen vuoteen
2 vuotta
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Keskimääräiset muutokset Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-C) asteikossa. Viite: Turvey, C. L., Wallace, R. B. ja Herzog, R. (1999). Tarkistettu CES-D-mitta masennusoireista ja DSM-pohjainen mitta ikääntyneiden vakavien masennusjaksojen osalta. Int Psychogeriatr, 11(2), 139-148. 20 kohdan kyselylomake mahdollisilla pistemäärillä on nollasta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat, että oireet ovat enemmän.
2 vuotta
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 vuoteen
Laskemme homeostaattisen mallin arvioinnin insuliiniresistenssin (HOMA-IR): paastoglukoosi yksikössä (mg/dl) * paastoinsuliini yksikössä (uU/ml).
Muutos lähtötasosta 2 vuoteen
Ruokavalion kokonaisenergian saanti päivässä (Kcal)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 2 vuoteen kilokaloreissa

Ruokavalion saanti arvioitiin käyttämällä vuoden 2005 Block Food Frequency Questionnaire -kyselyä (Block FFQ) lähtötilanteessa ja 2 vuoden kuluttua. Tämä validoitu, kvantitatiivinen 110 elintarvikkeen kyselylomake on suunniteltu arvioimaan suhteellista energian saantia.

VIITE: Block G, Woods M, Potosky A, Clifford C. Itse annetun ruokavaliohistoriakyselyn validointi käyttämällä useita ruokavaliotietoja. J Clin Epidemiol 1990; 43:1327-1335.
Muutokset lähtötilanteesta 2 vuoteen kilokaloreissa
Muutos vyötärön ympärysmitassa (cm)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 vuoteen
Vyötärön ympärysmitta mitataan Gulik-mittanauhalla ja standardoitua protokollaa noudattaen. Vyötärönympärysmitta mitataan kaksi kertaa; jos ero ylittää 1,0 cm, suoritetaan kolmas mitta. Muutokset mitataan lähtötilanteesta vuoteen 2.
Muutos lähtötasosta 2 vuoteen
Itsepunnitus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Päivien lukumäärä viikossa osallistujan ilmoittaa punnitsevansa itsensä. Tämä on jaettu kahteen ryhmään: 1) useammin kuin kerran viikossa ja 2) enintään kerran viikossa
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 vuoden painonmuutokset
Aikaikkuna: 6 vuotta
Ruumiinpainon muutokset lähtötilanteesta vuoteen 6
6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital
  • Päätutkija: Judy Bahnson, Wake Forest University Health Sciences
  • Päätutkija: Wei Lang, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Päätutkija: Deborah Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Päätutkija: Beth Lewis, MD, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00010097
  • 5U01HL090875 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot voidaan saada pyynnöstä, jos tietojen käyttösopimus edellyttää.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa