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Studio di nuovi approcci per la prevenzione (SNAP)

7 gennaio 2020 aggiornato da: Wake Forest University

Lo Study of Novel Approaches for Prevention (SNAP) è uno studio randomizzato progettato per verificare se gli interventi comportamentali basati sull'autoregolazione possono prevenire l'aumento di peso nei giovani adulti (18-35 anni; indice di massa corporea (BMI) 21-30 kg/m2) . In questo studio verranno confrontati due diversi interventi di autoregolamentazione per la prevenzione dell'aumento di peso; un intervento si concentrerà sull'apportare cambiamenti piccoli e coerenti nel comportamento alimentare e nell'esercizio fisico per prevenire l'aumento di peso o invertire l'aumento di peso se si verifica, mentre l'altro enfatizzerà i cambiamenti più grandi nel mangiare e nell'esercizio fisico che si verificano periodicamente, con l'obiettivo di produrre perdita di peso e fornendo così un cuscinetto contro gli aumenti di peso previsti. Lo scopo principale dello studio è verificare se l'entità dell'aumento di peso rispetto al basale in un follow-up medio di tre anni differisce tra i tre gruppi, con l'ipotesi che l'aumento di peso sarà maggiore nel gruppo di controllo rispetto a entrambi gli interventi e maggiore nel gruppo Modifiche piccole rispetto a Modifiche grandi.

SNAP-E (estensione) determinerà se gli effetti dell'intervento possono essere mantenuti per altri 3 anni (ovvero per un totale di 6 anni).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I giovani adulti, di età compresa tra 20 e 35 anni, sperimentano il maggior tasso di aumento di peso, con una media di 1-2 libbre/anno. Nel tempo, questo aumento di peso è associato a un peggioramento dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari e a un aumento della prevalenza della sindrome metabolica. Date le difficoltà nel produrre una perdita di peso sostenuta più avanti nella vita, prevenire l'aumento di peso durante questo periodo critico è la chiave per frenare l'epidemia di obesità. Lo Study of Novel Approaches for Prevention (SNAP) è uno studio randomizzato a 2 centri progettato per verificare se gli interventi comportamentali basati sull'autoregolazione possono prevenire l'aumento di peso nei giovani adulti (18-35 anni; indice di massa corporea (BMI) 21-30 kg/m2). Circa 600 partecipanti saranno reclutati in due anni e assegnati in modo casuale a una condizione di controllo (N=200), autoregolazione con piccoli cambiamenti (N=200) o autoregolazione con grandi cambiamenti (N=200). Al gruppo Piccoli cambiamenti verrà insegnato a fare cambiamenti piccoli e coerenti nel comportamento alimentare e nell'esercizio fisico per prevenire l'aumento di peso o invertire l'aumento di peso se si verifica, mentre il gruppo Grandi cambiamenti enfatizzerà i cambiamenti periodici e più ampi nell'alimentazione e nell'esercizio fisico, con l'obiettivo di producendo perdita di peso e fornendo così un cuscinetto contro l'aumento di peso previsto. Lo scopo principale dello studio è verificare se l'entità dell'aumento di peso rispetto al basale in un follow-up medio pianificato di tre anni differisce tra i tre gruppi, con ipotesi a priori che l'aumento di peso sarà maggiore nel gruppo di controllo rispetto a entrambi intervento e maggiore nel gruppo Piccoli cambiamenti rispetto a Grandi cambiamenti. Gli obiettivi secondari sono confrontare i tre gruppi su a) la percentuale di partecipanti nei tre gruppi che guadagnano meno di 1 chilo durante il follow-up pianificato, b) la differenza media nell'aumento di peso dal basale al follow-up di 24 mesi, c) i cambiamenti nei comportamenti e nelle misure psicosociali (dieta, attività fisica, restrizione dietetica, frequenza dell'auto-pesatura, depressione e presenza di comportamenti alimentari anormali), e d) i cambiamenti nei fattori di rischio di malattie cardiovascolari (pressione sanguigna, lipidi, sensibilità all'insulina e circonferenza vita). Lo studio esaminerà anche l'associazione tra i cambiamenti nei comportamenti, il peso e i fattori di rischio di malattie cardiovascolari ed esaminerà le variabili che possono moderare gli effetti dell'intervento (inclusi sesso, etnia, BMI iniziale, età) e i potenziali mediatori degli effetti dell'intervento (compresi i cambiamenti nella dieta, nell'attività e nei comportamenti di autoregolamentazione). SNAP è membro del consorzio Early Adult Reduction in Weight Through Lifestyle Interventions (EARLY) di studi clinici finanziato dal National Heart, Lung, and Blood Institute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

599

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27559
        • University of North Carolina
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • The Miriam Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. BMI di 21 - 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  1. Ipertensione non trattata, iperlipidemia o diabete di tipo 2, a meno che non venga fornita l'autorizzazione dal proprio medico.
  2. Malattie cardiache, problemi cardiaci o segnalazione di farmaci prescritti per la pressione sanguigna o una grave condizione cardiaca, a meno che non venga fornita l'autorizzazione dal proprio medico.
  3. Diabete di tipo 1 o trattamento del diabete di tipo 2 con insulina o farmaci orali che possono causare ipoglicemia.
  4. Problemi di salute che possono influenzare la capacità di camminare per l'attività fisica (ad es. amputazione degli arti inferiori) o altri motivi per cui una persona non dovrebbe svolgere attività fisica, a meno che non venga fornita l'autorizzazione dal proprio medico.
  5. Problemi di salute che possono essere associati a variazioni di peso involontarie o compromettere la sicurezza di un programma di perdita di peso, inclusa la segnalazione di infarto o ictus, dolore toracico durante i periodi di attività o riposo, perdita di coscienza, tubercolosi attiva, HIV, epatite B cronica o C, malattia infiammatoria intestinale che ha richiesto un trattamento nell'ultimo anno, malattia della tiroide, malattia renale, malattia del fegato, ricovero per asma nell'ultimo anno o cancro negli ultimi 5 anni (ad eccezione dei tumori della pelle non melanoma o del cancro cervicale in stadio iniziale ) o uso cronico di farmaci steroidi.
  6. Segnalazione di una precedente diagnosi o trattamento per un disturbo alimentare (anoressia nervosa o bulimia nervosa) del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-Quarta edizione-Revisione del testo (DSM-IV-TR) o soddisfare i criteri per l'anoressia o la bulimia nervosa durante lo screening per questo processo
  7. Segnalazione di una diagnosi passata o di sintomi attuali di alcol o dipendenza da sostanze.
  8. Attualmente incinta, incinta negli ultimi 6 mesi o che sta pianificando una gravidanza entro i prossimi 6 mesi.
  9. Storia di schizofrenia, depressione maniacale o disturbo bipolare.
  10. Ricovero ospedaliero per depressione o altri disturbi psichiatrici negli ultimi 12 mesi.
  11. Aver perso e mantenuto una perdita di peso di 10 libbre o più negli ultimi 6 mesi o stai attualmente partecipando a un programma di perdita di peso, cercando di aumentare di peso, usando steroidi per la massa muscolare o l'aumento di peso, assumendo farmaci per la perdita di peso o hai subito un intervento chirurgico per la perdita di peso.
  12. Partecipazione a un altro studio sulla perdita di peso o sull'attività fisica che interferirebbe con questo studio.
  13. Un altro membro della famiglia (o compagno di stanza) è un partecipante o un membro del personale in questo processo.
  14. Motivo per sospettare che il partecipante non aderisca all'intervento dello studio o al programma di valutazione (ad esempio, non può venire regolarmente al gruppo; sarà assente per più di due settimane durante la fase di intervento iniziale o prevede di spostarsi dall'area entro l'anno prossimo).
  15. Non in grado di parlare e capire l'inglese.
  16. Residenza o luogo di lavoro a più di 30 miglia dal luogo dell'intervento.
  17. Impossibilità percepita di partecipare alla visita di raccolta dati di 2 anni.
  18. Non ha accesso a Internet su base regolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
"Cambiamenti comportamentali autoguidati". Questo gruppo verrà utilizzato per determinare il tasso medio di aumento di peso in 3 anni con un intervento minimo. I partecipanti randomizzati a questo gruppo riceveranno una sessione faccia a faccia che fornirà un'istruzione generale sull'autopesatura e informazioni sull'approccio ai piccoli e grandi cambiamenti. Ai partecipanti verranno inoltre fornite newsletter trimestrali che descrivono gli eventi di studio e informazioni molto limitate sull'alimentazione salutare.
Sperimentale: Piccoli cambiamenti di comportamento
Ai partecipanti randomizzati a questo gruppo verrà insegnato a pesarsi quotidianamente e riportare i pesi regolarmente. Saranno rinforzati per mantenere il peso al di sotto del peso della randomizzazione e insegnato che se il peso supera il peso della randomizzazione, dovrebbero ripristinare piccoli cambiamenti (ad esempio, modificare la dieta di circa 100 kcal, ridurre le dimensioni delle porzioni o cambiare il tipo di cibo, aumentare l'attività di 2000 passi/giorno ).
Comportamentale: Piccoli cambiamenti di comportamento

L'intervento di autoregolazione più piccoli cambiamenti comportamentali si concentrerà sull'apportare piccoli cambiamenti nella dieta e nell'attività fisica su base giornaliera per prevenire l'aumento di peso.

Dieta: l'approccio dietetico utilizzato in questo gruppo consiste nell'identificare piccoli cambiamenti in cosa e quanto i partecipanti mangiano ogni giorno. Il concetto generale è che si tratta di piccoli cambiamenti gestibili che produrranno piccole riduzioni dell'assunzione complessiva e possono essere facilmente apportati su base giornaliera e mantenuti nel tempo.

Esercizio: all'inizio del programma, ai partecipanti verrà fornito un contapassi e verrà chiesto di registrare il numero di passi corrente o di base. Verrà quindi assegnato l'obiettivo di aumentare i propri passi giornalieri di 2000 passi al giorno rispetto a questo livello di base.

Altri nomi:
  • Piccoli cambiamenti comportamentali più autoregolamentazione
Sperimentale: Grandi cambiamenti di comportamento
Ai partecipanti randomizzati a questo gruppo verrà insegnato a pesarsi quotidianamente e riportare i pesi regolarmente. Saranno rinforzati per mantenere il peso al di sotto del peso della randomizzazione e insegnato che se il peso supera il peso della randomizzazione, dovrebbero ripristinare grandi cambiamenti (ad es. minuti/settimana di attività di intensità moderata).
Comportamentale: Grandi cambiamenti di comportamento

L'obiettivo di questo gruppo di intervento sarà quello di apportare periodicamente grandi cambiamenti nella dieta e nell'attività fisica, con l'obiettivo di perdere 5-10 libbre per tamponare l'aumento di peso che spesso si verifica durante la giovane età adulta.

Dieta: individui con un BMI di 21-24,9 kg/m2 sarà incoraggiato a perdere 5 libbre; quelli con un BMI di 25-30 kg/m2 saranno incoraggiati a perdere 10 chili.

Esercizio: il gruppo Grandi cambiamenti verrà istruito ad aumentare gradualmente i minuti di attività fisica fino a raggiungere 250 minuti a settimana (5 giorni/settimana con 50 minuti al giorno) utilizzando attività simili per intensità alla camminata veloce.

Altri nomi:
  • Grandi cambiamenti comportamentali più autoregolamentazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni di peso rispetto al basale rispetto al follow-up.
Lasso di tempo: 3 anni
Variazione di peso media rispetto al basale in un follow-up medio pianificato di tre anni. Questi cambiamenti medi saranno confrontati tra i tre bracci del processo.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento di peso di 1 chilo o più in qualsiasi momento durante il follow-up
Lasso di tempo: 3 anni
Media nel tempo (follow-up medio di 3 anni) della percentuale di partecipanti all'interno di ciascun braccio dello studio che guadagnano 1 chilo o più ad ogni visita. Queste percentuali saranno confrontate tra le tre equazioni di stima generalizzate. Si noti che le variazioni di peso in unità di libbre sono state utilizzate per definire questo risultato in modo che possa essere più chiaro per i partecipanti. Altrove nel protocollo, il peso è riportato in chilogrammi. Le percentuali ad ogni visita sono la percentuale che ha guadagnato 1 chilo o più rispetto al basale tra tutti coloro che sono stati pesati durante quella visita. Ai partecipanti sono stati assegnati valori di 0 o 1 ad ogni visita a seconda del loro stato di aumento di peso.
3 anni
Variazioni di peso medio
Lasso di tempo: 2 anni
Differenze medie nelle variazioni di peso tra i gruppi di intervento a 24 mesi dopo la randomizzazione
2 anni
Variazioni medie della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Misurato a 2 anni
Confronta i cambiamenti nella pressione arteriosa sistolica nei tre gruppi di intervento
Misurato a 2 anni
Variazioni medie rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: 2 anni
Variazione dal basale a 2 anni della pressione arteriosa diastolica
2 anni
Variazioni medie dal basale a 2 anni nel colesterolo totale
Lasso di tempo: 2 anni
Variazioni medie dal basale a 2 anni nel colesterolo totale tra i partecipanti con misurazioni dell'anno 2 (mg/dl)
2 anni
Obesità
Lasso di tempo: 3 anni
Percentuale di quei partecipanti il ​​cui indice di massa corporea al basale era inferiore a 30 kg/m2 che successivamente sono passati a un indice di massa corporea di 30 kg/m2 o più (ad es. ha soddisfatto i criteri per l'obesità) qualche volta durante 3 anni di follow-up (cioè almeno una visita). Le percentuali saranno confrontate tra i tre bracci dello studio e riassunte con odds ratio Ai partecipanti sono stati assegnati valori di 0 o 1 a ciascun esame a seconda del loro livello di obesità. L'inferenza si basa su equazioni di stima generalizzate.
3 anni
Restrizione dietetica: variazione media dal basale a 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni

The Eating Inventory (Stunkard, 1988) è uno strumento di self-report di 51 item, è stato utilizzato per valutare la sottoscala del contenimento dietetico (ad esempio, il grado di controllo cosciente esercitato sui comportamenti alimentari; intervallo da 0 a 21 con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di contenzione).

Riferimento: Stunkard, AJM, S. (1988). Manuale di inventario alimentare. New York: Società psicologica.
2 anni
Disinibizione
Lasso di tempo: Cambiamenti a 2 anni

The Eating Inventory (TFEQ (Stunkard, 1988), uno strumento self-report di 51 item, è stato utilizzato per valutare la sottoscala della disinibizione (ad esempio, suscettibilità alla perdita di controllo sul mangiare; intervallo 0-16, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di disinibizione).

REF: Stunkard, AJM, S. (1988). Manuale di inventario alimentare. New York: Società psicologica.
Cambiamenti a 2 anni
Controllo dietetico flessibile
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 2 anni

Il controllo flessibile è caratterizzato da un approccio equilibrato al mangiare (ad esempio, prendere porzioni più piccole per controllare il peso, impegnarsi in una sana compensazione) ed è associato a migliori risultati di gestione del peso (Westenhoefer, Stunkard e Pudel, 1999). I punteggi vanno da 0 a 12 con punteggi più alti che riflettono maggiori livelli di controllo flessibile.

REF: Westenhoefer, J., Stunkard, AJ, & Pudel, V. (1999). Convalida delle dimensioni di controllo flessibili e rigide del contenimento dietetico. Int J Eat Disordine, 26(1), 53-64.
Variazioni dal basale a 2 anni
Controllo dietetico rigido
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 2 anni

Il controllo rigido è caratterizzato da un'inflessibilità tutto o niente riguardo alle regole dietetiche (ad esempio, rigoroso conteggio delle calorie, con senso di colpa se vengono consumati cibi ricchi di calorie) che è associata a scarsi risultati di peso e a più abbuffate (Westenhoefer, Stunkard, & Pudel, 1999). I punteggi vanno da 0 a 16 con punteggi più alti che riflettono un maggiore controllo rigido.

REF: Stunkard, AJM, S. (1988). Manuale di inventario alimentare. New York: Società psicologica.
Variazioni dal basale a 2 anni
Indice di salute generale
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 2 anni

L'indice di salute generale, una domanda a un elemento della misura della qualità della vita correlata alla salute del CDC (Misurazione dei giorni sani, 2000) richiedeva ai partecipanti di riferire se in generale la loro salute è eccellente (1), molto buona (2), buona ( 3), discreto (4) o scarso (5). Punteggi più bassi denotano risultati migliori.

Rif: misurazione dei giorni sani. (2000). Atlanta, Georgia: Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie
Variazioni dal basale a 2 anni
Variazioni medie del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: 2 anni
Variazioni medie di HDL-C dal basale all'anno 2 in (mg/dl) rispetto ai 3 bracci utilizzando l'analisi della varianza
2 anni
Variazioni medie del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: 2 anni
Variazioni medie tra il basale e 2 anni nel colesterolo lipoproteico a bassa densità: LDL-c (mg/dl)
2 anni
Variazione media della glicemia a digiuno dal basale a 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni
Variazione media della glicemia a digiuno dal basale a 2 anni in mg/dl per tutti i partecipanti con misurazioni dell'anno 2
2 anni
Variazione media dell'insulina a digiuno dal basale a 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni
Variazione media dell'insulina a digiuno (uU/ml) dal basale a 2 anni
2 anni
Sintomatologia della depressione
Lasso di tempo: 2 anni
Variazioni medie nella scala del Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-C). Riferimento: Turvey, CL, Wallace, RB, & Herzog, R. (1999). Una misura CES-D rivista dei sintomi depressivi e una misura basata sul DSM degli episodi depressivi maggiori negli anziani. Int Psicogeriatr, 11(2), 139-148. Il questionario a 20 voci con un possibile intervallo di punteggi va da zero a 60 e punteggi più alti indicano la presenza di più sintomatologia.
2 anni
Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Passare dal basale a 2 anni
Abbiamo calcolato la resistenza all'insulina di valutazione del modello omeostatico (HOMA-IR): glucosio a digiuno in (mg/dl) * insulina a digiuno in (uU/mL).
Passare dal basale a 2 anni
Assunzione dietetica energetica totale al giorno (kcal)
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 2 anni in chilocalorie

L'assunzione dietetica è stata valutata utilizzando il Block Food Frequency Questionnaire (Block FFQ) del 2005 al basale e a 2 anni. Questo questionario convalidato e quantitativo di 110 alimenti è progettato per valutare l'assunzione relativa di energia.

RIF: Blocco G, Woods M, Potosky A, Clifford C. Convalida di un questionario sulla storia della dieta autosomministrato utilizzando più record dietetici. J Clin Epidemial 1990; 43:1327-1335.
Variazioni dal basale a 2 anni in chilocalorie
Variazione della circonferenza della vita (cm)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 2 anni
La circonferenza della vita sarà misurata utilizzando un metro a nastro Gulik e seguendo un protocollo standardizzato. Verranno prese due misure di circonferenza vita; se la differenza supera 1,0 cm, verrà presa una terza misura. Le variazioni sono misurate dal basale all'anno 2.
Passare dal basale a 2 anni
Autopesante
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di giorni alla settimana in cui il partecipante riferisce di pesarsi. Questo è diviso in due gruppi: 1) più di una volta alla settimana e 2) non più di una volta alla settimana
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di peso di 6 anni
Lasso di tempo: 6 anni
Variazioni dal basale all'anno 6 nel peso corporeo
6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital
  • Investigatore principale: Judy Bahnson, Wake Forest University Health Sciences
  • Investigatore principale: Wei Lang, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Investigatore principale: Deborah Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Investigatore principale: Beth Lewis, MD, University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00010097
  • 5U01HL090875 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi possono essere ottenuti su richiesta, a condizione di un accordo sull'utilizzo dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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