Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van nieuwe benaderingen voor preventie (SNAP)

7 januari 2020 bijgewerkt door: Wake Forest University

De Study of Novel Approaches for Prevention (SNAP) is een gerandomiseerde studie die is opgezet om te testen of gedragsinterventies op basis van zelfregulatie gewichtstoename kunnen voorkomen bij jonge volwassenen (18-35 jaar; body mass index (BMI) 21-30 kg/m2) . In deze studie zullen twee verschillende zelfregulatie-interventies ter voorkoming van gewichtstoename worden vergeleken; de ene interventie zal zich richten op het maken van kleine, consistente veranderingen in eet- en bewegingsgedrag om gewichtstoename te voorkomen of gewichtstoename om te keren als deze optreedt, terwijl de andere de nadruk zal leggen op grotere veranderingen in eet- en lichaamsbeweging die periodiek optreden, met als doel gewichtsverlies te produceren en daardoor een buffer bieden tegen verwachte gewichtstoename. Het primaire doel van de studie is om te testen of de omvang van de gewichtstoename ten opzichte van de uitgangswaarde over een gemiddelde follow-up van drie jaar verschilt tussen de drie groepen, met de hypothese dat de gewichtstoename groter zal zijn in de controlegroep dan in beide interventie- en groter in de groep Kleine veranderingen dan grote veranderingen.

SNAP-E (Extension) zal bepalen of de effecten van de interventie gedurende nog eens 3 jaar (d.w.z. in totaal 6 jaar) behouden kunnen blijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Jongvolwassenen in de leeftijd van 20-35 jaar ervaren de grootste gewichtstoename, gemiddeld 1-2 lbs/jaar. Na verloop van tijd wordt deze gewichtstoename geassocieerd met een verslechtering van de risicofactoren voor hart- en vaatziekten en een toename van de prevalentie van het metabool syndroom. Gezien de moeilijkheden bij het produceren van duurzaam gewichtsverlies op latere leeftijd, is het voorkomen van gewichtstoename tijdens deze kritieke periode de sleutel tot het beteugelen van de obesitas-epidemie. De Study of Novel Approaches for Prevention (SNAP) is een gerandomiseerde studie in 2 centra, ontworpen om te testen of gedragsinterventies op basis van zelfregulatie gewichtstoename bij jonge volwassenen (18-35 jaar; body mass index (BMI) 21-30 kunnen voorkomen) kg/m2). Ongeveer 600 deelnemers zullen gedurende twee jaar worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan een controleconditie (N=200), zelfregulatie met kleine veranderingen (N=200) of zelfregulatie met grote veranderingen (N=200). De groep Kleine Veranderingen zal worden geleerd om kleine, consistente veranderingen in eet- en bewegingsgedrag aan te brengen om gewichtstoename te voorkomen of om gewichtstoename om te keren als deze zich voordoet, terwijl de Grote Veranderingen-groep de nadruk zal leggen op periodieke, grotere veranderingen in eten en lichaamsbeweging, met als doel gewichtsverlies veroorzaken en daardoor een buffer vormen tegen verwachte gewichtstoename. Het primaire doel van de studie is om te testen of de omvang van de gewichtstoename ten opzichte van de uitgangswaarde over een gemiddelde geplande follow-up van drie jaar verschilt tussen de drie groepen, met a priori hypothesen dat de gewichtstoename groter zal zijn in de controlegroep dan in een van beide groepen. interventie en groter in de groep Kleine veranderingen dan Grote veranderingen. Secundaire doelen zijn om de drie groepen te vergelijken op a) het aantal deelnemers in de drie groepen dat minder dan 1 pond aankomt tijdens de geplande follow-up, b) het gemiddelde verschil in gewichtstoename vanaf de basislijn tot de follow-up na 24 maanden, c) de veranderingen in gedrag en psychosociale maatregelen (dieet, lichaamsbeweging, dieetbeperkingen, frequentie van zelfwegen, depressie en optreden van abnormaal eetgedrag), en d) de veranderingen in risicofactoren voor hart- en vaatziekten (bloeddruk, lipiden, insulinegevoeligheid en middelomtrek). De proef zal ook het verband tussen veranderingen in gedrag, gewicht en risicofactoren voor hart- en vaatziekten onderzoeken en variabelen onderzoeken die de effecten van de interventie kunnen matigen (inclusief geslacht, etniciteit, initiële BMI, leeftijd) en mogelijke bemiddelaars van de effecten van de interventie (inclusief veranderingen in dieet, activiteit en zelfregulerend gedrag). SNAP is lid van het Early Adult Reduction in Weight Through Lifestyle Interventions (EARLY) consortium van klinische onderzoeken, gefinancierd door het National Heart, Lung and Blood Institute.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

599

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27559
        • University of North Carolina
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • The Miriam Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. BMI van 21 - 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  1. Onbehandelde hypertensie, hyperlipidemie of diabetes type 2, tenzij toestemming is verleend door hun zorgverlener.
  2. Hartziekte, hartproblemen of melding van het voorgeschreven krijgen van medicijnen voor bloeddruk of een ernstige hartaandoening, tenzij toestemming is verleend door hun zorgverlener.
  3. Diabetes type 1 of behandeling van diabetes type 2 met insuline of orale medicatie die hypoglykemie kan veroorzaken.
  4. Gezondheidsproblemen die van invloed kunnen zijn op het vermogen om te lopen voor fysieke activiteit (bijv. amputatie van de onderste ledematen) of andere redenen waarom een ​​persoon geen lichamelijke activiteit zou moeten uitoefenen, tenzij toestemming is verleend door zijn of haar zorgverlener.
  5. Gezondheidsproblemen die kunnen worden geassocieerd met onbedoelde gewichtsverandering of die de veiligheid van een programma voor gewichtsverlies beïnvloeden, waaronder melding van een hartaanval of beroerte, pijn op de borst tijdens perioden van activiteit of rust, bewustzijnsverlies, actieve tuberculose, HIV, chronische hepatitis B of C, inflammatoire darmaandoening waarvoor behandeling in het afgelopen jaar nodig was, schildklieraandoening, nieraandoening, leveraandoening, ziekenhuisopname voor astma in het afgelopen jaar of kanker in de afgelopen 5 jaar (behalve niet-melanome huidkanker of baarmoederhalskanker in een vroeg stadium ) of chronisch gebruik van steroïde medicatie.
  6. Verslag van een eerdere diagnose van of behandeling voor een Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition-Text Revision (DSM-IV-TR) eetstoornis (anorexia nervosa of boulimia nervosa) of voldoen aan criteria voor anorexia of boulimia nervosa tijdens screening op dit proces
  7. Verslag van een eerdere diagnose van of huidige symptomen van alcohol- of middelenafhankelijkheid.
  8. Momenteel zwanger, zwanger in de afgelopen 6 maanden, of van plan om binnen de komende 6 maanden zwanger te worden.
  9. Geschiedenis van schizofrenie, manische depressie of bipolaire stoornis.
  10. Ziekenhuisopname voor depressie of andere psychiatrische stoornis in de afgelopen 12 maanden.
  11. In de afgelopen 6 maanden een gewichtsverlies van 10 pond of meer hebben verloren en behouden of momenteel deelnemen aan een programma voor gewichtsverlies, proberen aan te komen, steroïden gebruiken voor spiermassa of gewichtstoename, medicijnen gebruiken voor gewichtsverlies of een operatie hebben ondergaan voor gewichtsverlies.
  12. Deelname aan een ander onderzoek naar gewichtsverlies of lichaamsbeweging dat dit onderzoek zou verstoren.
  13. Een ander lid van het huishouden (of huisgenoot) is deelnemer of medewerker aan deze studie.
  14. Reden om te vermoeden dat de deelnemer zich niet aan het studieinterventie- of beoordelingsschema zou houden (d.w.z. niet regelmatig naar de groep kan komen; tijdens de eerste interventiefase langer dan twee weken weg zal zijn of van plan is te verhuizen uit het gebied binnen volgend jaar).
  15. Engels niet kunnen spreken en verstaan.
  16. Woonplaats of werkplaats verder dan 30 mijl van de interventieplaats.
  17. Waargenomen onvermogen om het 2 jaar durende gegevensverzamelingsbezoek bij te wonen.
  18. Heeft regelmatig geen internet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
"Zelfgestuurde gedragsveranderingen". Deze groep zal worden gebruikt om de gemiddelde snelheid van gewichtstoename over 3 jaar met weinig tussenkomst te bepalen. Deelnemers die willekeurig in deze groep worden ingedeeld, krijgen één face-to-face sessie die algemene voorlichting geeft over zelfwegen en informatie over zowel de kleine als de grote veranderingen. Deelnemers zullen ook worden voorzien van driemaandelijkse nieuwsbrieven waarin studie-evenementen worden beschreven en zeer beperkte informatie over gezond eten.
Experimenteel: Kleine gedragsveranderingen
Deelnemers die willekeurig in deze groep worden ingedeeld, wordt geleerd dagelijks zichzelf te wegen en hun gewichten regelmatig te rapporteren. Ze zullen worden versterkt om het gewicht onder het willekeurige gewicht te houden en ze leren dat als het gewicht groter is dan het willekeurige gewicht, ze kleine veranderingen moeten herstellen (bijv. dieet aanpassen met ongeveer 100 kcal, portiegroottes verkleinen of van soort voedsel veranderen, activiteit verhogen met 2000 stappen / dag ).
Gedragsmatig: Kleine gedragsveranderingen

De interventie Zelfregulatie plus kleine gedragsveranderingen zal zich richten op het dagelijks aanbrengen van kleine veranderingen in voeding en fysieke activiteit om gewichtstoename te voorkomen.

Dieet: De voedingsbenadering die in deze groep wordt gebruikt, is het identificeren van kleine veranderingen in wat en hoeveel deelnemers elke dag eten. Het algemene concept is dat dit kleine, beheersbare veranderingen zijn die kleine verlagingen van de totale inname zullen veroorzaken en die gemakkelijk dagelijks kunnen worden aangebracht en in de loop van de tijd kunnen worden gehandhaafd.

Oefening: Aan het begin van het programma krijgen de deelnemers een stappenteller en wordt gevraagd om hun huidige of basislijn aantal stappen te noteren. Ze krijgen dan het doel om hun dagelijkse stappen met 2000 stappen per dag te verhogen boven dit basislijnniveau.

Andere namen:
  • Kleine gedragsveranderingen plus zelfregulering
Experimenteel: Grote gedragsveranderingen
Deelnemers die willekeurig in deze groep worden ingedeeld, wordt geleerd dagelijks zichzelf te wegen en hun gewichten regelmatig te rapporteren. Ze zullen worden versterkt om het gewicht onder het willekeurige gewicht te houden en ze leren dat als het gewicht groter is dan het willekeurige gewicht, ze grote veranderingen moeten herstellen (bijv. dieet aanpassen naar 1200-1500 of 1500-1800 kcal/dag met < 30% vet, lichaamsbeweging verhogen tot 250 kcal/dag). minuten/week van matige intensiteitsactiviteit).
Gedragsmatig: Grote gedragsveranderingen

De focus van deze interventiegroep zal liggen op het periodiek aanbrengen van grote veranderingen in dieet en lichaamsbeweging, met als doel 5-10 pond te verliezen als buffer tegen de gewichtstoename die vaak optreedt tijdens de jonge volwassenheid.

Dieet: personen met een BMI van 21-24,9 kg/m2 wordt aangemoedigd om 5 pond af te vallen; degenen met een BMI van 25-30 kg/m2 worden aangemoedigd om 10 pond af te vallen.

Lichaamsbeweging: De groep Grote Veranderingen krijgt de instructie om het aantal minuten fysieke activiteit geleidelijk te verhogen tot 250 minuten per week (5 dagen/week met 50 minuten per dag) met activiteiten die qua intensiteit vergelijkbaar zijn met stevig wandelen.

Andere namen:
  • Grote gedragsveranderingen plus zelfregulering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsveranderingen vanaf baseline tijdens follow-up.
Tijdsspanne: 3 jaar
Gemiddelde gewichtsverandering vanaf baseline over een gemiddelde geplande follow-up van drie jaar. Deze gemiddelde veranderingen zullen worden vergeleken tussen de drie takken van de studie.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtstoename van 1 pond of meer op elk moment tijdens de follow-up
Tijdsspanne: 3 jaar
Gemiddelde in de tijd (gemiddelde follow-up van 3 jaar) van het percentage deelnemers in elke tak van de studie dat bij elk bezoek 1 pond of meer aankomt. Deze percentages zullen worden vergeleken tussen de drie armen gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen. Merk op dat gewichtsveranderingen in eenheden van ponden werden gebruikt om deze uitkomst te definiëren, zodat het voor de deelnemers duidelijker kan zijn. Elders in het protocol wordt het gewicht in kilogram vermeld. Percentages bij elk bezoek zijn het percentage dat 1 pond of meer is aangekomen ten opzichte van de uitgangswaarde van iedereen die bij dat bezoek is gewogen. Deelnemers kregen bij elk bezoek waarden van 0 of 1 toegewezen, afhankelijk van hun status van gewichtstoename.
3 jaar
Gemiddelde gewichtsveranderingen
Tijdsspanne: 2 jaar
Gemiddelde verschillen in gewichtsveranderingen tussen interventiegroepen 24 maanden na randomisatie
2 jaar
Gemiddelde veranderingen in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Gemeten op 2 jaar
Vergelijk veranderingen in systolische bloeddruk tussen de drie interventiegroepen
Gemeten op 2 jaar
Gemiddelde veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 2 jaar
Verandering van baseline tot 2 jaar in diastolische bloeddruk
2 jaar
Gemiddelde veranderingen van baseline tot 2 jaar in totaal cholesterol
Tijdsspanne: 2 jaar
Gemiddelde veranderingen vanaf baseline tot 2 jaar in totaal cholesterol onder deelnemers met metingen in jaar 2 (mg/dl)
2 jaar
Obesitas
Tijdsspanne: 3 jaar
Percentage van de deelnemers met een body mass index van minder dan 30 kg/m2 dat vervolgens is overgegaan naar een body mass index van 30 kg/m2 of meer (d.w.z. voldeed aan de criteria voor zwaarlijvigheid) ergens gedurende 3 jaar follow-up (d.w.z. ten minste één bezoek). Percentages worden vergeleken tussen de drie takken van het onderzoek en samengevat met odds ratio's. Deelnemers kregen bij elk onderzoek een waarde van 0 of 1 toegewezen, afhankelijk van hun zwaarlijvigheidsniveau. Gevolgtrekking is gebaseerd op gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen.
3 jaar
Dieetbeperking: gemiddelde verandering van baseline tot 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar

De Eating Inventory (Stunkard, 1988) is een zelfrapportage-instrument met 51 items, dat werd gebruikt om de subschaal van dieetbeperking te beoordelen (bijv. mate van bewuste controle uitgeoefend op eetgedrag; bereik van 0-21 waarbij hogere scores grotere van terughoudendheid).

Referentie: Stunkard, AJM, S. (1988). Handleiding voor het eten van inventaris. New York: Psychologische Corporation.
2 jaar
Ontremming
Tijdsspanne: Wijzigingen na 2 jaar

De Eating Inventory (TFEQ (Stunkard, 1988), een zelfrapportage-instrument met 51 items, werd gebruikt om de subschaal ontremming te beoordelen (bijv. vatbaarheid voor verlies van controle over eten; bereik 0-16, waarbij hogere scores hogere niveaus weerspiegelden). van ontremming).

REF: Stunkard, AJM, S. (1988). Handleiding voor het eten van inventaris. New York: Psychologische Corporation.
Wijzigingen na 2 jaar
Flexibele dieetcontrole
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 2 jaar

Flexibele controle wordt gekenmerkt door een evenwichtige benadering van eten (bijv. kleinere porties nemen om het gewicht onder controle te houden, gezonde compensatie) en wordt geassocieerd met betere resultaten op het gebied van gewichtsbeheersing (Westenhoefer, Stunkard, & Pudel, 1999). Scores variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores een grotere mate van flexibele controle weerspiegelen.

REF: Westenhoefer, J., Stunkard, AJ, & Pudel, V. (1999). Validatie van de flexibele en rigide controledimensies van voedselbeperking. Int J Eetstoornis, 26(1), 53-64.
Veranderingen van baseline naar 2 jaar
Rigide dieetcontrole
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 2 jaar

Rigide controle wordt gekenmerkt door een alles-of-niets-inflexibiliteit rond dieetregels (bijv. strikt calorieën tellen, met schuldgevoelens als calorierijke voedingsmiddelen worden geconsumeerd) die wordt geassocieerd met slechte gewichtsresultaten en meer eetbuien (Westenhoefer, Stunkard, & Pudel, 1999). Scores variëren van 0 tot 16, waarbij hogere scores een grotere rigide controle weerspiegelen.

REF: Stunkard, AJM, S. (1988). Handleiding voor het eten van inventaris. New York: Psychologische Corporation.
Veranderingen van baseline naar 2 jaar
Algemene gezondheidsindex
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 2 jaar

De General Health Index, een een-itemvraag van de CDC's Health-Related Quality of Life-maatstaf (Measuring Healthy Days, 2000), vereiste dat deelnemers rapporteerden of hun gezondheid over het algemeen uitstekend (1), zeer goed (2), goed ( 3), redelijk (4) of slecht (5). Lagere scores duiden op betere resultaten.

Ref: Meten van gezonde dagen. (2000). Atlanta, Georgia: centra voor ziektebestrijding en -preventie
Veranderingen van baseline naar 2 jaar
Gemiddelde veranderingen in High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)
Tijdsspanne: 2 jaar
Gemiddelde veranderingen in HDL-C vanaf baseline tot jaar 2 in (mg/dl) voor vergelijking tussen de 3 armen met behulp van variantieanalyse
2 jaar
Gemiddelde veranderingen in lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: 2 jaar
Gemiddelde veranderingen tussen baseline en 2 jaar in low-density lipoprotein-cholesterol: LDL-c (mg/dl)
2 jaar
Gemiddelde verandering in nuchtere glucose van baseline tot 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
Gemiddelde verandering in nuchtere glucose vanaf baseline tot 2 jaar in mg/dl voor alle deelnemers met metingen van jaar 2
2 jaar
Gemiddelde verandering in nuchtere insuline van baseline tot 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
Gemiddelde verandering in nuchtere insuline (uU/ml) vanaf baseline tot 2 jaar
2 jaar
Depressie Symptomatologie
Tijdsspanne: 2 jaar
Gemiddelde veranderingen in de Center for Epidemiological Studies Depression (CES-C) Scale. Referentie: Turvey, C.L., Wallace, R.B., & Herzog, R. (1999). Een herziene CES-D-maatstaf voor depressieve symptomen en een op de DSM gebaseerde maatstaf voor depressieve episodes bij ouderen. Int Psychogeriatrie, 11(2), 139-148. Vragenlijst met 20 items met een mogelijk bereik van scores is nul tot 60, en hogere scores duiden op de aanwezigheid van meer symptomatologie.
2 jaar
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 2 jaar
We berekenden homeostatische modelbeoordeling insulineresistentie (HOMA-IR): nuchtere glucose in (mg/dl) * nuchtere insuline in (uU/mL).
Wijziging van baseline naar 2 jaar
Totale energie-inname via de voeding per dag (Kcal)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 2 jaar in kilocalorieën

De inname via de voeding werd beoordeeld met behulp van de Block Food Frequency Questionnaire (Block FFQ) uit 2005 bij baseline en na 2 jaar. Deze gevalideerde, kwantitatieve vragenlijst met 110 voedingsmiddelen is ontworpen om de relatieve inname van energie te beoordelen.

REF: Block G, Woods M, Potosky A, Clifford C. Validatie van een zelf-toegediende vragenlijst over de voedingsgeschiedenis met behulp van meerdere dieetrecords. J Clin Epidemiol 1990; 43:1327-1335.
Veranderingen vanaf baseline tot 2 jaar in kilocalorieën
Verandering in tailleomtrek (cm)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 2 jaar
De tailleomtrek wordt gemeten met een Gulik meetlint en volgens een gestandaardiseerd protocol. Er worden twee tailleomtrekmaten genomen; als het verschil groter is dan 1,0 cm, wordt een derde maatregel genomen. Veranderingen worden gemeten vanaf baseline tot jaar 2.
Wijziging van baseline naar 2 jaar
Zelf wegen
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal dagen per week dat de deelnemer aangeeft zichzelf te wegen. Deze is verdeeld in twee groepen: 1) meer dan één keer per week en 2) maximaal één keer per week
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 jaar gewichtsveranderingen
Tijdsspanne: 6 jaar
Veranderingen van baseline tot jaar 6 in lichaamsgewicht
6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Judy Bahnson, Wake Forest University Health Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Wei Lang, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Deborah Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hoofdonderzoeker: Beth Lewis, MD, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00010097
  • 5U01HL090875 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens kunnen op verzoek worden verkregen, onder voorbehoud van een overeenkomst voor gegevensgebruik.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtstoename

Klinische onderzoeken op Kleine gedragsveranderingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren