Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaniinin tutkiminen fruktoosi-intoleranssissa: annoksen vaihtelututkimus

tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Satish Rao, Augusta University

Alaniinin tutkiminen fruktoosi-intoleranssissa: satunnaistettu, kaksoissokko, annosvaihtelu, lumekontrolloitu tutkimus

Tausta:

Muutaman viime vuosikymmenen aikana fruktoosia on käytetty yhä enemmän makeutusaineena/lisäaineena erilaisissa elintarvikkeissa. Fruktoosin epätäydellisen imeytymisen on katsottu aiheuttavan maha-suolikanavan oireita. Korkea-asteen hoitokeskuksissa fruktoosin imeytymishäiriön esiintyvyyden uskotaan olevan 11-50 %, kun se on arvioitu hengitystesteillä sen jälkeen, kun fruktoosia on annettu 25 grammaa 10 % liuoksessa. Ruokavalion fruktoosin rajoittamisen on osoitettu parantavan näiden potilaiden oireita jossain määrin. Tällä hetkellä ei ole olemassa terapeuttisia aineita, jotka parantavat fruktoosin imeytymistä suolistosta ja vähentävät siten oireita. Lapsipotilailla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että fruktoosin imeytyminen ohutsuolessa lisääntyy glukoosin tai aminohappojen, erityisesti alaniinin, läsnä ollessa.

Tavoite:

Tutkijoiden tavoitteena on arvioida, helpottaako L-alaniinin oraaliliuoksen samanaikainen anto fruktoosin imeytymistä ja vähentää fruktoosin imeytymishäiriöön liittyviä maha-suolikanavan (GI) oireita koehenkilöillä, joille tehdään standardi fruktoosihengitystesti verrattuna lumelääkkeeseen.

Menetelmät ja analyysit:

Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kaksoissokkotutkimusta 40 potilaalla, joilla on tunnettu fruktoosi-intoleranssi. Yön yli paaston jälkeen jokainen koehenkilö saa oraaliliuoksen, jossa on 12,5 grammaa alaniinia 125 cc:ssä vettä tai lumelääkettä. Seuraavaksi kohde saa oraalisen liuoksen, jossa on 25 grammaa fruktoosia 10-prosenttisessa liuoksessa. Seerumi-, virtsa- ja hengitysnäytteet kerätään lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 4 tunnin ajan. Myös GI-oireet arvioidaan ja kirjataan 30 minuutin välein käyttämällä standardikyselylomaketta. Toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään vertaamaan tutkimusprotokollan aikana saatuja tietoja lähtötilanteen (esitutkimusta) tietoihin.

Odotetut lopputulokset:

Alaniinin ja fruktoosin samanaikainen käyttö voi parantaa fruktoosin imeytymistä ja vähentää oireita potilailla, joilla on fruktoosi-intoleranssi.

Hypoteesi: Alaniinin nauttiminen yhdessä fruktoosin kanssa helpottaa fruktoosin imeytymistä suolistosta potilailla, joilla on fruktoosin imeytymishäiriö.

Tavoite: Tutkia ekvimolaaristen alaniiniannosten samanaikaisen annon vaikutuksia a) fruktoosin imeytymiseen ja b) GI-oireiden esiintymiseen potilailla, joilla on fruktoosin imeytymishäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-70 vuotta
  2. Fruktoosin imeytymishäiriön diagnoosi (positiivinen hengitystesti 25 gramman fruktoosia nauttimisen jälkeen määritellään joko (a) ≥ 20 ppm hengityksen nousuksi H2/CH4/molemmat perusarvoihin verrattuna tai peräkkäiseksi nousuksi ≥ 5 ppm perusarvoon verrattuna ja 3 peräkkäisenä hengityksenä näytteet)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kognitiivinen häiriö tai muu kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  2. vangit
  3. GI-leikkaus paitsi umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia, keisarileikkaus, kohdun poisto
  4. Antibiootit viimeisen 3 kuukauden aikana
  5. Bakteerien liikakasvu tai laktoosi-intoleranssi
  6. Tärkeimmät rinnakkaissairaudet, mukaan lukien krooninen haimatulehdus, keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus, diabetes, skleroderma, pseudoobstruktiooireyhtymät jne.
  7. Tunnetut ruoka-aineallergiat
  8. Lääkekäyttö: opioidit, Tegaserod, laksatiivit, peräruiskeet
  9. Diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt saavat lumelääkettä (sokerin ja suolan sekoitus).
Koehenkilöt saavat lumelääkettä (sokerin ja suolan sekoitus) 20 minuuttia ennen fruktoosin nauttimista.
Kokeellinen: Alaniini - 12.5
Koehenkilöt saavat 12,5 grammaa alaniinia
Koehenkilöt saavat 12,5 grammaa alaniinia 20 minuuttia ennen fruktoosin nauttimista.
Koehenkilöt saavat 25 grammaa alaniinia 20 minuuttia ennen fruktoosin nauttimista.
Kokeellinen: Alaniini - 25
Koehenkilöt saavat 25 grammaa alaniinia.
Koehenkilöt saavat 12,5 grammaa alaniinia 20 minuuttia ennen fruktoosin nauttimista.
Koehenkilöt saavat 25 grammaa alaniinia 20 minuuttia ennen fruktoosin nauttimista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähennä hengitystä Vedyn ja/tai metaanin tuotanto
Aikaikkuna: alle 6 kuukautta
alle 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
GI-oireiden esiintyminen tai vakavuus testin aikana
Aikaikkuna: alle 6 kuukautta
alle 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa