이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

과당 불내성에서 알라닌 조사: 용량 범위 연구

2022년 7월 19일 업데이트: Satish Rao, Augusta University

과당 불내증에 대한 알라닌 조사: 무작위, 이중 맹검, 용량 범위, 위약 대조 연구

배경:

지난 수십 년 동안 과당은 다양한 식품의 감미료/첨가제로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 과당의 불완전한 흡수는 위장 증상의 원인으로 관련되어 있습니다. 3차 진료 센터에서 원인 불명의 GI 증상이 있는 피험자의 과당 흡수 장애 유병률은 10% 용액에 25g의 과당을 투여한 후 호흡 검사로 평가할 때 11-50% 사이인 것으로 생각됩니다. 식이 과당 제한은 이러한 환자의 증상을 어느 정도 개선하는 것으로 나타났습니다. 현재 장내 과당 흡수를 개선하여 증상을 감소시키는 치료제는 없습니다. 소아 집단을 대상으로 한 연구에서 소장에서 과당 흡수가 포도당이나 아미노산, 특히 알라닌의 존재 하에서 증가하는 것으로 나타났습니다.

목적:

연구자의 목표는 L-알라닌 경구 용액의 병용 투여가 위약과 비교할 때 표준 과당 호흡 검사를 받는 피험자에서 과당 흡수를 촉진하고 과당 흡수 장애와 관련된 위장관(GI) 증상을 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다.

방법 및 분석:

연구자들은 알려진 과당 불내성을 가진 40명의 피험자에 대한 무작위 이중 맹검 연구를 제안합니다. 하룻밤 금식 후, 각 대상자는 125cc의 물 또는 위약에 12.5g의 알라닌이 함유된 경구 용액을 받게 됩니다. 다음으로 피험자는 10% 용액에 25g의 과당을 함유한 경구 용액을 받게 됩니다. 혈청, 소변 및 호흡 샘플은 기준선에서 4시간 동안 30분 간격으로 수집됩니다. GI 증상은 또한 표준 설문지를 사용하여 30분 간격으로 평가 및 기록됩니다. 반복 측정 ANOVA는 연구 프로토콜 동안 얻은 데이터를 기준선(연구 전) 데이터와 비교하는 데 사용됩니다.

예상 결과:

알라닌과 과당의 병용투여는 과당 흡수를 개선하고 과당 불내증이 있는 피험자의 증상을 감소시킬 수 있습니다.

가설: 과당과 함께 알라닌을 섭취하면 과당 흡수 장애가 있는 대상에서 과당의 장 흡수를 촉진할 것입니다.

목표: a) 과당 흡수 및 b) 과당 흡수 장애가 있는 피험자에서 GI 증상의 발생에 대한 등몰량의 알라닌 병용 투여의 효과를 조사합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-70세 사이의 연령
  2. 과당 흡수 장애 진단(과당 25g 섭취 후 양성 호흡 테스트는 (a) 기준치보다 ≥ 20ppm H2/CH4/둘 다 기준치 이상 상승 또는 기준치 이상 ≥ 5ppm 연속 상승 및 3회 연속 호흡 중 하나로 정의됨) 견본)

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 인지 장애 또는 기타 무능력
  2. 죄수
  3. 충수절제술, 담낭절제술, 제왕절개술, 자궁절제술을 제외한 위장관 수술
  4. 지난 3개월 동안의 항생제
  5. 박테리아의 과증식 또는 유당 불내증
  6. 만성 췌장염, 체강 질병, 염증성 장 질환, 당뇨병, 경피증, 가성 폐색 증후군 등 주요 동반 질환
  7. 알려진 음식 알레르기
  8. 약물 사용: 오피오이드, Tegaserod, 완하제, 관장
  9. 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
피험자는 플라시보(설탕과 소금 혼합)를 받게 됩니다.
피험자는 과당을 섭취하기 20분 전에 위약(설탕과 소금의 혼합)을 받게 됩니다.
실험적: 알라닌 - 12.5
피험자는 12.5g의 알라닌을 받게 됩니다.
피험자는 과당을 섭취하기 20분 전에 알라닌 12.5g을 섭취하게 됩니다.
피험자는 과당을 섭취하기 20분 전에 25g의 알라닌을 섭취하게 됩니다.
실험적: 알라닌 - 25
피험자는 25g의 알라닌을 받게 됩니다.
피험자는 과당을 섭취하기 20분 전에 알라닌 12.5g을 섭취하게 됩니다.
피험자는 과당을 섭취하기 20분 전에 25g의 알라닌을 섭취하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
호흡 감소 수소 및/또는 메탄 생성
기간: 6개월 미만
6개월 미만

2차 결과 측정

결과 측정
기간
검사 중 GI 증상의 발생 또는 중증도
기간: 6개월 미만
6개월 미만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

3
구독하다