Tutkimus osallistujilla, joilla on vakava masennushäiriö ja jotka reagoivat osittain selektiiviseen serotoniinin takaisinoton estäjään
maanantai 26. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Satunnaistettu lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus LY2216684:n joustavasta annoksesta 12–18 mg kerran päivässä lisähoitona vakavaa masennusta sairastaville potilaille, jotka reagoivat osittain selektiiviseen serotoniinin takaisinoton estäjähoitoon
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko LY2216684 12 milligrammaa (mg) tai 18 mg joustava annos kerran vuorokaudessa parempi kuin lumelääke kerran vuorokaudessa sellaisten osallistujien lisähoidossa, joilla on vakava masennushäiriö (MDD), jotka reagoivat osittain valikoivaan serotoniiniinsa. takaisinoton estäjähoito (SSRI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vahvistusvaiheen (CF) jälkeen osallistujat satunnaistettiin saamaan täydentävää LY2216684:ää tai lumelääkettä, jos heidän Montgomery-Åsbergin masennuksen arviointiasteikon (MADRS) kokonaispistemäärä oli parantunut alle 25 % viimeisen kolmen viikon aikana ja nykyinen MADRS-kokonaispistemäärä oli ≥14. .
Osallistujat, jotka eivät täyttäneet kriteerejä, saivat lisäplaseboa sokeiden säilyttämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1056
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Everton Park, Queensland, Australia, 4053
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Spring Hill, Queensland, Australia, 4000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Diest, Belgia, 3290
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Liège, Belgia, 4000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mont-Godinne, Belgia, 5530
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, A1090
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Goteborg, Ruotsi, 41685
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lund, Ruotsi, 222 22
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Malmo, Ruotsi, 21153
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Solna, Ruotsi, 171 45
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stockholm, Ruotsi, 11486
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bad Saarow, Saksa, 15526
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Berlin, Saksa, 12209
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bochum, Saksa, 44892
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Cham, Saksa, 93413
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Dresden, Saksa, 01097
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hattingen, Saksa, 45525
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Leipzig, Saksa, 04107
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Munich, Saksa, 80331
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nürnberg, Saksa, 90402
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Prien, Saksa, 83209
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Schwerin, Saksa, 19053
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Chesterfield, Yhdistynyt kuningaskunta, S40 4TF
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
East Sussex
-
Bexhill-On-Sea, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, TN40 1JJ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G20 0XA
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
California
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Temecula, California, Yhdysvallat, 92591
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33432
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
North Bay Village, Florida, Yhdysvallat, 33141
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Oakland Park, Florida, Yhdysvallat, 33334
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32839
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11241
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10312
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45215
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Herndon, Virginia, Yhdysvallat, 20170
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset voivat osallistua, mutta heidän on annettava negatiivinen raskaustesti tutkimukseen saapuessaan; sekä naiset että miehet suostuvat käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää
- sinua hoidetaan jollakin seuraavista selektiivisistä serotoniinin takaisinoton estäjistä (SSRI): escitalopraami, sitalopraami, sertraliini, fluoksetiini, paroksetiini tai fluvoksamiini; vähintään 6 viikkoa ennen tutkimustuotteen luovuttamista ja vähintään viimeiset 4 viikkoa vakaalla, optimoidulla annoksella
- Lääkkeen ja annostuksen tulee olla tietyn maan merkintäohjeiden mukaisia
- Täytä vakavan masennushäiriön (MDD) kriteerit, jotka on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa, 4. painos, Text Revision® (DSM-IV-TR)
- Täytä osittaisen vasteen kriteerit, jotka on määritelty tutkijan lausunnossa, jonka mukaan osallistuja on kokenut minimaalisen kliinisesti merkityksellisen parannuksen SSRI:n avulla
- Sinulla on GRID 17-item Hamilton Depression Rating Scale (GRID-HAMD17) kokonaispistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 16 seulonnassa
- Saat vähintään 75 %:n parannusta nykyiseen SSRI-annokseen Massachusetts General Hospital -sairaalan masennuslääkkeen vastauskyselyn (MGH-ATRQ) määrittämissä seulonnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut tai on tällä hetkellä jokin muu meneillään oleva DSM-IV-TR Axis 1 -sairaus, paitsi vakava masennus vuoden sisällä seulonnasta
- Sinulla on ollut viime vuoden aikana ensisijaisena diagnoosina pidetty ahdistuneisuushäiriö (mukaan lukien paniikkihäiriö, pakko-oireinen häiriö [OCD], posttraumaattinen stressihäiriö [PTSD], yleistynyt ahdistuneisuushäiriö [GAD] ja sosiaalinen fobia, mutta ei tietyt fobiat)
- Sinulla on nykyinen tai aikaisempi diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, skitsofreniasta tai muusta psykoottisesta häiriöstä
- sinulla on ollut päihteiden väärinkäyttöä ja/tai riippuvuutta viimeisen vuoden aikana (DSM-IV-TR:n määrittämät huumekategoriat), ei sisällä kofeiinia ja nikotiinia
- Sinulla on akselin II häiriö, joka tutkijan arvion mukaan häiritsisi protokollan noudattamista
- Epävakaat sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia LY2216684:n käytön
- sinulla on diagnosoitu sairaus, jota noradrenergiset aineet voivat pahentaa, mukaan lukien epästabiili verenpainetauti, epävakaa sydänsairaus, takykardia, takyarytmia, kapeakulmaglaukooma, virtsaamishäiriö tai virtsanpidätys.
- Muiden samanaikaisten tai psykotrooppisten lääkkeiden kuin SSRI-lääkkeiden käyttö
- olet aloittanut tai lopettanut hormonihoidon 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Aiempi hoitoresistentti masennus, joka ilmenee nykyisen masennusjakson vasteen puutteena kahdelle tai useammalle riittävälle masennuslääkehoitojaksolle kliinisesti sopivalla annoksella vähintään 4 viikon ajan tai tutkijan arvion mukaan osallistujalla on hoitoa vastustuskykyinen masennus
- sinulla on elinikäinen kiertohermostimulaatio (VNS), transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) tai psykokirurgia
- Olet saanut sähköhoitoa (ECT) viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: LY2216684 + SSRI
LY2216684: joustava annos 12 tai 18 milligrammaa (mg), annettuna suun kautta kerran päivässä (QD) 8 viikon ajan, lisänä selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) kanssa Ennen lisähoitovaiheeseen (AT) siirtymistä osallistujat suorittivat 3 viikon vahvistusvaiheen (CF), jossa he saivat lumelääkettä (annallaan suun kautta, QD) SSRI-lisäaineena. CF-vaiheen jälkeen ja satunnaistamiskriteerien täyttymisen jälkeen osallistujat satunnaistettiin LY2216684-hoitoryhmään. AT-vaiheen kahden ensimmäisen viikon aikana osallistujat saivat aloitusannoksen 12 mg QD. Sitten tehon ja siedettävyyden perusteella annosta voidaan nostaa 18 mg:aan QD seuraavien 6 viikon aikana. Osallistujien, joiden annosta nostettiin 18 mg:aan QD, annosta olisi voitu pienentää 12 mg:aan QD. Osallistujilla, jotka suorittivat AT-vaiheen tai keskeyttivät sen aikaisin, oli mahdollisuus siirtyä keskeytysvaiheeseen (DC). Viikon äkillisen DC-vaiheen aikana osallistujat säilyttivät SSRI-hoitonsa. |
Muut nimet:
Osallistujien olisi pitänyt käyttää SSRI-lääkitystä vähintään 6 viikkoa ennen ja jatkaa vakaalla annoksellaan koko tutkimuksen ajan.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo + SSRI
Lume: Annetaan suun kautta kerran päivässä (QD) 8 viikon ajan, selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) lisänä Ennen lisähoitovaiheeseen (AT) siirtymistä osallistujat suorittivat 3 viikon vahvistusvaiheen (CF), jossa he saivat lumelääkettä (annallaan suun kautta, QD) SSRI-lisäaineena. CF-vaiheen jälkeen ja sen jälkeen, kun satunnaistamiskriteerit täyttyivät, osallistujat satunnaistettiin lumelääkehoitoryhmään. AT-vaiheen aikana osallistujat saivat lumelääkettä (suun kautta, QD) SSRI-lisäaineena 8 viikon ajan. Osallistujilla, jotka suorittivat AT-vaiheen tai keskeyttivät sen aikaisin, oli mahdollisuus siirtyä keskeytysvaiheeseen (DC). Viikon äkillisen DC-vaiheen aikana osallistujat säilyttivät SSRI-hoitonsa. |
Osallistujien olisi pitänyt käyttää SSRI-lääkitystä vähintään 6 viikkoa ennen ja jatkaa vakaalla annoksellaan koko tutkimuksen ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos satunnaistamisesta viikkoon 8 Montgomery-Asbergin masennuksen arviointiasteikon (MADRS) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on asteikko masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseksi.
MADRS:ssä oli 10 kohdan tarkistuslista.
Kohteet arvioitiin asteikolla 0-6, jolloin kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (masennusoireiden alhainen vakavuus) 60:een (masennusoireiden suuri vakavuus).
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot laskettiin käyttämällä sekamallin toistuvia mittauksia (MMRM) mukauttamalla hoitoa, tutkijaa, käyntiä, peruspistemäärää, hoitokäyntikohtaista ja peruspistemäärää käyntikohtaisesti.
|
Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos satunnaistamisesta viikkoon 8 Sheehanin vammaisuusasteikon (SDS) maailmanlaajuisessa toimintavammautumispisteessä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
Osallistuja täytti Sheehan Disability Scale (SDS) -asteikon, jonka avulla arvioitiin osallistujan oireiden vaikutusta työhön (kohta 1), sosiaaliseen (kohta 2) ja perhe-elämään (kohta 3).
Jokainen kohde mitataan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin) pisteen asteikolla, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa häiriötä.
Global Functional Impairment Score on kolmen kohteen summa, ja pisteet vaihtelivat välillä 0–30, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa häiriötä osallistujan työelämässä (työ-/kouluvammapiste), sosiaalinen elämä (sosiaalisen elämän/harrastustoiminnan heikkenemispisteet) , ja perhe-elämä (perhe-elämän/kodin vastuun heikkenemispisteet).
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot laskettiin käyttämällä sekamallin toistuvia mittauksia (MMRM) mukauttamalla hoitoa, tutkijaa, käyntiä, peruspistemäärää, hoitokäyntikohtaista ja peruspistemäärää käyntikohtaisesti.
|
Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
|
Muutos satunnaistamisesta viikkoon 8 masennukseen liittyvässä väsymyksessä (FAsD) vaikutusala-asteikon pisteet
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
Depressioon liittyvä väsymys (FAsD) on osallistujien arvioima asteikko, jossa on yhteensä 13 kohtaa.
Kuusi 13:sta kysymyksestä kysyy, kuinka usein osallistujat kokevat väsymyksen eri puolia. Vastaukset ovat 1 (ei koskaan) 5 (aina).
Seitsemän 13 kohdasta kysyy, kuinka usein väsymys vaikuttaa osallistujan elämän eri osa-alueisiin. Vastaukset ovat 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin paljon).
Vaikutusala-asteikko laskettiin ottamalla kohtien 7 - 13 keskiarvo (vain soveltuvat kohteet).
Kohta 12 koski vain osallistujia, joilla oli puoliso tai puoliso, ja kohta 13 koski osallistujia, joilla oli työpaikka tai jotka kävivät koulua.
FAsD-vaikutuksen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een. Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot laskettiin käyttämällä sekamallin toistuvia mittareita (MMRM) mukauttamalla hoitoon, tutkijaan, käyntiin, perustason ala-asteikon pistemäärään, hoitokäyntikohtaiseen pistemäärään ja lähtötason ala-asteikon pisteisiin. sivuvierailu.
|
Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
|
Todennäköisyys, että osallistujat saavuttavat Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikon (MADRS) kokonaispistemäärän, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 10 viikolla 8
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -kokonaispistemäärä, joka oli pienempi tai yhtä suuri kuin 10, määritettiin remissiokriteeriksi.
MADRS on asteikko masennuksen oireiden vakavuuden mittaamiseksi.
MADRS:ssä oli 10 kohdan tarkistuslista.
Kohteet arvioitiin asteikolla 0-6, jolloin kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (masennusoireiden alhainen vakavuus) 60:een (masennusoireiden suuri vakavuus).
Kategorinen toistuvien mittausten analyysi mallinsi remission todennäköisyyttä jokaisella käynnillä, ja arvioidut todennäköisyydet mukautettiin hoidon, käynnin, MADRS-kokonaispistemäärän ja hoitokertakohtaisesti.
|
8 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikon (MADRS) kokonaispistemäärän, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 10 vähintään kahdessa peräkkäisessä mittauksessa, mukaan lukien osallistujan viimeinen mittaus
Aikaikkuna: Satunnaistaminen jopa 8 viikkoa
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -kokonaispistemäärä, joka oli pienempi tai yhtä suuri kuin 10 vähintään kahdessa peräkkäisessä mittauksessa, mukaan lukien osallistujan viimeinen mittaus, määritettiin remissiokriteeriksi kahdella viimeisellä peräkkäisellä käynnillä.
MADRS on asteikko masennuksen oireiden vakavuuden mittaamiseksi.
MADRS:ssä oli 10 kohdan tarkistuslista.
Kohteet arvioitiin asteikolla 0-6, jolloin kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (masennusoireiden alhainen vakavuus) 60:een (masennusoireiden suuri vakavuus).
Osallistujien prosenttiosuus laskettiin jakamalla niiden osallistujien määrä, jotka täyttivät remissiokriteerit kahdella viimeisellä peräkkäisellä käynnillä analysoitujen osallistujien kokonaismäärällä kerrottuna 100 prosentilla.
|
Satunnaistaminen jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos satunnaistamisesta viikkoon 8 sairaala- ja ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) ahdistuneisuusalaskaalan pisteissä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on 14 kohdan kyselylomake, jossa on 2 alaasteikkoa: ahdistus ja masennus.
Jokainen kohta arvioitiin 4 pisteen asteikolla (0-3), jolloin ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikolla maksimipistemäärä oli 21.
Pisteitä 11 tai enemmän kummallakin ala-asteikolla pidettiin merkittävänä psykologisen sairastuvuuden "tapauksena", kun taas pisteet 8-10 edustavat "rajaa" ja 0-7 "normaalia".
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot laskettiin käyttämällä sekamallin toistettuja mittauksia (MMRM) mukauttamalla hoitoa, tutkijaa, käyntiä, perusviivan ala-asteikkopisteitä, hoitokäyntejä ja lähtötason ala-asteikkopisteitä käyntikohtaisesti.
|
Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien todennäköisyys, joilla on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 prosentin parannus Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikon (MADRS) kokonaispistemäärässä viikolla 8
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yli tai yhtä suuri parannus kuin 50 prosenttia (eli lasku lähtötasosta) Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -kokonaispisteissä määriteltiin vastekriteeriksi.
MADRS on asteikko masennuksen oireiden vakavuuden mittaamiseksi.
MADRS:ssä oli 10 kohdan tarkistuslista.
Kohteet arvioitiin asteikolla 0-6, jolloin kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (masennusoireiden alhainen vakavuus) 60:een (masennusoireiden suuri vakavuus).
Kategorinen toistuvien mittausten analyysi mallinsi vasteen todennäköisyyttä jokaisella käynnillä, ja arvioidut todennäköisyydet mukautettiin hoidon, käynnin, lähtötason MADRS-kokonaispistemäärän ja hoitokertakohtaisesti.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos satunnaistamisesta viikkoon 8 sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) masennuksen ala-asteikon pisteissä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on 14 kohdan kyselylomake, jossa on 2 alaasteikkoa: ahdistus ja masennus.
Jokainen kohta arvioitiin 4 pisteen asteikolla (0-3), jolloin ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikolla maksimipistemäärä oli 21.
Pisteitä 11 tai enemmän kummallakin ala-asteikolla pidettiin merkittävänä psykologisen sairastuvuuden "tapauksena", kun taas pisteet 8-10 edustavat "rajaa" ja 0-7 "normaalia".
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot laskettiin käyttämällä sekamallin toistettuja mittauksia (MMRM) mukauttamalla hoitoa, tutkijaa, käyntiä, perusviivan ala-asteikkopisteitä, hoitokäyntejä ja lähtötason ala-asteikkopisteitä käyntikohtaisesti.
|
Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
|
Muutos satunnaistamisesta viikkoon 8 Montgomery-Asbergin masennusluokitusasteikon (MADRS) yksittäisissä kohteissa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on asteikko masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseksi.
MADRS:ssä oli 10 kohdan tarkistuslista.
Kohteet arvioitiin asteikolla 0-6, jolloin kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (masennusoireiden alhainen vakavuus) 60:een (masennusoireiden suuri vakavuus).
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot laskettiin käyttämällä sekamallin toistettuja mittauksia (MMRM) mukauttamalla hoitoon, tutkijaan, käyntiin, lähtötilanteen pistemäärään, hoitokäyntikohtaiseen pistemäärään ja lähtötilanteen pistemäärään käyntikohtaisesti.
|
Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
|
Muutos satunnaistamisesta viikkoon 8 kliinisissä maailmanlaajuisissa vakavuusvaikutelmissa (CGI-S)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
Kliininen kokonaisvaikutelma – vakavuus (CGI-S) mittaa masennuksen vakavuutta arviointihetkellä verrattuna hoidon alkuun.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (normaali, ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairaiden osallistujien joukossa).
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot laskettiin käyttämällä sekamallin toistuvia mittauksia (MMRM) mukauttamalla hoitoa, tutkijaa, käyntiä, peruspistemäärää, hoitokäyntikohtaista ja peruspistemäärää käyntikohtaisesti.
|
Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
|
Muutos satunnaistamisesta viikkoon 8 masennukseen liittyvässä väsymyksessä (FAsD) keskiarvopisteet ja kokemuksen ala-asteikon pisteet
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
Depressioon liittyvä väsymys (FAsD) on osallistujien arvioima asteikko, jossa on yhteensä 13 kohtaa.
Kuusi 13:sta kysymyksestä kysyy, kuinka usein osallistujat kokevat väsymyksen eri puolia. Vastaukset ovat 1 (ei koskaan) 5 (aina).
Seitsemän 13 kohdasta kysyy, kuinka usein väsymys vaikuttaa osallistujan elämän eri osa-alueisiin. Vastaukset ovat 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin paljon).
Kokemusala-asteikon pisteet johdettiin ottamalla kohtien 1–6 keskiarvo, ja keskimääräinen pistemäärä oli kohtien 1–13 keskiarvo (johdettu ottamalla kunkin osallistujan kaikkien sovellettavien kohteiden keskiarvo).
Kohta 12 koski vain osallistujia, joilla oli puoliso tai puoliso, ja kohta 13 koski osallistujia, joilla oli työpaikka tai jotka kävivät koulua.
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot laskettiin käyttämällä sekamallin toistuvia mittauksia (MMRM) mukauttamalla hoitoa, tutkijaa, käyntiä, peruspistemäärää, hoitokäyntikohtaista ja peruspistemäärää käyntikohtaisesti.
|
Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
|
Muutos satunnaistamisesta viikkoon 8 Sheehan Disability Scale (SDS) -kohdissa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
Osallistuja täytti Sheehan Disability Scale (SDS) -asteikon, jonka avulla arvioitiin osallistujan oireiden vaikutusta työhön (työ/kouluvamma), sosiaaliseen elämään (sosiaalisen elämän/vapaa-ajan toimintakyvyn heikkeneminen) ja perhe-elämään (perhe). elämän/kodin vastuun heikkenemispisteet).
Jokainen kohde mitataan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin) pisteen asteikolla, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa häiriötä.
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot laskettiin käyttämällä sekamallin toistettuja mittauksia (MMRM) mukauttamalla hoitoon, tutkijaan, käyntiin, lähtötilanteen pistemäärään, hoitokäyntikohtaiseen pistemäärään ja lähtötilanteen pistemäärään käyntikohtaisesti.
|
Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
|
Muutos satunnaistamisesta viikkoon 8 elämänlaadun nauttimista ja tyytyväisyyttä koskevassa kyselylomakkeessa (Q-LES-Q-SF)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
Elämänlaadun nautinto- ja tyytyväisyyskysely-lyhytlomake (Q-LES-Q-SF) on itse täytettävä, 16 kohdan kyselylomake, joka mittaa nautinnon ja tyytyväisyyden astetta jokapäiväisen elämän eri osa-alueilla kuluneen viikon aikana 5. -pisteen Likert-asteikko (1=erittäin huono ja 5=erittäin hyvä).
Raaka kokonaispistemäärä on kohteiden 1-14 summa ja vaihtelee välillä 14-70.
Raakapisteet muunnetaan ja ilmaistaan prosentteina suurimmasta mahdollisesta pistemäärästä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa nautintoa/tyytyväisyyttä.
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot laskettiin käyttämällä sekamallin toistuvia mittauksia (MMRM) mukauttamalla hoitoa, tutkijaa, käyntiä, peruspistemäärää, hoitokäyntikohtaista ja peruspistemäärää käyntikohtaisesti.
|
Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
|
Muutos satunnaistamisesta viikkoon 8 EuroQol-kyselylomakkeen 5 ulottuvuudessa (EQ-5D)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
EQ-5D Visual Analog Scale on yleinen, moniulotteinen, terveyteen liittyvä, elämänlaatua parantava instrumentti.
Terveydentilan kokonaispistemäärä on itseraportoitu visuaalisella analogisella asteikolla, joka on merkitty asteikolla 0-100, jossa 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa terveydentilaa ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa.
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot laskettiin käyttämällä sekamallin toistuvia mittauksia (MMRM) mukauttamalla hoitoa, tutkijaa, käyntiä, peruspistemäärää, hoitokäyntikohtaista ja peruspistemäärää käyntikohtaisesti.
|
Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -arviointi
Aikaikkuna: Satunnaistaminen jopa 8 viikkoa
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) mittasi itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen esiintymisen, vakavuuden ja esiintymistiheyden.
Itsemurha-ajatukset määriteltiin "kyllä" vastaukseksi mihin tahansa viidestä itsemurha-ajatuksia koskevasta kysymyksestä, joihin sisältyi halu olla kuollut ja 4 erilaista aktiivista itsemurha-ajatuksia.
Itsemurhakäyttäytyminen määriteltiin "kyllä" vastaukseksi mihin tahansa viidestä itsemurhakäyttäytymiseen liittyvästä kysymyksestä: valmistelevat toimet tai käyttäytyminen, keskeytetty yritys, keskeytetty yritys, todellinen yritys ja valmis itsemurha.
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen määritellään hoitoa vaativiksi (TE), jos niitä ei ole lähtötilanteessa.
Osallistujien prosenttiosuus laskettiin jakamalla itsemurhaan liittyvien TE-tapahtumien osanottajien määrä riskissä olevien osallistujien kokonaismäärällä kerrottuna 100 prosentilla.
Yhteenveto vakavista ja muista ei-vakavista haittatapahtumista syy-yhteydestä riippumatta on Raportoitu haittatapahtuma -moduulissa.
|
Satunnaistaminen jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos satunnaistamisesta viikkoon 8 Arizona Sexual Experiences (ASEX) -asteikolla
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
Arizona Sexual Experiences (ASEX) -asteikkoa käytettiin arvioimaan sekä miesten että naisten seksuaalista toimintaa.
ASEX-kokonaispisteet mies- ja naisversiolle laskettiin vastausten summana (arvosana 1 [erittäin] - 6 [ei/ei koskaan]) ASEX-asteikon viidestä kohdasta.
Kokonaispistemäärät vaihtelivat 5–30, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa seksuaalista toimintahäiriötä.
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot laskettiin käyttämällä sekamallin toistuvia mittauksia (MMRM) mukauttamalla hoitoa, tutkijaa, käyntiä, peruspistemäärää, hoitokäyntikohtaista ja peruspistemäärää käyntikohtaisesti.
|
Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
|
Muutos satunnaistamisesta viikkoon 8 Massachusetts General Hospital Cognitive and Physical Functioning Questionnairessa (CPFQ)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
Massachusetts General Hospital Cognitive and Physical Functioning Questionnaire (CPFQ) on 7 kohdan osallistujan arvioima kyselylomake, joka koskee osallistujan kognitiivista ja fyysistä hyvinvointia.
Se arvioi motivaatiota, hereilläoloa, energiaa, keskittymistä, muistamista, sananhakuvaikeuksia ja mielentarkkuutta.
Jokainen kohta pisteytettiin 6 pisteen asteikolla 1:stä (normaalia suurempi) 6:een (ei ollenkaan).
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 7-42.
Korkeammat pisteet osoittavat taudin vakavuuden.
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot laskettiin käyttämällä sekamallin toistuvia mittauksia (MMRM) mukauttamalla hoitoa, tutkijaa, käyntiä, peruspistemäärää, hoitokäyntikohtaista ja peruspistemäärää käyntikohtaisesti.
|
Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
|
Vaihda verenpaineen satunnaistamisesta viikkoon 8
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
Verenpainemittaukset kerättiin, kun osallistuja oli istuma-asennossa.
Kolmesta istuvan verenpaineen mittauksesta, jotka kerättiin noin 1 minuutin välein jokaisella käynnillä, laskettiin keskiarvo ja käytettiin käynnin arvona.
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot laskettiin käyttämällä sekamallin toistuvia mittauksia (MMRM) mukauttamalla hoitoa, tutkijaa, käyntiä, perusarvoa, hoitokäyntikohtaista arvoa ja perusarvoa käyntikohtaisesti.
|
Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
|
Muuta pulssin satunnaistamisesta viikkoon 8
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
Pulssimittaukset kerättiin, kun osallistuja oli istuma-asennossa.
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot laskettiin käyttämällä sekamallin toistuvia mittauksia (MMRM) mukauttamalla hoitoa, tutkijaa, käyntiä, perusarvoa, hoitokäyntikohtaista arvoa ja perusarvoa käyntikohtaisesti.
|
Satunnaistaminen, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stauffer VL, Liu P, Goldberger C, Marangell LB, Nelson C, Gorwood P, Fava M. Is the Noradrenergic Symptom Cluster a Valid Construct in Adjunctive Treatment of Major Depressive Disorder? J Clin Psychiatry. 2017 Mar;78(3):317-323. doi: 10.4088/JCP.15m09972.
- Ball SG, Ferguson MB, Martinez JM, Pangallo BA, Nery ES, Dellva MA, Sparks J, Zhang Q, Liu P, Bangs M, Goldberger C. Efficacy outcomes from 3 clinical trials of edivoxetine as adjunctive treatment for patients with major depressive disorder who are partial responders to selective serotonin reuptake inhibitor treatment. J Clin Psychiatry. 2016 May;77(5):635-42. doi: 10.4088/JCP.14m09619.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 19. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Masennus, majuri
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Serotoniini
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12183
- H9P-MC-LNBR (MUUTA: Eli Lilly and Company)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .