Motivaatioterapiaa masennusta sairastaville päihteiden käyttäjille (Aftercare)
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata kognitiivisen käyttäytymisterapian ja motivaatioterapian (CBT-MT) jälkihoito-ohjelman tehokkuutta ja tuloksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU) masennuksen, päihteiden käytön ja terveydenhuollon tulosten parantamisessa. väestö, jolla on huumeriippuvuus ja samanaikainen vakava masennushäiriö (MDD). Tutkijat odottavat, että lääkeriippuvaisilla potilailla, joilla on samanaikainen MDD, CBT-MT tuottaa parempia kliinisiä tuloksia verrattuna TAU:han vähentäessään masennusoireita ja päihteiden käyttöä ja parantaen terveydenhuollon tuloksia hoidon aikana.
Toissijaiset tavoitteet:
- CBT-MT:n ja TAU:n testin tehokkuus ja tulokset
- Arvioi CBT-MT:n ja TAU:n erilainen vaikutus osallistujien HIV-riskikäyttäytymiseen,
- Arvioida kognitiivisen toiminnan vaikutusta hoidon pysymiseen ja tuloksiin
- Tutkia muita psykososiaalisia, demografisia ja diagnostisia tekijöitä (esim. ikä, sukupuoli, koulutustaso, muutosmotivaatio, sosiaalinen tuki), jotka voivat liittyä hoidon lopputulokseen ja pysymiseen tässä suuren tarpeen väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu noin 80 osallistujaa, jotka satunnaistetaan joko 12 viikon motivaatioterapiaan tai tavalliseen hoitoon. Molemmat hoidot kokoontuvat kerran viikossa 60 minuutin ajan. Osallistujat rekrytoidaan Los Angelesin Kalifornian yliopiston aikuisten osittaisesta sairaalahoitoohjelmasta. Aktiivihoidon aikana osallistujat osallistuvat klinikalle viikoittain keräämään tietoja ja virtsanäytteitä.
CBT-MT:hen satunnaisesti määrätyt henkilöt tapaavat terapeutin ryhmämuodossa 60 minuutin pituisissa istunnoissa kerran viikossa.
a. Jokainen CBT-MT-istunto alkaa 20 minuutin motivaatioterapialla (MT), jota seuraa 40 minuuttia CBT-sisältöä.
- TAU:hun satunnaisesti määrätyt henkilöt osallistuvat viikoittain 60 minuutin mittaiseen Dual Recovery Anonymous -itseapuryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- UCLA Integrated Substance Abuse Programs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- DSM-IV-diagnoosi aineriippuvuudesta (kannabis, piriste, opioidi tai reseptilääke) tai DSM-IV-diagnoosi alkoholiriippuvuudesta ja kannabiksen, piristeen, opioidin tai reseptilääkkeen väärinkäytöstä
- Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - IV-diagnoosi elinikäisestä vakavasta masennushäiriöstä (MDD)
- BDI-II-pisteet 13 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Henkeä uhkaava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus
- Englannin kielen taidon puute
- Nykyinen asunnottomuus (paitsi jos asut hoitokodissa, jonka yhteystiedot voidaan antaa)
- Psykiatriset oireet, jotka edellyttävät turvallisuushuolia tai sairaalahoitoa, mukaan lukien akuutti itsemurhariski
- Nykyinen kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivaatioterapian jälkihoito
Kaksitoista 60 minuutin viikoittaista jäsenneltyä manuaalista terapiaistuntoa.
|
Kaksitoista 60 minuutin viikoittaista jäsenneltyä manuaalista terapiaistuntoa.
|
|
Active Comparator: Dual Recovery Anonymous/Tx tavalliseen tapaan
Jälkihoito tuttuun tapaan, joka on kaksitoista 60 minuutin viikoittaista vertaisjohtoisen 12-vaiheisen anonyymin kaksoispalautusryhmän istuntoa.
|
Kaksitoista 60 minuutin viikoittaista istuntoa vertaisjohtoisessa 12-vaiheisessa Dual Recovery Anonymous -ryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aineiden käytössä
Aikaikkuna: viikoittain aktiivisen vaiheen aikana ja tutkimuksen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
|
viikoittain aktiivisen vaiheen aikana ja tutkimuksen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
|
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: viikoittain toimenpiteen aikana ja tutkimuksen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
-Osallistujat täyttävät Beck's Depression Inventory (BDI) mitatakseen muutoksia masennuksen oireissa ajan mittaan.
|
viikoittain toimenpiteen aikana ja tutkimuksen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
|
Muutos terveydenhuollon käytössä
Aikaikkuna: viikoittain ja seurannassa jopa 6 kuukautta
|
-Osallistujat raportoivat itse liitännäishoidon ja terveydenhuoltopalvelujen käytöstä, mukaan lukien ensiapukäynnit ja sairaalahoidot.
|
viikoittain ja seurannassa jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CBT-MT:n ja TAU:n tehokkuus ja tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon lopussa ja seurannassa enintään 6 kuukautta
|
- Osallistujat suorittavat Addiction Severity Indexin arvioidakseen muutoksia psykososiaalisessa toiminnassa lähtötilanteen, hoidon päättymisen ja seurannan välillä.
|
Lähtötilanne, hoidon lopussa ja seurannassa enintään 6 kuukautta
|
|
Osallistujien HIV-riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon loppu ja seuranta, enintään 6 kuukautta
|
-Osallistujat suorittavat riskikäyttäytymisen arvioinnin (RBA) mitatakseen CBT-MT:n vaikutusta TAU:han verrattuna muutoksiin HIV-riskikäyttäytymisessä.
|
Lähtötilanne, hoidon loppu ja seuranta, enintään 6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon lopetus 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
-Osallistujat suorittavat MicroCog- ja Wisconsin-korttien lajittelutestin kognitiivisten toimintojen vaikutuksesta hoidon pysymiseen ja tuloksiin.
|
Lähtötilanne ja hoidon lopetus 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1K23DA020085 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .