Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motivationsterapi for stofbrugere med depression (Aftercare)

25. oktober 2023 opdateret af: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles

Det primære formål med undersøgelsen er at teste den trinvise effektivitet og resultater af et efterbehandlingsprogram for kognitiv adfærdsterapi kombineret med motiverende terapi (CBT-MT) i forhold til behandling som sædvanlig (TAU) til at forbedre depression, stofbrug og sundhedsresultater i en befolkning med stofafhængighed og comorbid major depressive disorder (MDD). Forskerne forventer, at blandt lægemiddelafhængige patienter med komorbid MDD vil CBT-MT give bedre kliniske resultater i forhold til TAU med hensyn til at reducere depressive symptomer og stofbrug og forbedre sundhedsydelser under behandlingen.

Sekundære mål:

  1. Test effektivitet og resultater af CBT-MT og TAU
  2. Evaluer den differentielle effekt af CBT-MT versus TAU på deltagernes HIV-risikoadfærd,
  3. At evaluere indvirkningen af ​​kognitiv funktion på behandlingsretention og resultater, og
  4. At udforske yderligere psykosociale, demografiske og diagnostiske faktorer (f.eks. alder, køn, uddannelsesniveau, motivation for forandring, social støtte), der kan være forbundet med behandlingsresultater og fastholdelse i denne befolkning med stort behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil omfatte cirka 80 deltagere randomiseret til enten 12 ugers motivationsterapi eller behandling som sædvanligt. Begge behandlinger mødes en gang om ugen i 60 minutter. Deltagerne vil blive rekrutteret fra programmet Adult Partial Hospitalization ved University of California, Los Angeles. I den aktive behandlingsfase vil deltagerne møde på klinikken ugentligt for indsamling af data og urinprøver.

  1. For dem, der er tilfældigt tildelt CBT-MT, vil de mødes med en terapeut i gruppeformat til 60-minutters sessioner en gang om ugen.

    en. Hver CBT-MT-session begynder med 20 minutters motivationsterapi (MT), efterfulgt af 40 minutters CBT-indhold.

  2. De, der er tilfældigt tildelt TAU, vil deltage i en ugentlig 60-minutters Dual Recovery Anonymous selvhjælpsgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 eller derover
  2. DSM-IV diagnose af stofafhængighed (cannabis, stimulans, opioid eller receptpligtig medicin) eller DSM-IV diagnose af alkoholafhængighed og misbrug af cannabis, stimulans, opioid eller receptpligtig medicin
  3. Diagnostisk og statistisk manual -IV diagnose af livstidsstørre depressiv lidelse (MDD)
  4. BDI-II score på 13 eller højere

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af livstruende eller ustabil medicinsk sygdom
  2. Manglende færdigheder i engelsk
  3. Aktuel hjemløshed (medmindre man bor i et opvågningshjem, for hvilket der kan gives kontaktoplysninger)
  4. Psykiatriske symptomer, der berettiger sikkerhedsproblemer eller indlæggelsesbehandling, herunder akut selvmordsrisiko
  5. Nuværende diagnose af bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motivationsterapi Efterværn
Tolv, 60 minutters ugentlige strukturerede, manuelle terapisessioner.
Adfærdsmæssigt: Motiverende terapi
Tolv, 60 minutters ugentlige strukturerede, manuelle terapisessioner.
Aktiv komparator: Dual Recovery Anonymous/Tx som sædvanlig
Efterbehandlingsbehandling som sædvanlig, som er tolv 60 minutters ugentlige sessioner med peer-ledet 12-trins Dual Recovery Anonymous-gruppe.
Adfærdsmæssigt: Dual Recovery Anonymous/Tx som sædvanlig
Tolv 60 minutters ugentlige sessioner med peer-ledet 12-trins Dual Recovery Anonymous-gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stofbrug
Tidsramme: ugentligt i aktiv fase og gennem studieafslutning, op til 6 måneder
  • Deltagerne vil give en prøve til en urinmedicinsk screening (UDS).
  • Deltagerne vil også selv rapportere stofbrug.
ugentligt i aktiv fase og gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Ændring i depressionssymptomer
Tidsramme: ugentligt under intervention og gennem studieafslutning, op til 6 måneder
-Deltagerne vil udfylde Beck's Depression Inventory (BDI) for at måle ændringer i depressionssymptomer over tid.
ugentligt under intervention og gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Ændring i sundhedsudnyttelsen
Tidsramme: ugentligt og ved opfølgning, op til 6 måneder
-Deltagere vil selv rapportere brug af supplerende behandling og sundhedsydelser, herunder skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser.
ugentligt og ved opfølgning, op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt og resultater af CBT-MT og TAU
Tidsramme: Baseline, afslutning af behandlingen og ved opfølgning, op til 6 måneder
- Deltagerne vil udfylde Addiction Severity Index for at vurdere ændringer i psykosocial funktion mellem baseline, afslutning af behandlingen og opfølgning.
Baseline, afslutning af behandlingen og ved opfølgning, op til 6 måneder
Deltageres HIV-risikoadfærd
Tidsramme: Baseline, behandlingsafslutning og opfølgning, op til 6 måneder
-Deltagere vil gennemføre risikoadfærdsvurderingen (RBA) for at måle effekten af ​​CBT-MT versus TAU på ændringer i HIV-risikoadfærd.
Baseline, behandlingsafslutning og opfølgning, op til 6 måneder
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen 3 måneder efter behandlingen
-Deltagere vil gennemføre MicroCog og Wisconsin Card Sort Tests indvirkning af kognitiv funktion på behandlingens fastholdelse og resultater.
Baseline og afslutning af behandlingen 3 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2010

Først opslået (Anslået)

27. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1K23DA020085 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Motiverende terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner