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Terapia motivazionale per consumatori di sostanze con depressione (Aftercare)

25 ottobre 2023 aggiornato da: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles

L'obiettivo primario dello studio è testare l'efficacia incrementale e i risultati di un programma post-terapia di terapia cognitivo comportamentale combinato con terapia motivazionale (CBT-MT) rispetto al trattamento abituale (TAU) nel migliorare la depressione, l'uso di sostanze e i risultati sanitari in una popolazione con dipendenza da farmaci e comorbidità con disturbo depressivo maggiore (MDD). I ricercatori si aspettano che tra i pazienti dipendenti da farmaci con comorbidità MDD, la CBT-MT produrrà risultati clinici migliori rispetto alla TAU nel ridurre i sintomi depressivi e l’uso di sostanze e nel migliorare i risultati sanitari durante il trattamento.

Obiettivi secondari:

  1. Efficacia del test e risultati di CBT-MT e TAU
  2. Valutare l’effetto differenziale della CBT-MT rispetto al TAU sul comportamento a rischio di HIV dei partecipanti,
  3. Valutare l’impatto del funzionamento cognitivo sulla permanenza e sui risultati del trattamento, e
  4. Esplorare ulteriori fattori psicosociali, demografici e diagnostici (ad esempio età, sesso, livello di istruzione, motivazione al cambiamento, supporto sociale) che potrebbero essere associati all'esito del trattamento e al mantenimento in questa popolazione ad alto bisogno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio includerà circa 80 partecipanti randomizzati a 12 settimane di terapia motivazionale o trattamento come al solito. Entrambi i trattamenti si incontreranno una volta alla settimana per 60 minuti. I partecipanti verranno reclutati dal programma di ospedalizzazione parziale per adulti presso l'Università della California, Los Angeles. Durante la fase di trattamento attivo, i partecipanti si recheranno in clinica settimanalmente per la raccolta di dati e campioni di urina.

  1. Quelli assegnati in modo casuale alla CBT-MT, incontreranno un terapista in formato di gruppo per sessioni di 60 minuti una volta alla settimana.

    UN. Ogni sessione CBT-MT inizierà con 20 minuti di terapia motivazionale (MT), seguiti da 40 minuti di contenuti CBT.

  2. Quelli assegnati in modo casuale a TAU parteciperanno a un gruppo di auto-aiuto anonimo di recupero doppio di 60 minuti settimanale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età pari o superiore a 18 anni
  2. Diagnosi DSM-IV di dipendenza da sostanze (cannabis, stimolanti, oppioidi o farmaci da prescrizione) o diagnosi DSM-IV di dipendenza da alcol e abuso di cannabis, stimolanti, oppioidi o farmaci da prescrizione
  3. Manuale diagnostico e statistico - Diagnosi IV del disturbo depressivo maggiore (MDD) nel corso della vita
  4. Punteggio BDI-II pari o superiore a 13

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di malattia medica in pericolo di vita o instabile
  2. Mancanza di conoscenza della lingua inglese
  3. Attuale senzatetto (a meno che non risieda in una casa di recupero per la quale possono essere fornite informazioni di contatto)
  4. Sintomi psichiatrici che giustificano problemi di sicurezza o trattamento ospedaliero, compreso il rischio acuto di suicidio
  5. Diagnosi attuale di disturbo bipolare, schizofrenia o disturbo schizoaffettivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia Motivazionale Post-terapia
Dodici sessioni terapeutiche manualizzate strutturate settimanali da 60 minuti ciascuna.
Comportamentale: Terapia motivazionale
Dodici sessioni terapeutiche manualizzate strutturate settimanali da 60 minuti ciascuna.
Comparatore attivo: Doppio Recovery Anonymous/Tx come al solito
Trattamento post-terapia come al solito, che consiste in dodici sessioni settimanali da 60 minuti del gruppo anonimo di recupero doppio in 12 fasi condotto da pari.
Comportamentale: Doppio Recovery Anonymous/Tx come al solito
Dodici sessioni settimanali da 60 minuti del gruppo anonimo di Dual Recovery in 12 fasi condotto da pari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'uso della sostanza
Lasso di tempo: settimanalmente durante la fase attiva e fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
  • I partecipanti forniranno un campione per uno screening antidroga nelle urine (UDS).
  • I partecipanti riferiranno anche autonomamente l'uso di sostanze.
settimanalmente durante la fase attiva e fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
Cambiamento nei sintomi della depressione
Lasso di tempo: settimanalmente durante l'intervento e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
-I partecipanti completeranno il Beck's Depression Inventory (BDI) per misurare i cambiamenti nei sintomi della depressione nel tempo.
settimanalmente durante l'intervento e fino al completamento dello studio, fino a 6 mesi
Cambiamento nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: settimanalmente e al follow-up, fino a 6 mesi
-I partecipanti riferiranno autonomamente l'uso dei trattamenti accessori e dei servizi sanitari, comprese le visite al pronto soccorso e i ricoveri ospedalieri.
settimanalmente e al follow-up, fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia e risultati della CBT-MT e TAU
Lasso di tempo: Basale, fine del trattamento e al follow-up, fino a 6 mesi
- I partecipanti completeranno l'indice di gravità della dipendenza per valutare il cambiamento nel funzionamento psicosociale tra il basale, la fine del trattamento e il follow-up.
Basale, fine del trattamento e al follow-up, fino a 6 mesi
Comportamenti a rischio HIV dei partecipanti
Lasso di tempo: Basale, fine del trattamento e follow-up, fino a 6 mesi
-I partecipanti completeranno la valutazione del comportamento a rischio (RBA) per misurare l'effetto della CBT-MT rispetto al TAU sui cambiamenti nei comportamenti a rischio di HIV.
Basale, fine del trattamento e follow-up, fino a 6 mesi
Funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: Basale e fine del trattamento 3 mesi dopo il trattamento
-I partecipanti completeranno l'impatto del MicroCog e del Wisconsin Card Sort Test del funzionamento cognitivo sulla ritenzione e sui risultati del trattamento.
Basale e fine del trattamento 3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2010

Primo Inserito (Stimato)

27 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1K23DA020085 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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