Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia motywacyjna dla osób zażywających substancje z depresją (Aftercare)

25 października 2023 zaktualizowane przez: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles

Głównym celem badania jest przetestowanie dodatkowej skuteczności i wyników programu opieki pooperacyjnej w ramach terapii poznawczo-behawioralnej połączonej z terapią motywacyjną (CBT-MT) w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU) w zakresie poprawy depresji, używania substancji psychoaktywnych i wyników opieki zdrowotnej u pacjentów populacja osób uzależnionych od narkotyków i współistniejących dużych zaburzeń depresyjnych (MDD). Badacze spodziewają się, że wśród pacjentów uzależnionych od narkotyków ze współistniejącymi MDD, CBT-MT przyniesie lepsze wyniki kliniczne w porównaniu z TAU, jeśli chodzi o zmniejszenie objawów depresji i używania substancji psychoaktywnych oraz poprawę wyników opieki zdrowotnej w trakcie leczenia.

Cele drugorzędne:

  1. Skuteczność testów i wyniki CBT-MT i TAU
  2. Ocenić zróżnicowany wpływ CBT-MT w porównaniu z TAU na zachowania ryzykowne HIV uczestników,
  3. Ocena wpływu funkcjonowania poznawczego na kontynuację leczenia i jego wyniki
  4. Zbadanie dodatkowych czynników psychospołecznych, demograficznych i diagnostycznych (np. wieku, płci, poziomu wykształcenia, motywacji do zmiany, wsparcia społecznego), które mogą być powiązane z wynikami leczenia i utrzymaniem się w tej populacji o wysokich potrzebach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym weźmie udział około 80 uczestników losowo przydzielonych do 12-tygodniowej terapii motywacyjnej lub do zwykłej terapii. Obydwa zabiegi będą spotykać się raz w tygodniu po 60 minut. Uczestnicy będą rekrutowani w ramach programu częściowej hospitalizacji dorosłych na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles. Podczas aktywnej fazy leczenia uczestnicy będą co tydzień zgłaszać się do kliniki w celu pobrania danych i próbek moczu.

  1. Osoby losowo przydzielone do CBT-MT będą spotykać się z terapeutą w formie grupowej na 60-minutowe sesje raz w tygodniu.

    A. Każda sesja CBT-MT rozpocznie się 20 minutami terapii motywacyjnej (MT), po których nastąpi 40 minut treści CBT.

  2. Osoby losowo przydzielone do TAU będą uczestniczyć w cotygodniowych 60-minutowych anonimowych grupach samopomocy Dual Recovery.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Diagnostyka DSM-IV uzależnienia od substancji (konopie indyjskie, środki pobudzające, opioidy lub leki na receptę) lub diagnostyka DSM-IV uzależnienia od alkoholu i nadużywania konopi indyjskich, środków pobudzających, opioidów lub leków na receptę
  3. Podręcznik Diagnostyczno-Statystyczny - IV diagnoza życiowego zaburzenia depresyjnego (MDD)
  4. Wynik BDI-II wynoszący 13 lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność zagrażającej życiu lub niestabilnej choroby medycznej
  2. Brak znajomości języka angielskiego
  3. Aktualna bezdomność (chyba że przebywasz w domu opieki, w przypadku którego można podać dane kontaktowe)
  4. Objawy psychiczne wymagające względów bezpieczeństwa lub leczenia szpitalnego, w tym ryzyko ostrego samobójstwa
  5. Aktualna diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka terapeutyczna motywacyjna
Dwanaście 60-minutowych cotygodniowych ustrukturyzowanych sesji terapii manualnej.
Behawioralne: Terapia motywacyjna
Dwanaście 60-minutowych cotygodniowych ustrukturyzowanych sesji terapii manualnej.
Aktywny komparator: Podwójne odzyskiwanie Anonimowe/Tx jak zwykle
Opieka pooperacyjna jak zwykle, czyli dwanaście 60-minutowych cotygodniowych sesji prowadzonej przez rówieśników w 12-etapowej anonimowej grupie Dual Recovery.
Behawioralne: Podwójne odzyskiwanie Anonimowe/Tx jak zwykle
Dwanaście 60-minutowych cotygodniowych sesji anonimowej grupy prowadzonej przez rówieśników w 12-stopniowej grupie Dual Recovery.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w używaniu substancji
Ramy czasowe: co tydzień w fazie aktywnej i do zakończenia badania, do 6 miesięcy
  • Uczestnicy dostarczą próbkę do badania moczu na obecność narkotyków (UDS).
  • Uczestnicy będą również samodzielnie zgłaszać używanie substancji psychoaktywnych.
co tydzień w fazie aktywnej i do zakończenia badania, do 6 miesięcy
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: co tydzień w trakcie interwencji i do zakończenia badania, przez okres do 6 miesięcy
-Uczestnicy wypełnią Inwentarz Depresji Becka (BDI), aby zmierzyć zmiany w objawach depresji w czasie.
co tydzień w trakcie interwencji i do zakończenia badania, przez okres do 6 miesięcy
Zmiana w korzystaniu z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: co tydzień i podczas wizyty kontrolnej, do 6 miesięcy
-Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać korzystanie z leczenia pomocniczego i usług opieki zdrowotnej, w tym wizyt na ostrym dyżurze i hospitalizacji.
co tydzień i podczas wizyty kontrolnej, do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność i wyniki CBT-MT i TAU
Ramy czasowe: Początek leczenia, zakończenie leczenia i okres obserwacji do 6 miesięcy
- Uczestnicy wypełnią Wskaźnik ciężkości uzależnienia, aby ocenić zmiany w funkcjonowaniu psychospołecznym pomiędzy punktem wyjściowym, zakończeniem leczenia i okresem kontrolnym.
Początek leczenia, zakończenie leczenia i okres obserwacji do 6 miesięcy
Zachowania uczestników ryzykowne wobec wirusa HIV
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, zakończenie leczenia i kontrola do 6 miesięcy
-Uczestnicy wypełnią ocenę zachowań ryzykownych (RBA), aby zmierzyć wpływ CBT-MT w porównaniu z TAU na zmiany w zachowaniach związanych z ryzykiem zakażenia HIV.
Stan wyjściowy, zakończenie leczenia i kontrola do 6 miesięcy
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec leczenia 3 miesiące po leczeniu
-Uczestnicy wypełnią test sortowania kart MicroCog i Wisconsin dotyczący wpływu funkcjonowania poznawczego na kontynuację leczenia i wyniki.
Punkt początkowy i koniec leczenia 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1K23DA020085 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia motywacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj