Thérapie motivationnelle pour les toxicomanes souffrant de dépression (Aftercare)
L'objectif principal de l'étude est de tester l'efficacité et les résultats supplémentaires d'un programme de suivi de thérapie cognitivo-comportementale combiné à une thérapie motivationnelle (TCC-MT) par rapport au traitement habituel (TAU) pour améliorer la dépression, la consommation de substances et les résultats des soins de santé dans une population souffrant de toxicomanie et de trouble dépressif majeur (TDM) comorbide. Les enquêteurs s'attendent à ce que parmi les patients toxicomanes atteints de TDM comorbide, la CBT-MT produira de meilleurs résultats cliniques par rapport à la TAU en réduisant les symptômes dépressifs et la consommation de substances et en améliorant les résultats des soins de santé pendant le traitement.
Objectifs secondaires :
- Efficacité des tests et résultats de la CBT-MT et de la TAU
- Évaluer l'effet différentiel de la TCC-MT par rapport à la TAU sur le comportement à risque de VIH des participants,
- Évaluer l'impact du fonctionnement cognitif sur la rétention et les résultats du traitement, et
- Explorer d'autres facteurs psychosociaux, démographiques et diagnostiques (par exemple, l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, la motivation pour le changement, le soutien social) qui peuvent être associés aux résultats du traitement et à la rétention dans cette population aux besoins élevés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comprendra environ 80 participants randomisés pour recevoir 12 semaines de thérapie motivationnelle ou de traitement comme d'habitude. Les deux traitements se réuniront une fois par semaine pendant 60 minutes. Les participants seront recrutés dans le cadre du programme d'hospitalisation partielle pour adultes de l'Université de Californie à Los Angeles. Pendant la phase de traitement actif, les participants se rendront à la clinique chaque semaine pour la collecte de données et d'échantillons d'urine.
Pour les personnes assignées au hasard à la CBT-MT, elles rencontreront un thérapeute en groupe pour des séances de 60 minutes une fois par semaine.
un. Chaque séance CBT-MT commencera par 20 minutes de thérapie motivationnelle (MT), suivies de 40 minutes de contenu CBT.
- Ceux assignés au hasard à TAU participeront à un groupe d'entraide anonyme hebdomadaire de 60 minutes à double récupération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90025
- UCLA Integrated Substance Abuse Programs
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Diagnostic DSM-IV de dépendance à une substance (cannabis, stimulant, opioïde ou médicament sur ordonnance) ou diagnostic DSM-IV de dépendance à l'alcool et abus de cannabis, de stimulant, d'opioïde ou de médicament sur ordonnance
- Manuel diagnostique et statistique - Diagnostic IV du trouble dépressif majeur (TDM) au cours de la vie
- Score BDI-II de 13 ou plus
Critère d'exclusion:
- Présence d’une maladie médicale instable ou potentiellement mortelle
- Manque de maîtrise de l'anglais
- Sans-abri actuel (sauf si vous résidez dans une maison de rétablissement pour laquelle les coordonnées peuvent être fournies)
- Symptômes psychiatriques justifiant des problèmes de sécurité ou un traitement hospitalier, y compris un risque de suicide aigu
- Diagnostic actuel de trouble bipolaire, de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Suivi de thérapie motivationnelle
Douze séances hebdomadaires de thérapie manuelle structurée de 60 minutes.
|
Douze séances hebdomadaires de thérapie manuelle structurée de 60 minutes.
|
|
Comparateur actif: Double récupération anonyme/Tx comme d'habitude
Traitement de suivi comme d'habitude, qui comprend douze séances hebdomadaires de 60 minutes de groupe anonyme de double récupération en 12 étapes dirigé par des pairs.
|
Douze séances hebdomadaires de 60 minutes de groupe anonyme de double récupération en 12 étapes dirigé par des pairs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la consommation de substances
Délai: chaque semaine pendant la phase active et jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
|
|
chaque semaine pendant la phase active et jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
|
|
Modification des symptômes de la dépression
Délai: chaque semaine pendant l'intervention et jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 6 mois
|
-Les participants compléteront le Beck's Depression Inventory (BDI) pour mesurer les changements dans les symptômes de la dépression au fil du temps.
|
chaque semaine pendant l'intervention et jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 6 mois
|
|
Changement dans l'utilisation des soins de santé
Délai: hebdomadairement et lors du suivi, jusqu'à 6 mois
|
-Les participants déclareront eux-mêmes leur utilisation des traitements auxiliaires et des services de santé, y compris les visites aux urgences et les hospitalisations.
|
hebdomadairement et lors du suivi, jusqu'à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité et résultats de la TCC-MT et de la TAU
Délai: Au départ, à la fin du traitement et au suivi, jusqu'à 6 mois
|
- Les participants compléteront l'indice de gravité de la dépendance pour évaluer l'évolution du fonctionnement psychosocial entre le départ, la fin du traitement et le suivi.
|
Au départ, à la fin du traitement et au suivi, jusqu'à 6 mois
|
|
Comportement à risque de VIH des participants
Délai: Base de référence, fin du traitement et suivi, jusqu'à 6 mois
|
-Les participants effectueront l'évaluation des comportements à risque (RBA) pour mesurer l'effet de la TCC-MT par rapport à la TAU sur les changements dans les comportements à risque liés au VIH.
|
Base de référence, fin du traitement et suivi, jusqu'à 6 mois
|
|
Fonctionnement cognitif
Délai: Début et fin du traitement 3 mois après le traitement
|
-Les participants termineront l'impact du test MicroCog et Wisconsin Card Sort du fonctionnement cognitif sur la rétention et les résultats du traitement.
|
Début et fin du traitement 3 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1K23DA020085 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .