Terapia motivacional para consumidores de sustancias con depresión (Aftercare)
El objetivo principal del estudio es probar la eficacia incremental y los resultados de un programa de cuidados posteriores de Terapia cognitivo-conductual combinada con terapia motivacional (CBT-MT) en relación con el tratamiento habitual (TAU) para mejorar la depresión, el uso de sustancias y los resultados de la atención médica en una población con drogodependencia y trastorno depresivo mayor (TDM) comórbido. Los investigadores esperan que entre los pacientes drogodependientes con TDM comórbido, la TCC-MT produzca mejores resultados clínicos en relación con la TAU al reducir los síntomas depresivos y el uso de sustancias y mejorar los resultados de la atención médica durante el tratamiento.
Objetivos secundarios:
- Eficacia de la prueba y resultados de CBT-MT y TAU
- Evaluar el efecto diferencial de CBT-MT versus TAU sobre el comportamiento de riesgo de VIH de los participantes.
- Evaluar el impacto del funcionamiento cognitivo en la retención y los resultados del tratamiento, y
- Explorar factores psicosociales, demográficos y de diagnóstico adicionales (p. ej., edad, género, nivel educativo, motivación para el cambio, apoyo social) que pueden estar asociados con el resultado del tratamiento y la retención en esta población de alta necesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluirá aproximadamente 80 participantes asignados al azar a 12 semanas de terapia motivacional o tratamiento habitual. Ambos tratamientos se reunirán una vez por semana durante 60 minutos. Los participantes serán reclutados del programa de Hospitalización Parcial de Adultos de la Universidad de California, Los Ángeles. Durante la fase de tratamiento activo, los participantes asistirán a la clínica semanalmente para recopilar datos y muestras de orina.
Para aquellos asignados aleatoriamente a CBT-MT, se reunirán con un terapeuta en formato grupal para sesiones de 60 minutos una vez por semana.
a. Cada sesión de CBT-MT comenzará con 20 minutos de terapia motivacional (MT), seguidos de 40 minutos de contenido de TCC.
- Aquellos asignados aleatoriamente a TAU, asistirán a un grupo de autoayuda anónimo de recuperación dual semanal de 60 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- UCLA Integrated Substance Abuse Programs
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Diagnóstico DSM-IV de dependencia de sustancias (cannabis, estimulantes, opioides o medicamentos recetados) o diagnóstico DSM-IV de dependencia del alcohol y abuso de cannabis, estimulantes, opioides o medicamentos recetados
- Manual Diagnóstico y Estadístico -Diagnóstico IV del Trastorno Depresivo Mayor (TDM) de por vida
- Puntuación BDI-II de 13 o más
Criterio de exclusión:
- Presencia de una enfermedad médica inestable o que ponga en peligro la vida
- Falta de dominio del inglés.
- Personas sin hogar actuales (a menos que residan en un hogar de recuperación para el cual se puede proporcionar información de contacto)
- Síntomas psiquiátricos que justifican preocupaciones de seguridad o tratamiento hospitalario, incluido el riesgo de suicidio agudo.
- Presentar diagnóstico de Trastorno Bipolar, Esquizofrenia o Trastorno Esquizoafectivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidados posteriores de la terapia motivacional
Doce sesiones de terapia manual estructurada de 60 minutos semanales.
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Doce sesiones de terapia manual estructurada de 60 minutos semanales.
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Comparador activo: Recuperación dual anónima/Tx como de costumbre
Tratamiento posterior como de costumbre, que consiste en doce sesiones semanales de 60 minutos de un grupo anónimo de recuperación dual de 12 pasos dirigido por pares.
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Doce sesiones semanales de 60 minutos de un grupo anónimo de recuperación dual de 12 pasos dirigido por pares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el uso de sustancias
Periodo de tiempo: semanalmente durante la fase activa y hasta la finalización del estudio, hasta 6 meses
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semanalmente durante la fase activa y hasta la finalización del estudio, hasta 6 meses
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Cambio en los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: semanalmente durante la intervención y hasta la finalización del estudio, hasta 6 meses
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-Los participantes completarán el Inventario de depresión de Beck (BDI) para medir los cambios en los síntomas de depresión a lo largo del tiempo.
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semanalmente durante la intervención y hasta la finalización del estudio, hasta 6 meses
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Cambio en la utilización de la atención sanitaria
Periodo de tiempo: semanalmente y en el seguimiento, hasta 6 meses
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-Los participantes informarán por sí mismos el uso de tratamientos auxiliares y servicios de atención médica, incluidas visitas a emergencias y hospitalizaciones.
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semanalmente y en el seguimiento, hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia y resultados de CBT-MT y TAU
Periodo de tiempo: Valor inicial, final del tratamiento y seguimiento, hasta 6 meses
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- Los participantes completarán el Índice de gravedad de la adicción para evaluar el cambio en el funcionamiento psicosocial entre el inicio, el final del tratamiento y el seguimiento.
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Valor inicial, final del tratamiento y seguimiento, hasta 6 meses
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Comportamiento de riesgo de VIH de los participantes.
Periodo de tiempo: Valor inicial, final del tratamiento y seguimiento, hasta 6 meses
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-Los participantes completarán la Evaluación de conductas de riesgo (RBA) para medir el efecto de CBT-MT versus TAU sobre los cambios en las conductas de riesgo del VIH.
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Valor inicial, final del tratamiento y seguimiento, hasta 6 meses
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Funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: Valor inicial y final del tratamiento 3 meses después del tratamiento
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-Los participantes completarán el impacto del funcionamiento cognitivo en la retención y los resultados del tratamiento de MicroCog y Wisconsin Card Sort Test.
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Valor inicial y final del tratamiento 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1K23DA020085 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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