- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01189799
Motivációs terápia depressziós szerhasználóknak (Aftercare)
A tanulmány elsődleges célja a kognitív viselkedésterápia és a motivációs terápiával (CBT-MT) kombinált utógondozási program inkrementális hatékonyságának és eredményeinek tesztelése a szokásos kezeléshez (TAU) képest a depresszió, a szerhasználat és az egészségügyi eredmények javítása érdekében. a kábítószer-függőségben és a komorbid major depresszív zavarban (MDD) szenvedő populáció. A kutatók arra számítanak, hogy a komorbid MDD-ben szenvedő, kábítószer-függő betegek körében a CBT-MT a TAU-hoz képest jobb klinikai eredményeket fog eredményezni a depressziós tünetek és a szerhasználat csökkentése, valamint a kezelés során elért egészségügyi eredmények javítása terén.
Másodlagos célok:
- A CBT-MT és a TAU vizsgálati hatékonysága és eredményei
- Értékelje a CBT-MT és a TAU eltérő hatását a résztvevők HIV-kockázati viselkedésére,
- Értékelni a kognitív működés hatását a kezelés megtartására és kimenetelére, és
- További pszichoszociális, demográfiai és diagnosztikai tényezők (pl. életkor, nem, iskolai végzettség, változtatási motiváció, szociális támogatás) feltárása, amelyek összefüggésbe hozhatók a kezelés kimenetelével és megtartásával ebben a nagy igényű populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban körülbelül 80 résztvevő vesz részt, akiket véletlenszerűen 12 hetes motivációs terápiára vagy a szokásos kezelésre osztanak be. Mindkét kezelés hetente egyszer 60 percig tart. A résztvevőket a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetem Felnőtt Részleges Hospitalizációs programjából veszik fel. Az aktív kezelési szakaszban a résztvevők hetente járnak a klinikára, ahol adatokat és vizeletmintákat vesznek.
A CBT-MT-hez véletlenszerűen beosztottak csoportos formában találkoznak egy terapeutával hetente egyszer 60 perces foglalkozásokon.
a. Minden CBT-MT ülés 20 perces motivációs terápiával (MT) kezdődik, amelyet 40 perces CBT tartalom követ.
- A TAU-ba véletlenszerűen beosztottak heti 60 perces kettős helyreállítási névtelen önsegítő csoporton vesznek részt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anne Bellows, MSW
- Telefonszám: 310-267-5232
- E-mail: abellows@mednet.ucla.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
- UCLA Integrated Substance Abuse Programs
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- DSM-IV-diagnózis az anyagfüggőségről (kannabisz, stimuláns, opioid vagy vényköteles gyógyszer) vagy DSM-IV-diagnózis az alkoholfüggőségről és a kannabisz, stimuláns, opioid vagy vényköteles gyógyszerrel való visszaélésről
- Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv – Az élethosszig tartó major depressziós rendellenesség (MDD) IV.
- BDI-II pontszám 13 vagy nagyobb
Kizárási kritériumok:
- Életveszélyes vagy instabil egészségügyi betegség jelenléte
- Angol nyelvtudás hiánya
- Jelenlegi hajléktalanság (kivéve, ha olyan gyógyintézetben lakik, amelyhez elérhetőségei megadhatók)
- Pszichiátriai tünetek, amelyek biztonsági aggályokat vagy fekvőbeteg-kezelést indokolnak, beleértve az akut öngyilkossági kockázatot
- Bipoláris zavar, skizofrénia vagy skizoaffektív zavar jelenlegi diagnózisa.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Motivációs terápia utógondozás
Tizenkét, 60 perces heti strukturált manuális terápiás alkalom.
|
Tizenkét, 60 perces heti strukturált manuális terápiás alkalom.
|
Aktív összehasonlító: Dual Recovery Anonymous/Tx szokás szerint
Utókezelés a szokásos módon, ami tizenkét, 60 perces heti alkalom egy kortárs által vezetett, 12 lépésből álló, névtelen kettős helyreállítási csoportból.
|
Heti tizenkét, 60 perces, kortárs által vezetett, 12 lépésből álló névtelen kettős helyreállítási csoport.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az anyaghasználatban
Időkeret: hetente az aktív szakaszban és a tanulmány befejezése után, legfeljebb 6 hónapig
|
|
hetente az aktív szakaszban és a tanulmány befejezése után, legfeljebb 6 hónapig
|
A depresszió tüneteinek változása
Időkeret: hetente a beavatkozás alatt és a vizsgálat befejezése után, legfeljebb 6 hónapig
|
- A résztvevők kitöltik a Beck-féle depresszió leltárt (BDI), hogy mérjék a depresszió tüneteinek időbeli változásait.
|
hetente a beavatkozás alatt és a vizsgálat befejezése után, legfeljebb 6 hónapig
|
Változás az egészségügy igénybevételében
Időkeret: hetente és nyomon követéskor, legfeljebb 6 hónapig
|
- A résztvevők maguk jelentik be a kiegészítő kezelések és egészségügyi szolgáltatások igénybevételét, beleértve a sürgősségi látogatásokat és a kórházi kezeléseket.
|
hetente és nyomon követéskor, legfeljebb 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A CBT-MT és a TAU hatékonysága és eredményei
Időkeret: A kiindulási állapot, a kezelés végén és az utánkövetéskor legfeljebb 6 hónapig
|
- A résztvevők kitöltik az Addikció Súlyossági Indexét, hogy felmérjék a pszichoszociális működés változását az alapvonal, a kezelés vége és a nyomon követés között.
|
A kiindulási állapot, a kezelés végén és az utánkövetéskor legfeljebb 6 hónapig
|
A résztvevők HIV-kockázati magatartása
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés vége és a követés, legfeljebb 6 hónapig
|
- A résztvevők kitöltik a kockázati magatartás értékelését (RBA), hogy mérjék a CBT-MT és a TAU hatását a HIV kockázati viselkedésében bekövetkezett változásokra.
|
Kiindulási állapot, a kezelés vége és a követés, legfeljebb 6 hónapig
|
Kognitív működés
Időkeret: A kezelés kiindulási állapota és vége a kezelés után 3 hónappal
|
- A résztvevők elvégzik a MicroCog és a Wisconsin Card Sort Test kognitív működésének a kezelés megtartására és kimenetelére gyakorolt hatását.
|
A kezelés kiindulási állapota és vége a kezelés után 3 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1K23DA020085 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motivációs terápia
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve