Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motivációs terápia depressziós szerhasználóknak (Aftercare)

2023. október 25. frissítette: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles

A tanulmány elsődleges célja a kognitív viselkedésterápia és a motivációs terápiával (CBT-MT) kombinált utógondozási program inkrementális hatékonyságának és eredményeinek tesztelése a szokásos kezeléshez (TAU) képest a depresszió, a szerhasználat és az egészségügyi eredmények javítása érdekében. a kábítószer-függőségben és a komorbid major depresszív zavarban (MDD) szenvedő populáció. A kutatók arra számítanak, hogy a komorbid MDD-ben szenvedő, kábítószer-függő betegek körében a CBT-MT a TAU-hoz képest jobb klinikai eredményeket fog eredményezni a depressziós tünetek és a szerhasználat csökkentése, valamint a kezelés során elért egészségügyi eredmények javítása terén.

Másodlagos célok:

  1. A CBT-MT és a TAU vizsgálati hatékonysága és eredményei
  2. Értékelje a CBT-MT és a TAU eltérő hatását a résztvevők HIV-kockázati viselkedésére,
  3. Értékelni a kognitív működés hatását a kezelés megtartására és kimenetelére, és
  4. További pszichoszociális, demográfiai és diagnosztikai tényezők (pl. életkor, nem, iskolai végzettség, változtatási motiváció, szociális támogatás) feltárása, amelyek összefüggésbe hozhatók a kezelés kimenetelével és megtartásával ebben a nagy igényű populációban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban körülbelül 80 résztvevő vesz részt, akiket véletlenszerűen 12 hetes motivációs terápiára vagy a szokásos kezelésre osztanak be. Mindkét kezelés hetente egyszer 60 percig tart. A résztvevőket a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetem Felnőtt Részleges Hospitalizációs programjából veszik fel. Az aktív kezelési szakaszban a résztvevők hetente járnak a klinikára, ahol adatokat és vizeletmintákat vesznek.

  1. A CBT-MT-hez véletlenszerűen beosztottak csoportos formában találkoznak egy terapeutával hetente egyszer 60 perces foglalkozásokon.

    a. Minden CBT-MT ülés 20 perces motivációs terápiával (MT) kezdődik, amelyet 40 perces CBT tartalom követ.

  2. A TAU-ba véletlenszerűen beosztottak heti 60 perces kettős helyreállítási névtelen önsegítő csoporton vesznek részt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
        • UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. DSM-IV-diagnózis az anyagfüggőségről (kannabisz, stimuláns, opioid vagy vényköteles gyógyszer) vagy DSM-IV-diagnózis az alkoholfüggőségről és a kannabisz, stimuláns, opioid vagy vényköteles gyógyszerrel való visszaélésről
  3. Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv – Az élethosszig tartó major depressziós rendellenesség (MDD) IV.
  4. BDI-II pontszám 13 vagy nagyobb

Kizárási kritériumok:

  1. Életveszélyes vagy instabil egészségügyi betegség jelenléte
  2. Angol nyelvtudás hiánya
  3. Jelenlegi hajléktalanság (kivéve, ha olyan gyógyintézetben lakik, amelyhez elérhetőségei megadhatók)
  4. Pszichiátriai tünetek, amelyek biztonsági aggályokat vagy fekvőbeteg-kezelést indokolnak, beleértve az akut öngyilkossági kockázatot
  5. Bipoláris zavar, skizofrénia vagy skizoaffektív zavar jelenlegi diagnózisa.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Motivációs terápia utógondozás
Tizenkét, 60 perces heti strukturált manuális terápiás alkalom.
Tizenkét, 60 perces heti strukturált manuális terápiás alkalom.
Aktív összehasonlító: Dual Recovery Anonymous/Tx szokás szerint
Utókezelés a szokásos módon, ami tizenkét, 60 perces heti alkalom egy kortárs által vezetett, 12 lépésből álló, névtelen kettős helyreállítási csoportból.
Heti tizenkét, 60 perces, kortárs által vezetett, 12 lépésből álló névtelen kettős helyreállítási csoport.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az anyaghasználatban
Időkeret: hetente az aktív szakaszban és a tanulmány befejezése után, legfeljebb 6 hónapig
  • A résztvevők mintát adnak a vizelet-gyógyszer-szűréshez (UDS).
  • A résztvevők maguk is bejelentik a szerhasználatot.
hetente az aktív szakaszban és a tanulmány befejezése után, legfeljebb 6 hónapig
A depresszió tüneteinek változása
Időkeret: hetente a beavatkozás alatt és a vizsgálat befejezése után, legfeljebb 6 hónapig
- A résztvevők kitöltik a Beck-féle depresszió leltárt (BDI), hogy mérjék a depresszió tüneteinek időbeli változásait.
hetente a beavatkozás alatt és a vizsgálat befejezése után, legfeljebb 6 hónapig
Változás az egészségügy igénybevételében
Időkeret: hetente és nyomon követéskor, legfeljebb 6 hónapig
- A résztvevők maguk jelentik be a kiegészítő kezelések és egészségügyi szolgáltatások igénybevételét, beleértve a sürgősségi látogatásokat és a kórházi kezeléseket.
hetente és nyomon követéskor, legfeljebb 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CBT-MT és a TAU hatékonysága és eredményei
Időkeret: A kiindulási állapot, a kezelés végén és az utánkövetéskor legfeljebb 6 hónapig
- A résztvevők kitöltik az Addikció Súlyossági Indexét, hogy felmérjék a pszichoszociális működés változását az alapvonal, a kezelés vége és a nyomon követés között.
A kiindulási állapot, a kezelés végén és az utánkövetéskor legfeljebb 6 hónapig
A résztvevők HIV-kockázati magatartása
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés vége és a követés, legfeljebb 6 hónapig
- A résztvevők kitöltik a kockázati magatartás értékelését (RBA), hogy mérjék a CBT-MT és a TAU hatását a HIV kockázati viselkedésében bekövetkezett változásokra.
Kiindulási állapot, a kezelés vége és a követés, legfeljebb 6 hónapig
Kognitív működés
Időkeret: A kezelés kiindulási állapota és vége a kezelés után 3 hónappal
- A résztvevők elvégzik a MicroCog és a Wisconsin Card Sort Test kognitív működésének a kezelés megtartására és kimenetelére gyakorolt ​​hatását.
A kezelés kiindulási állapota és vége a kezelés után 3 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 26.

Első közzététel (Becsült)

2010. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Motivációs terápia

3
Iratkozz fel