- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01189799
우울증이 있는 약물 사용자를 위한 동기 부여 치료 (Aftercare)
이 연구의 주요 목표는 우울증, 약물 사용 및 건강 관리 결과를 개선하는 데 있어서 평소와 같은 치료(TAU)와 비교하여 동기 부여 치료(CBT-MT)와 결합된 인지 행동 치료의 사후 관리 프로그램의 점진적인 효능과 결과를 테스트하는 것입니다. 약물 의존성과 동반된 주요우울장애(MDD)가 있는 집단. 연구자들은 MDD가 동반된 약물 의존 환자들 사이에서 CBT-MT가 TAU에 비해 우울증 증상과 약물 사용을 줄이고 치료 중 건강 관리 결과를 개선하는 데 있어 더 나은 임상 결과를 가져올 것으로 기대합니다.
보조 목표:
- CBT-MT 및 TAU의 효능 및 결과 테스트
- 참가자의 HIV 위험 행동에 대한 CBT-MT와 TAU의 차등 효과를 평가합니다.
- 인지 기능이 치료 유지 및 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
- 치료 결과 및 치료 수요가 높은 집단의 유지와 관련될 수 있는 추가 심리사회적, 인구통계학적, 진단적 요인(예: 연령, 성별, 교육 수준, 변화 동기, 사회적 지원)을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 12주간의 동기 부여 치료 또는 평소와 같은 치료를 무작위로 받은 약 80명의 참가자가 포함됩니다. 두 치료 모두 매주 1회 60분 동안 진행됩니다. 참가자는 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 캠퍼스의 성인 부분 입원 프로그램에서 모집됩니다. 활성 치료 단계 동안 참가자는 데이터 및 소변 표본 수집을 위해 매주 진료소에 참석합니다.
CBT-MT에 무작위로 배정된 사람들은 매주 1회 60분 세션 동안 그룹 형식으로 치료사와 만나게 됩니다.
ㅏ. 각 CBT-MT 세션은 20분의 동기 부여 치료(MT)로 시작하고 40분의 CBT 콘텐츠로 이어집니다.
- TAU에 무작위로 배정된 사람들은 매주 60분 동안 진행되는 이중 회복 익명 자조 그룹에 참석하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90025
- UCLA Integrated Substance Abuse Programs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 약물 의존(대마초, 각성제, 오피오이드 또는 처방약)에 대한 DSM-IV 진단 또는 알코올 의존 및 대마초, 각성제, 오피오이드 또는 처방약 남용에 대한 DSM-IV 진단
- 평생 주요우울장애(MDD)의 진단 및 통계 매뉴얼 -IV 진단
- BDI-II 점수 13 이상
제외 기준:
- 생명을 위협하거나 불안정한 질병이 있는 경우
- 영어 실력 부족
- 현재 노숙자(연락처 정보를 제공할 수 있는 회복 시설에 거주하지 않는 경우)
- 급성 자살 위험을 포함하여 안전 문제 또는 입원 치료가 필요한 정신과적 증상
- 양극성 장애, 정신분열증, 분열정동장애의 진단을 제시합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기부여 치료 애프터케어
매주 60분씩 12회 구조화된 수동 치료 세션.
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매주 60분씩 12회 구조화된 수동 치료 세션.
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활성 비교기: 평소와 같이 이중 복구 익명/Tx
평소와 같은 사후 관리 치료는 동료가 주도하는 12단계 이중 회복 익명 그룹의 주 12회 60분 세션입니다.
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12단계 이중 복구 익명 그룹이 주도하는 동료의 주간 60분 세션 12개입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 사용의 변화
기간: 활성 단계 및 연구 완료 동안 매주 최대 6개월
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활성 단계 및 연구 완료 동안 매주 최대 6개월
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우울증 증상의 변화
기간: 중재 기간 및 연구 완료 기간 동안 매주 최대 6개월
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-참가자는 Beck의 우울증 목록(BDI)을 작성하여 시간 경과에 따른 우울증 증상의 변화를 측정합니다.
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중재 기간 및 연구 완료 기간 동안 매주 최대 6개월
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헬스케어 활용 변화
기간: 매주 및 후속 조치 시 최대 6개월
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-참가자는 응급실 방문 및 입원을 포함한 보조 치료 및 의료 서비스 사용을 자체 보고합니다.
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매주 및 후속 조치 시 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBT-MT 및 TAU의 효능 및 결과
기간: 베이스라인, 치료 종료 및 후속 조치 시 최대 6개월
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- 참가자는 중독 심각도 지수를 작성하여 기준선, 치료 종료 및 후속 조치 사이의 심리사회적 기능 변화를 평가합니다.
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베이스라인, 치료 종료 및 후속 조치 시 최대 6개월
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참가자의 HIV 위험 행동
기간: 기준치, 치료 종료 및 후속 조치, 최대 6개월
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- 참가자는 HIV 위험 행동 변화에 대한 CBT-MT 대 TAU의 효과를 측정하기 위해 위험 행동 평가(RBA)를 완료합니다.
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기준치, 치료 종료 및 후속 조치, 최대 6개월
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인지 기능
기간: 치료 후 3개월의 기준선 및 치료 종료
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-참가자는 인지 기능이 치료 유지 및 결과에 미치는 MicroCog 및 위스콘신 카드 정렬 테스트 영향을 완료합니다.
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치료 후 3개월의 기준선 및 치료 종료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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동기 부여 치료에 대한 임상 시험
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
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Foundation University Islamabad모병