うつ病の薬物使用者に対する動機付け療法 (Aftercare)
2023年10月25日 更新者：Suzette Glasner-Edwards、University of California, Los Angeles
この研究の主な目的は、うつ病、薬物使用、および医療転帰の改善において、通常の治療（TAU）と比較して、動機付け療法と組み合わせた認知行動療法（CBT-MT）のアフターケアプログラムの漸進的な有効性と結果をテストすることです。薬物依存と大うつ病性障害（MDD）を併発している集団。 研究者らは、MDDを併存する薬物依存患者において、CBT-MTはうつ病症状や薬物使用を軽減し、治療中の医療転帰を改善するという点でTAUと比較してより良い臨床転帰をもたらすと期待している。
二次的な目的:
- CBT-MT および TAU の検査の有効性と結果
- 参加者の HIV リスク行動に対する CBT-MT と TAU の異なる影響を評価する。
- 治療の継続と結果に対する認知機能の影響を評価するため。
- 治療の成果とこのニーズの高い集団の維持に関連する可能性のある追加の心理社会的、人口統計的、および診断的要因（例：年齢、性別、教育レベル、変化への動機、社会的サポート）を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究には約80人の参加者が含まれ、12週間の動機付け療法または通常の治療のいずれかに無作為に割り付けられる。 どちらのトリートメントも週に 1 回、60 分間行われます。 参加者は、カリフォルニア大学ロサンゼルス校の成人部分入院プログラムから募集されます。 積極的な治療段階では、参加者は毎週クリニックに通い、データと尿検体を収集します。
CBT-MTにランダムに割り当てられた人は、週に1回、グループ形式でセラピストと60分間のセッションを受けます。
ａ． 各 CBT-MT セッションは 20 分間の動機付け療法 (MT) で始まり、その後 40 分間の CBT コンテンツが続きます。
- TAU にランダムに割り当てられた人は、毎週 60 分間の Dual Recovery Anonymous 自助グループに参加します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90025
- UCLA Integrated Substance Abuse Programs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 薬物依存症（大麻、覚醒剤、オピオイド、または処方薬）の DSM-IV 診断、またはアルコール依存症および大麻、覚醒剤、オピオイド、または処方薬の乱用の DSM-IV 診断
- 診断と統計マニュアル - 生涯にわたる大うつ病性障害 (MDD) の IV 診断
- BDI-II スコア 13 以上
除外基準:
- 生命を脅かすまたは不安定な医学的疾患の存在
- 英語力の欠如
- 現在ホームレス状態（連絡先が提供できる回復施設に居住している場合を除く）
- 急性自殺リスクを含む、安全性への懸念または入院治療が必要な精神症状
- 現在双極性障害、統合失調症、または統合失調感情障害と診断されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モチベーションセラピーのアフターケア
毎週 12 回の 60 分間の構造化されたマニュアル化された治療セッション。
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毎週 12 回の 60 分間の構造化されたマニュアル化された治療セッション。
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アクティブコンパレータ：通常どおりデュアルリカバリ匿名/Tx
通常のアフターケア治療。ピア主導の 12 ステップのデュアル リカバリ匿名グループによる週 12 回の 60 分のセッションです。
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ピア主導の 12 ステップのデュアル リカバリ匿名グループによる 60 分間の週 12 回のセッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物質使用の変化
時間枠：活動期中および研究完了まで毎週、最長 6 か月間
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活動期中および研究完了まで毎週、最長 6 か月間
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うつ病の症状の変化
時間枠：介入中および研究完了まで毎週、最長 6 か月間
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-参加者は、時間の経過に伴ううつ病の症状の変化を測定するために、ベックうつ病インベントリ（BDI）を完成させます。
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介入中および研究完了まで毎週、最長 6 か月間
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ヘルスケア利用の変化
時間枠：毎週およびフォローアップ時、最長 6 か月
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-参加者は、ERへの訪問や入院を含む補助的な治療および医療サービスの利用を自己報告します。
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毎週およびフォローアップ時、最長 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CBT-MTとTAUの有効性と成果
時間枠：ベースライン、治療終了時、およびフォローアップ時（最長 6 か月）
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- 参加者は、ベースライン、治療終了時、追跡調査の間の心理社会的機能の変化を評価するため、依存症重症度指数を記入します。
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ベースライン、治療終了時、およびフォローアップ時（最長 6 か月）
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参加者のHIVリスク行動
時間枠：ベースライン、治療終了およびフォローアップ、最長 6 か月
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-参加者は、HIV リスク行動の変化に対する CBT-MT 対 TAU の影響を測定するために、リスク行動評価 (RBA) を完了します。
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ベースライン、治療終了およびフォローアップ、最長 6 か月
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認知機能
時間枠：ベースラインと治療後 3 か月での治療終了
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-参加者は、認知機能が治療の継続と結果に与える影響を評価する MicroCog およびウィスコンシン カード ソート テストを完了します。
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ベースラインと治療後 3 か月での治療終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suzette Glasner, PhD、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月26日
最初の投稿 (推定)
2010年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月25日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
動機づけ療法の臨床試験
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
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