Motivatietherapie voor middelengebruikers met een depressie (Aftercare)
Het primaire doel van het onderzoek is het testen van de toenemende werkzaamheid en resultaten van een nazorgprogramma van cognitieve gedragstherapie in combinatie met motiverende therapie (CGT-MT) in vergelijking met de gebruikelijke behandeling (TAU) bij het verbeteren van depressie, middelengebruik en gezondheidszorgresultaten in de gezondheidszorg. een populatie met drugsverslaving en comorbide depressieve stoornis (MDD). De onderzoekers verwachten dat CGT-MT bij drugsafhankelijke patiënten met comorbide MDD betere klinische resultaten zal opleveren in vergelijking met TAU bij het verminderen van depressieve symptomen en middelengebruik en het verbeteren van de gezondheidszorgresultaten tijdens de behandeling.
Secundaire doelstellingen:
- Test de werkzaamheid en uitkomsten van CGT-MT en TAU
- Evalueer het differentiële effect van CGT-MT versus TAU op HIV-risicogedrag van deelnemers,
- Om de impact van cognitief functioneren op het behoud van de behandeling en de uitkomsten ervan te evalueren, en
- Het onderzoeken van aanvullende psychosociale, demografische en diagnostische factoren (bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, motivatie voor verandering, sociale steun) die mogelijk verband houden met het behandelresultaat en het behoud van deze zorgpopulatie in deze populatie met hoge behoeften.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan deze studie zullen ongeveer 80 deelnemers deelnemen, gerandomiseerd naar 12 weken motivatietherapie of behandeling zoals gebruikelijk. Beide behandelingen vinden eenmaal per week gedurende 60 minuten plaats. Deelnemers worden gerekruteerd uit het Adult Partial Hospitalization-programma aan de Universiteit van Californië, Los Angeles. Tijdens de actieve behandelingsfase gaan de deelnemers wekelijks naar de kliniek voor het verzamelen van gegevens en urinemonsters.
Degenen die willekeurig zijn toegewezen aan CGT-MT, zullen een keer per week in groepsverband een therapeut ontmoeten voor sessies van 60 minuten.
A. Elke CGT-MT-sessie begint met 20 minuten motivatietherapie (MT), gevolgd door 40 minuten CGT-inhoud.
- Degenen die willekeurig aan TAU worden toegewezen, zullen een wekelijkse Dual Recovery Anonymous-zelfhulpgroep van 60 minuten bijwonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
- UCLA Integrated Substance Abuse Programs
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- DSM-IV-diagnose van afhankelijkheid van middelen (cannabis, stimulerende middelen, opioïden of voorgeschreven medicijnen) of DSM-IV-diagnose van alcoholafhankelijkheid en misbruik van cannabis, stimulerende middelen, opioïden of voorgeschreven medicijnen
- Diagnostisch en statistisch handboek -IV-diagnose van levenslange depressieve stoornis (MDD)
- BDI-II-score van 13 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een levensbedreigende of onstabiele medische ziekte
- Gebrek aan vaardigheid in het Engels
- Huidige dakloosheid (tenzij u in een herstelhuis woont waarvoor contactgegevens kunnen worden verstrekt)
- Psychiatrische symptomen die veiligheidsproblemen of intramurale behandeling rechtvaardigen, inclusief acuut zelfmoordrisico
- Huidige diagnose van bipolaire stoornis, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motivatietherapie nazorg
Twaalf wekelijkse gestructureerde, manuele therapiesessies van 60 minuten.
|
Twaalf wekelijkse gestructureerde, manuele therapiesessies van 60 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Dual Recovery Anoniem/Tx zoals gewoonlijk
Nazorgbehandeling zoals gebruikelijk, bestaande uit twaalf wekelijkse sessies van 60 minuten van een peer-geleide 12-stappen Dual Recovery Anonymous-groep.
|
Twaalf wekelijkse sessies van 60 minuten van een peer-geleide 12-stappen Dual Recovery Anonymous-groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in middelengebruik
Tijdsspanne: wekelijks tijdens de actieve fase en na voltooiing van de studie, maximaal 6 maanden
|
|
wekelijks tijdens de actieve fase en na voltooiing van de studie, maximaal 6 maanden
|
|
Verandering in depressiesymptomen
Tijdsspanne: wekelijks tijdens de interventie en tijdens de voltooiing van de studie, tot 6 maanden
|
-Deelnemers vullen de Beck's Depression Inventory (BDI) in om veranderingen in depressiesymptomen in de loop van de tijd te meten.
|
wekelijks tijdens de interventie en tijdens de voltooiing van de studie, tot 6 maanden
|
|
Verandering in het gebruik van gezondheidszorg
Tijdsspanne: wekelijks en bij follow-up, tot 6 maanden
|
-Deelnemers zullen zelf melding maken van het gebruik van aanvullende behandelingen en gezondheidszorgdiensten, waaronder spoedeisende hulpbezoeken en ziekenhuisopnames.
|
wekelijks en bij follow-up, tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid en resultaten van CGT-MT en TAU
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de behandeling en bij follow-up, tot 6 maanden
|
- Deelnemers vullen de Addiction Severity Index in om de verandering in het psychosociaal functioneren tussen de basislijn, het einde van de behandeling en de follow-up te beoordelen.
|
Basislijn, einde van de behandeling en bij follow-up, tot 6 maanden
|
|
HIV-risicogedrag van deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de behandeling en follow-up, tot 6 maanden
|
-Deelnemers zullen de Risk Behavior Assessment (RBA) voltooien om het effect van CGT-MT versus TAU op veranderingen in HIV-risicogedrag te meten.
|
Basislijn, einde van de behandeling en follow-up, tot 6 maanden
|
|
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling 3 maanden na de behandeling
|
-Deelnemers voltooien de MicroCog en Wisconsin Card Sort Test-impact van cognitief functioneren op behandelbehoud en resultaten.
|
Basislijn en einde van de behandeling 3 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1K23DA020085 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .