Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační terapie pro uživatele drog s depresí (Aftercare)

25. října 2023 aktualizováno: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles

Primárním cílem studie je otestovat přírůstkovou účinnost a výsledky programu následné péče kognitivně behaviorální terapie kombinované s motivační terapií (CBT-MT) ve srovnání s běžnou léčbou (TAU) při zlepšování deprese, užívání návykových látek a výsledků zdravotní péče v populace s drogovou závislostí a komorbidní velkou depresivní poruchou (MDD). Vyšetřovatelé očekávají, že u pacientů závislých na drogách s komorbidní MDD přinese CBT-MT lepší klinické výsledky ve srovnání s TAU při snižování depresivních symptomů a užívání návykových látek a zlepšení zdravotních výsledků během léčby.

Sekundární cíle:

  1. Testovací účinnost a výsledky CBT-MT a TAU
  2. Vyhodnoťte rozdílný účinek CBT-MT versus TAU na rizikové chování účastníků HIV,
  3. Vyhodnotit dopad kognitivních funkcí na udržení a výsledky léčby a
  4. Prozkoumat další psychosociální, demografické a diagnostické faktory (např. věk, pohlaví, úroveň vzdělání, motivaci ke změně, sociální podpora), které mohou být spojeny s výsledkem léčby a udržením v této vysoce potřebné populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat přibližně 80 účastníků randomizovaných buď na 12týdenní motivační terapii nebo léčbu jako obvykle. Obě ošetření se budou setkávat jednou týdně po dobu 60 minut. Účastníci budou rekrutováni z programu částečné hospitalizace pro dospělé na Kalifornské univerzitě v Los Angeles. Během fáze aktivní léčby budou účastníci navštěvovat kliniku každý týden za účelem sběru dat a vzorků moči.

  1. Ti, kteří jsou náhodně přiděleni do CBT-MT, se jednou týdně setkají s terapeutem ve skupinovém formátu na 60minutových sezeních.

    A. Každé sezení CBT-MT začne 20 minutami motivační terapie (MT), po kterých bude následovat 40 minut obsahu CBT.

  2. Ti, kteří jsou náhodně přiděleni do TAU, budou navštěvovat týdenní 60minutovou anonymní svépomocnou skupinu Dual Recovery.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 nebo více
  2. DSM-IV diagnostika závislosti na látce (konopí, stimulant, opioid nebo lék na předpis) nebo DSM-IV diagnostika závislosti na alkoholu a zneužívání konopí, stimulantu, opioidu nebo léku na předpis
  3. Diagnostický a statistický manuál – IV diagnostika celoživotní velké depresivní poruchy (MDD)
  4. Skóre BDI-II 13 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost život ohrožujícího nebo nestabilního zdravotního onemocnění
  2. Nedostatečná znalost angličtiny
  3. Současné bezdomovectví (pokud nebydlí v zotavovně, na který lze poskytnout kontaktní údaje)
  4. Psychiatrické příznaky vyžadující obavy o bezpečnost nebo hospitalizaci, včetně akutního rizika sebevraždy
  5. Současná diagnóza bipolární poruchy, schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Následná motivační terapie
Dvanáct 60minutových týdenních strukturovaných manuálních terapeutických sezení.
Behaviorální: Motivační terapie
Dvanáct 60minutových týdenních strukturovaných manuálních terapeutických sezení.
Aktivní komparátor: Dual Recovery Anonymous/Tx jako obvykle
Následná péče jako obvykle, což je dvanáct 60minutových týdenních sezení 12krokové anonymní skupiny Dual Recovery vedená peer.
Behaviorální: Dual Recovery Anonymous/Tx jako obvykle
Dvanáct 60minutových týdenních sezení 12krokové anonymní skupiny Dual Recovery vedená peer.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v použití látky
Časové okno: týdně během aktivní fáze a po dokončení studie, až 6 měsíců
  • Účastníci poskytnou vzorek pro screening drog v moči (UDS).
  • Účastníci také sami nahlásí užívání látek.
týdně během aktivní fáze a po dokončení studie, až 6 měsíců
Změna příznaků deprese
Časové okno: týdně během intervence a po dokončení studie, až 6 měsíců
- Účastníci vyplní Beck's Depression Inventory (BDI), aby změřili změny symptomů deprese v průběhu času.
týdně během intervence a po dokončení studie, až 6 měsíců
Změna ve využívání zdravotnictví
Časové okno: týdně a při sledování až 6 měsíců
- Účastníci sami nahlásí použití doplňkové léčby a zdravotnických služeb, včetně návštěv na pohotovosti a hospitalizací.
týdně a při sledování až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost a výsledky CBT-MT a TAU
Časové okno: Výchozí stav, konec léčby a při sledování až 6 měsíců
- Účastníci vyplní Index závažnosti závislosti, aby zhodnotili změnu v psychosociálním fungování mezi výchozím stavem, koncem léčby a následným sledováním.
Výchozí stav, konec léčby a při sledování až 6 měsíců
HIV rizikové chování účastníků
Časové okno: Výchozí stav, konec léčby a sledování, až 6 měsíců
- Účastníci dokončí hodnocení rizikového chování (RBA), aby změřili účinek CBT-MT versus TAU na změny rizikového chování HIV.
Výchozí stav, konec léčby a sledování, až 6 měsíců
Kognitivní fungování
Časové okno: Výchozí stav a konec léčby 3 měsíce po léčbě
- Účastníci dokončí MicroCog a Wisconsin Card Sort Test vlivu kognitivních funkcí na udržení léčby a její výsledky.
Výchozí stav a konec léčby 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1K23DA020085 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit