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Terapia motivacional para usuários de substâncias com depressão (Aftercare)

25 de outubro de 2023 atualizado por: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles

O objetivo principal do estudo é testar a eficácia incremental e os resultados de um programa de cuidados posteriores de Terapia Cognitivo-Comportamental combinada com terapia motivacional (TCC-MT) em relação ao tratamento usual (TAU) na melhoria da depressão, uso de substâncias e resultados de saúde em uma população com dependência de drogas e transtorno depressivo maior (TDM) comórbido. Os investigadores esperam que entre os pacientes dependentes de drogas com TDM comórbido, a TCC-MT produzirá melhores resultados clínicos em relação ao TAU na redução dos sintomas depressivos e do uso de substâncias e na melhoria dos resultados de saúde durante o tratamento.

Objetivos Secundários:

  1. Eficácia do teste e resultados de CBT-MT e TAU
  2. Avaliar o efeito diferencial da TCC-MT versus TAU no comportamento de risco para HIV dos participantes,
  3. Avaliar o impacto do funcionamento cognitivo na retenção e nos resultados do tratamento, e
  4. Explorar fatores psicossociais, demográficos e de diagnóstico adicionais (por exemplo, idade, sexo, nível de escolaridade, motivação para a mudança, apoio social) que podem estar associados ao resultado do tratamento e à retenção nesta população altamente necessitada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo incluirá aproximadamente 80 participantes randomizados para 12 semanas de terapia motivacional ou tratamento usual. Ambos os tratamentos serão realizados uma vez por semana durante 60 minutos. Os participantes serão recrutados no programa de hospitalização parcial para adultos da Universidade da Califórnia, Los Angeles. Durante a fase de tratamento ativo, os participantes comparecerão à clínica semanalmente para coleta de dados e amostras de urina.

  1. Para aqueles designados aleatoriamente para CBT-MT, eles se encontrarão com um terapeuta em formato de grupo para sessões de 60 minutos, uma vez por semana.

    a. Cada sessão de TCC-MT começará com 20 minutos de terapia motivacional (TM), seguidos de 40 minutos de conteúdo de TCC.

  2. Aqueles designados aleatoriamente para o TAU participarão de um grupo semanal de autoajuda Dual Recovery Anonymous de 60 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade igual ou superior a 18 anos
  2. Diagnóstico DSM-IV de Dependência de Substância (cannabis, estimulante, opioide ou medicamento prescrito) ou diagnóstico DSM-IV de Dependência de Álcool e abuso de cannabis, estimulante, opioide ou medicamento prescrito
  3. Manual Diagnóstico e Estatístico - Diagnóstico IV de Transtorno Depressivo Maior (TDM) ao longo da vida
  4. Pontuação BDI-II de 13 ou superior

Critério de exclusão:

  1. Presença de doença médica instável ou com risco de vida
  2. Falta de proficiência em inglês
  3. Falta de moradia atual (a menos que resida em uma casa de recuperação para a qual possam ser fornecidas informações de contato)
  4. Sintomas psiquiátricos que justificam preocupações de segurança ou tratamento hospitalar, incluindo risco agudo de suicídio
  5. Apresentar diagnóstico de Transtorno Bipolar, Esquizofrenia ou Transtorno Esquizoafetivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados posteriores com terapia motivacional
Doze sessões semanais de terapia manual estruturada de 60 minutos.
Comportamental: Terapia motivacional
Doze sessões semanais de terapia manual estruturada de 60 minutos.
Comparador Ativo: Dupla Recuperação Anônima/Tx como de costume
Tratamento pós-tratamento como de costume, que consiste em doze sessões semanais de 60 minutos de grupo anônimo de recuperação dupla de 12 etapas liderado por pares.
Comportamental: Dupla Recuperação Anônima/Tx como de costume
Doze sessões semanais de 60 minutos de grupo de recuperação dupla anônima de 12 etapas liderado por pares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no uso de substâncias
Prazo: semanalmente durante a fase ativa e até a conclusão do estudo, até 6 meses
  • Os participantes fornecerão uma amostra para um exame de drogas na urina (UDS).
  • Os participantes também reportarão o uso de substâncias.
semanalmente durante a fase ativa e até a conclusão do estudo, até 6 meses
Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: semanalmente durante a intervenção e até a conclusão do estudo, até 6 meses
-Os participantes preencherão o Inventário de Depressão de Beck (BDI) para medir as mudanças nos sintomas de depressão ao longo do tempo.
semanalmente durante a intervenção e até a conclusão do estudo, até 6 meses
Mudança na utilização de cuidados de saúde
Prazo: semanalmente e no acompanhamento, até 6 meses
-Os participantes relatarão o uso de tratamento auxiliar e serviços de saúde, incluindo visitas ao pronto-socorro e hospitalizações.
semanalmente e no acompanhamento, até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia e resultados da CBT-MT e TAU
Prazo: Linha de base, final do tratamento e no acompanhamento, até 6 meses
- Os participantes preencherão o Índice de Gravidade do Dependência para avaliar a mudança no funcionamento psicossocial entre a linha de base, o final do tratamento e o acompanhamento.
Linha de base, final do tratamento e no acompanhamento, até 6 meses
Comportamento de risco de HIV dos participantes
Prazo: Linha de base, fim do tratamento e acompanhamento, até 6 meses
-Os participantes preencherão a Avaliação de Comportamento de Risco (RBA) para medir o efeito da CBT-MT versus TAU nas mudanças nos comportamentos de risco de HIV.
Linha de base, fim do tratamento e acompanhamento, até 6 meses
Funcionamento cognitivo
Prazo: Linha de base e final do tratamento 3 meses após o tratamento
-Os participantes irão completar o impacto do teste MicroCog e Wisconsin Card Sort do funcionamento cognitivo na retenção e nos resultados do tratamento.
Linha de base e final do tratamento 3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimado)

27 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1K23DA020085 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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