Motivasjonsterapi for rusmiddelbrukere med depresjon (Aftercare)
Hovedmålet med studien er å teste den inkrementelle effekten og resultatene av et etterbehandlingsprogram for kognitiv atferdsterapi kombinert med motivasjonsterapi (CBT-MT) i forhold til behandling som vanlig (TAU) for å forbedre depresjon, rusmiddelbruk og helseresultater i en populasjon med rusavhengighet og komorbid alvorlig depressiv lidelse (MDD). Etterforskerne forventer at blant medikamentavhengige pasienter med komorbid MDD, vil CBT-MT gi bedre kliniske resultater i forhold til TAU for å redusere depressive symptomer og rusmiddelbruk og forbedre helseresultater under behandling.
Sekundære mål:
- Test effekt og resultater av CBT-MT og TAU
- Evaluer den differensielle effekten av CBT-MT versus TAU på HIV-risikoatferd til deltakere,
- For å evaluere virkningen av kognitiv funksjon på behandlingsoppbevaring og -resultater, og
- Å utforske ytterligere psykososiale, demografiske og diagnostiske faktorer (f.eks. alder, kjønn, utdanningsnivå, motivasjon for endring, sosial støtte) som kan være assosiert med behandlingsresultat og oppbevaring i denne populasjonen med stort behov.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil inkludere omtrent 80 deltakere randomisert til enten 12 ukers motivasjonsterapi eller behandling som vanlig. Begge behandlingene møtes en gang i uken i 60 minutter. Deltakerne vil bli rekruttert fra programmet for delvis sykehusinnleggelse for voksne ved University of California, Los Angeles. I løpet av den aktive behandlingsfasen vil deltakerne besøke klinikken ukentlig for innsamling av data og urinprøver.
For de som er tilfeldig tildelt CBT-MT, vil de møte en terapeut i gruppeformat for 60-minutters økter en gang i uken.
en. Hver CBT-MT-økt vil begynne med 20 minutter motivasjonsterapi (MT), etterfulgt av 40 minutter med CBT-innhold.
- De som er tilfeldig tildelt TAU, vil delta i en ukentlig 60-minutters Dual Recovery Anonymous selvhjelpsgruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90025
- UCLA Integrated Substance Abuse Programs
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 eller over
- DSM-IV diagnose av stoffavhengighet (cannabis, sentralstimulerende midler, opioid eller reseptbelagte legemidler) eller DSM-IV diagnose av alkoholavhengighet og misbruk av cannabis, sentralstimulerende midler, opioid eller reseptbelagte legemidler
- Diagnostisk og statistisk håndbok -IV diagnose av alvorlig depressiv lidelse (MDD)
- BDI-II-poengsum på 13 eller høyere
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av livstruende eller ustabil medisinsk sykdom
- Manglende ferdigheter i engelsk
- Nåværende hjemløshet (med mindre du bor i et tilfriskningshjem som kontaktinformasjon kan gis for)
- Psykiatriske symptomer som garanterer sikkerhetshensyn eller stasjonær behandling, inkludert akutt selvmordsrisiko
- Nåværende diagnose av bipolar lidelse, schizofreni eller schizoaffektiv lidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motivasjonsterapi Ettervern
Tolv, 60 minutters ukentlige strukturerte manuelle terapisesjoner.
|
Tolv, 60 minutters ukentlige strukturerte manuelle terapisesjoner.
|
|
Aktiv komparator: Dual Recovery Anonymous/Tx som vanlig
Etterbehandlingsbehandling som vanlig, som er tolv 60 minutters ukentlige økter med jevnaldrende ledet 12-trinns Dual Recovery Anonymous-gruppe.
|
Tolv 60 minutters ukentlige økter med peer-ledet 12-trinns Dual Recovery Anonymous-gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stoffbruk
Tidsramme: ukentlig i aktiv fase og gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
|
|
ukentlig i aktiv fase og gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
|
|
Endring i depresjonssymptomer
Tidsramme: ukentlig under intervensjon og gjennom studieavslutning, inntil 6 måneder
|
-Deltakerne vil fullføre Beck's Depression Inventory (BDI) for å måle endringer i depresjonssymptomer over tid.
|
ukentlig under intervensjon og gjennom studieavslutning, inntil 6 måneder
|
|
Endring i helsevesenets bruk
Tidsramme: ukentlig og ved oppfølging, inntil 6 måneder
|
-Deltakere vil selv rapportere bruk av tilleggsbehandling og helsetjenester, inkludert akuttbesøk og sykehusinnleggelser.
|
ukentlig og ved oppfølging, inntil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt og resultater av CBT-MT og TAU
Tidsramme: Baseline, behandlingsslutt og ved oppfølging, opptil 6 måneder
|
- Deltakerne vil fullføre Adiction Severity Index for å vurdere endring i psykososial funksjon mellom baseline, behandlingsslutt og oppfølging.
|
Baseline, behandlingsslutt og ved oppfølging, opptil 6 måneder
|
|
Deltakernes HIV-risikoatferd
Tidsramme: Baseline, behandlingsslutt og oppfølging, inntil 6 måneder
|
-Deltakerne vil fullføre risikoatferdsvurderingen (RBA) for å måle effekten av CBT-MT versus TAU på endringer i HIV-risikoatferd.
|
Baseline, behandlingsslutt og oppfølging, inntil 6 måneder
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt og behandlingsslutt 3 måneder etter behandling
|
-Deltakerne vil fullføre MicroCog- og Wisconsin Card Sort Test-effekten av kognitiv funksjon på behandlingsoppbevaring og -resultater.
|
Utgangspunkt og behandlingsslutt 3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1K23DA020085 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .