Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motivationsterapi för missbrukare med depression (Aftercare)

25 oktober 2023 uppdaterad av: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles

Det primära syftet med studien är att testa den inkrementella effekten och resultaten av ett eftervårdsprogram för kognitiv beteendeterapi kombinerat med motiverande terapi (KBT-MT) i förhållande till behandling som vanligt (TAU) för att förbättra depression, droganvändning och sjukvårdsresultat i en befolkning med drogberoende och komorbid egentlig depression (MDD). Utredarna förväntar sig att bland läkemedelsberoende patienter med komorbid MDD kommer KBT-MT att ge bättre kliniska resultat i förhållande till TAU för att minska depressiva symtom och droganvändning och förbättra sjukvårdens resultat under behandlingen.

Sekundära mål:

  1. Testa effektivitet och resultat av KBT-MT och TAU
  2. Utvärdera den differentiella effekten av KBT-MT kontra TAU på deltagarnas HIV-riskbeteende,
  3. Att utvärdera effekten av kognitiv funktion på behandlingsretention och resultat, och
  4. Att utforska ytterligare psykosociala, demografiska och diagnostiska faktorer (t.ex. ålder, kön, utbildningsnivå, motivation för förändring, socialt stöd) som kan vara associerade med behandlingsresultat och retention i denna befolkning med stort behov.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att omfatta cirka 80 deltagare randomiserade till antingen 12 veckors motivationsterapi eller behandling som vanligt. Båda behandlingarna träffas en gång i veckan i 60 minuter. Deltagare kommer att rekryteras från programmet för partiell sjukhusvistelse för vuxna vid University of California, Los Angeles. Under den aktiva behandlingsfasen kommer deltagarna att besöka kliniken varje vecka för insamling av data och urinprover.

  1. För de som slumpmässigt tilldelats KBT-MT kommer de att träffa en terapeut i gruppformat för 60-minuterspass en gång i veckan.

    a. Varje KBT-MT-session börjar med 20 minuters motivationsterapi (MT), följt av 40 minuters KBT-innehåll.

  2. De som slumpmässigt tilldelats TAU, kommer att delta i en 60-minuters Dual Recovery Anonymous självhjälpsgrupp varje vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. DSM-IV diagnos av substansberoende (cannabis, stimulerande, opioid eller receptbelagd drog) eller DSM-IV diagnos av alkoholberoende och missbruk av cannabis, stimulantia, opioid eller receptbelagd drog
  3. Diagnostisk och statistisk handbok -IV diagnos av allvarlig depressiv sjukdom (MDD)
  4. BDI-II-poäng på 13 eller högre

Exklusions kriterier:

  1. Närvaro av livshotande eller instabil medicinsk sjukdom
  2. Bristande kunskaper i engelska
  3. Aktuell hemlöshet (såvida man inte bor i ett tillfrisknande hem för vilket kontaktinformation kan tillhandahållas)
  4. Psykiatriska symtom som motiverar säkerhetsproblem eller slutenvård, inklusive akut självmordsrisk
  5. Nuvarande diagnos av bipolär sjukdom, schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motiverande terapi Eftervård
Tolv, 60 minuters veckostrukturerade manuella terapisessioner.
Beteende: Motiverande terapi
Tolv, 60 minuters veckostrukturerade manuella terapisessioner.
Aktiv komparator: Dual Recovery Anonymous/Tx som vanligt
Eftervårdsbehandling som vanligt, vilket är tolv 60 minuters veckopass med kamratledd 12-stegs Dual Recovery Anonymous-grupp.
Beteende: Dual Recovery Anonymous/Tx som vanligt
Tolv 60 minuter långa sessioner i veckan med kamratledd 12-stegs Dual Recovery Anonymous-grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i ämnesanvändning
Tidsram: veckovis under aktiv fas och genom avslutad studie, upp till 6 månader
  • Deltagarna kommer att ge ett prov för en urinläkemedelsscreening (UDS).
  • Deltagarna kommer också att själva rapportera droganvändning.
veckovis under aktiv fas och genom avslutad studie, upp till 6 månader
Förändring av depressionssymtom
Tidsram: veckovis under intervention och genom avslutad studie, upp till 6 månader
-Deltagare kommer att slutföra Beck's Depression Inventory (BDI) för att mäta förändringar i depressionssymtom över tid.
veckovis under intervention och genom avslutad studie, upp till 6 månader
Förändring i vårdens användning
Tidsram: veckovis och vid uppföljning, upp till 6 månader
-Deltagare kommer att själva rapportera användning av kringbehandling och hälsovårdstjänster inklusive akutbesök och sjukhusvistelser.
veckovis och vid uppföljning, upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt och resultat av KBT-MT och TAU
Tidsram: Baslinje, behandlingsslut och vid uppföljning upp till 6 månader
- Deltagarna kommer att fylla i Addiction Severity Index för att bedöma förändringar i psykosocial funktion mellan baslinje, behandlingsslut och uppföljning.
Baslinje, behandlingsslut och vid uppföljning upp till 6 månader
Deltagarnas hiv-riskbeteende
Tidsram: Baslinje, behandlingsslut och uppföljning, upp till 6 månader
-Deltagare kommer att slutföra Risk Behaviour Assessment (RBA) för att mäta effekten av KBT-MT kontra TAU på förändringar i HIV-riskbeteenden.
Baslinje, behandlingsslut och uppföljning, upp till 6 månader
Kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje och behandlingsslut 3 månader efter behandling
-Deltagare kommer att slutföra MicroCog och Wisconsin Card Sort Tests inverkan av kognitiv funktion på behandlingsretention och resultat.
Baslinje och behandlingsslut 3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2010

Första postat (Beräknad)

27 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1K23DA020085 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Motiverande terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera