- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01189799
Мотивационная терапия для потребителей психоактивных веществ, страдающих депрессией (Aftercare)
Основная цель исследования — проверить дополнительную эффективность и результаты программы последующего ухода, состоящей из когнитивно-поведенческой терапии в сочетании с мотивационной терапией (КПТ-МТ) по сравнению с обычным лечением (ТАУ) в улучшении депрессии, употребления психоактивных веществ и результатов в области здравоохранения у пациентов. население с наркозависимостью и сопутствующим большим депрессивным расстройством (БДР). Исследователи ожидают, что среди наркозависимых пациентов с коморбидным БДР КПТ-МТ даст лучшие клинические результаты по сравнению с ТАУ в плане уменьшения депрессивных симптомов и употребления психоактивных веществ, а также улучшения результатов лечения во время лечения.
Второстепенные цели:
- Эффективность теста и результаты CBT-MT и TAU
- Оценить дифференциальное влияние CBT-MT и TAU на поведение участников, связанное с риском заражения ВИЧ.
- Оценить влияние когнитивных функций на удержание и результаты лечения, а также
- Изучить дополнительные психосоциальные, демографические и диагностические факторы (например, возраст, пол, уровень образования, мотивация к изменениям, социальная поддержка), которые могут быть связаны с результатом лечения и удержанием в этой группе населения с высокими потребностями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании примут участие около 80 участников, рандомизированных на 12-недельную мотивационную терапию или обычное лечение. Обе процедуры будут проводиться раз в неделю по 60 минут. Участники будут набраны из программы частичной госпитализации взрослых Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. На этапе активного лечения участники будут еженедельно посещать клинику для сбора данных и образцов мочи.
Те, кто случайно попал в КПТ-МТ, будут встречаться с терапевтом в групповом формате для 60-минутных сеансов один раз в неделю.
а. Каждый сеанс CBT-MT начинается с 20 минут мотивационной терапии (МТ), за которыми следуют 40 минут контента CBT.
- Те, кто случайно попал в TAU, будут посещать еженедельную 60-минутную группу самопомощи Dual Recovery Anonymous.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
- UCLA Integrated Substance Abuse Programs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Диагноз DSM-IV зависимости от психоактивных веществ (каннабис, стимуляторы, опиоиды или лекарства, отпускаемые по рецепту) или диагноз DSM-IV алкогольной зависимости и злоупотребления каннабисом, стимуляторами, опиоидами или лекарствами, отпускаемыми по рецепту.
- Диагностическое и статистическое руководство-IV прижизненная диагностика большого депрессивного расстройства (БДР)
- Оценка BDI-II 13 или выше
Критерий исключения:
- Наличие опасного для жизни или нестабильного заболевания.
- Недостаточное знание английского языка
- Текущая бездомность (за исключением случаев, когда вы проживаете в приюте для выздоравливающих, контактная информация которого может быть предоставлена)
- Психиатрические симптомы, требующие соблюдения безопасности или стационарного лечения, включая острый риск суицида.
- Поставьте диагноз биполярного расстройства, шизофрении или шизоаффективного расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Мотивационная терапия
Двенадцать 60-минутных еженедельных сеансов структурированной мануальной терапии.
|
Двенадцать 60-минутных еженедельных сеансов структурированной мануальной терапии.
|
Активный компаратор: Двойное восстановление анонимно/передача как обычно
Последующее лечение в обычном режиме, которое представляет собой двенадцать 60-минутных еженедельных занятий под руководством сверстников в 12-шаговой анонимной группе двойного восстановления.
|
Двенадцать 60-минутных еженедельных занятий с равными вели 12-шаговую группу анонимного двойного восстановления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение в употреблении психоактивных веществ
Временное ограничение: еженедельно во время активной фазы и после завершения исследования, до 6 месяцев
|
|
еженедельно во время активной фазы и после завершения исследования, до 6 месяцев
|
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: еженедельно во время вмешательства и до завершения исследования, до 6 месяцев
|
-Участники заполнят опросник депрессии Бека (BDI), чтобы измерить изменения симптомов депрессии с течением времени.
|
еженедельно во время вмешательства и до завершения исследования, до 6 месяцев
|
Изменение использования услуг здравоохранения
Временное ограничение: еженедельно и при последующем наблюдении, до 6 месяцев
|
-Участники самостоятельно сообщат об использовании вспомогательного лечения и медицинских услуг, включая посещения скорой помощи и госпитализацию.
|
еженедельно и при последующем наблюдении, до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективность и результаты CBT-MT и TAU
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание лечения и последующее наблюдение до 6 месяцев.
|
- Участники заполнят Индекс тяжести зависимости, чтобы оценить изменения в психосоциальном функционировании между исходным уровнем, окончанием лечения и последующим наблюдением.
|
Исходный уровень, окончание лечения и последующее наблюдение до 6 месяцев.
|
Рискованное ВИЧ-поведение участников
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание лечения и последующее наблюдение до 6 месяцев.
|
-Участники пройдут оценку рискованного поведения (RBA), чтобы измерить влияние CBT-MT по сравнению с TAU на изменения в рискованном поведении, связанном с ВИЧ.
|
Исходный уровень, окончание лечения и последующее наблюдение до 6 месяцев.
|
Когнитивное функционирование
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание лечения через 3 месяца после лечения
|
-Участники пройдут тест MicroCog и Wisconsin Card Sort Test, влияющий на влияние когнитивных функций на удержание и результаты лечения.
|
Исходный уровень и окончание лечения через 3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1K23DA020085 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мотивационная терапия
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия