Tutkimus Bitopertiinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi osallistujilla, joilla on pysyviä, vallitsevia skitsofrenian negatiivisia oireita
tiistai 14. helmikuuta 2017 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Vaihe III, monikeskus, satunnaistettu, 24 viikkoa kestävä, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu tutkimus RO4917838:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi vakailla potilailla, joilla on pysyviä, vallitsevia negatiivisia skitsofrenian oireita, joita hoidetaan antipsykoottisilla lääkkeillä28 Viikko, kaksoissokkohoitojakso
Tämä vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmien lumekontrolloitu tutkimus arvioi RO4917838:n (bitopertiinin) tehoa ja turvallisuutta osallistujilla, joilla on pysyviä, vallitsevia skitsofrenian negatiivisia oireita.
Osallistujat, jotka saavat vakaata antipsykoottista hoitoa, satunnaistetaan saamaan päivittäisiä suun kautta otettavia annoksia RO4917838:aa tai vastaavaa lumelääkettä 52 viikon ajan, minkä jälkeen hoitoa jatketaan valinnaisesti enintään 3 vuodeksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
625
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bourgas, Bulgaria, 8000
- DDPDS Prof Dr Ivan Temkov EOOD
-
Kazanlak, Bulgaria, 6100
- MHAT Dr.Hristo Stambolski EOOD; Psychiatry Ward of Acute Psychotic Disiorders in Severe Stage
-
Novi Iskar, Bulgaria, 1282
- State Psychiatric Hospital Sv. Ivan Rilski Novi Iskar; First Man Dept. and First Woman Dept.
-
Pazardzhik, Bulgaria, 4400
- State Psychiatric Hospital - Pazardzhik AD; Department for active treatment of men and for women
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- UMHAT Dr Georgi Stranski; EAD; Psychiatry
-
Radnevo, Bulgaria, 6260
- State Psychiatric Hospital Dr. G. Kissiov; 3-d Women Ward 1-st Men Ward
-
Rousse, Bulgaria, 7003
- DDPDIU-Ruse; Men acute department Women acute department
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Military Medical Academy- MHAT
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Italia, 25123
- Asst Degli Spedali Civili Di Brescia; Servizio di farmacia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20122
- Clinica Mangiagalli
-
Milano, Lombardia, Italia, 20124
- ASST FATEBENEFRATELLI SACCO; Psichiatria (Fatebenefratelli)
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Molinette San Giovanni Bat
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Pol. di Bari; Neuroscienze e Organi di Senso
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Italia, 56126
- A.O. Universitaria Pisana; Psichiatria
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 272-8516
- Kohnodai Hp., National Center for Global Health and Medicine
-
Funabashi-shi, Japani, 273-8540
- Fukkokai Soubu Hospital
-
Gunma, Japani, 370-2455
- Daiwakai Seimou Hospital
-
Hiroshima-shi, Japani, 733-0864
- Koseikai Kusatsu Hospital
-
Hokkaido, Japani, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Kanzaki-gun, Japani, 842-0192
- NHO Hizen Psychiatric Medical Center
-
Kita-Ku, Japani, 114-0024
- Sankeikai Nishigahara Hospital
-
Kitakyushu-shi, Japani, 807-8556
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health,Japan
-
Kochi-shi, Japani, 780-8535
- Jinseikai Hosogi Unity Hospital
-
Koshi-shi, Japani, 861-1116
- NHO Kikuchi National Hospital
-
Kumamoto-shi, Japani, 861-8002
- Yuge Hospital
-
Kurayoshi-shi, Japani, 682-0023
- Jinkokai Kurayoshi Hospital
-
Nagoya-Shi, Japani, 463-0802
- NHO Higashiowari Hospital
-
Omuta-shi, Japani, 836-0004
- Shinkokai Shiranui Hospital
-
Sakai-shi, Japani, 590-0018
- Asakayama General Hospital
-
Sapporo-shi, Japani, 004-0841
- Tonankai Ashirbetsu Hospital
-
Sapporo-shi, Japani, 006-0816
- Sawayamakai Teine Hospital
-
Sendai-shi, Japani, 983-0836
- Tohoku Seishin Hokenkai Aoba Hospital
-
Shirakawa-shi, Japani, 961-0021
- Jisenkai Nanko Psychiatric Institute
-
Tokyo, Japani, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
Tokyo, Japani, 187-8551
- National Center Of Neurology And Psychiatry Hospital
-
Toyama-shi, Japani, 939-8073
- Korenkai Minamitoyama Nakagawa Hospital
-
Toyoake-shi, Japani, 470-1192
- Fujita Health University Hospital
-
Yokohama-shi, Japani, 223-0062
- Deep Intention Hiyoshi Hospital
-
Yokohama-shi, Japani, 233-0006
- Kanagawa Prefectural Psychiatric Center Kinko Hospital
-
Yokohama-shi, Japani, 246-0026
- Yokohama Aihara Hospital
-
-
-
-
-
Baoding, Kiina, 071000
- Hebei Mental Health Centre
-
Beijing, Kiina, 071000
- Beijing Huilongguan Hospital; Department of Psychiatric
-
Beijing, Kiina, 100083
- Peking University Sixth Hospital; Department of Psychiatry
-
Beijing, Kiina, 100088
- Beijing An Ding Hosp.Capital Medical University; 5th Clinical Dept Depression Centre
-
Changsha, Kiina, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Chengdu, Kiina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
GuangzhouGuangdong, Kiina, 510370
- Guangzhou Brain Hospital
-
Hangzhou, Kiina, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University College
-
Hangzhou, Kiina, 310003
- The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University(First Hospital of Zhejiang
-
Kunming, Kiina, 650032
- The First Affilliated Hospital of Kunming Medical College
-
Nanjing, Kiina, 210029
- Nanjing Brain Hospital
-
Shanghai, Kiina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
Shanghai, Kiina, 200065
- Tongji Hospital of Tongji University
-
Wuhan, Kiina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuxi, Kiina, 214151
- Wuxi Mental Health Center
-
Xi'an, Kiina, 710061
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, Kiina, 710061
- Xi'an Mental Health Center
-
Xi'an, Kiina, 710032
- The First Affiliated Hospital of The Fourth Military Medical University (Xijing Hospital)
-
-
-
-
-
Brno, Tšekin tasavalta, 602 00
- Saint Anne s.r.o.
-
Liberec, Tšekin tasavalta, 460 63
- Krajska nemocnice Liberec a.s.
-
Melnik, Tšekin tasavalta, 276 01
- Psychiatricka ambulance
-
Plzen, Tšekin tasavalta, 312 00
- A-SHINE s.r.o.
-
Praha 10, Tšekin tasavalta, 100 00
- Clintrial,s.r.o.
-
Praha 6, Tšekin tasavalta, 160 00
- Medical Services Prague s.r.o.
-
Praha 8 - Bohnice, Tšekin tasavalta, 181 03
- Psychiatricke Centrum Praha
-
Sternberk, Tšekin tasavalta, 785 01
- CTCenter MaVe s.r.o.
-
-
-
-
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650036
- Kemerovo Regional Clinical Psychiatric Hospital
-
Lipetsk, Venäjän federaatio, 399313
- GUZ Lipetsk Regional psychoneurological Hospital #1; Dispansary Department
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115522
- Institution of RAMS (Mental Health Research Center of RAMS); Psychopharmacology laboratory
-
Moscow, Venäjän federaatio, 127083
- Central Moscow Regional Clinical Psychiatric Hospital
-
Sartatov, Venäjän federaatio, 410028
- MHI City Clinical Hospital #2 named after V.I. Razumovsky; Psychiatric
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 190121
- City Psychiatric Hospital #2 of St. Nikolay Chudotvorets
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 192019
- StP SR Psychoneurological Institute n.a.V.M.Bekhterev of MoH
-
Talagi, Venäjän federaatio, 163530
- Arkhangelsk Regional Clinical Psychiatric Hospital
-
-
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
- Clinical Innovtions Inc
-
Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
- Synergy Clinical Research of Escondido
-
Granada Hills, California, Yhdysvallat, 91344
- San Fernando Mental Health Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California San Diego
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
- Excell Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research, LLC
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Collaborative Neuroscience Network Inc.
-
-
Florida
-
Lauderhill, Florida, Yhdysvallat, 33319
- Behavioral Clinical Research Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 3273
- Medical Research Group of Central Florida
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
- Berma Research Group
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Atlanta Center for Medical Research
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46222
- Indiana University; LaRue Carter Memorial Hospital-Research Unit
-
-
Maryland
-
Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
- Clinical Insights, Inc.
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
- Precise Research Centers
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- Altea Research Institute
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08775
- Ocean Rheumatology
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- State University of New York at Buffalo; Department of Psychiatry
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute; Psychiatry Dept of Columbia University
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- Finger Lakes Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
-
Pennsylvania
-
Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19403
- Keystone Clinical Studies, LLC
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18503
- Scranton Medical Institutes Llc.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78754
- Community Clinical Research Inc.
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75062
- University Hills Clinical Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- Lifetree Clinical Research
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98033
- Eastside Therapeutic Resource
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perustuu seulonnan strukturoituun kliiniseen haastatteluun ja mielenterveyshäiriöiden tilastolliseen käsikirjaan, 4. painos (DSM IV) - kliininen tutkimus (SCID CT), DSM-IV - tekstin tarkistus (DSM-IV-TR) -diagnoosi skitsofreniasta, vainoharhaisuudesta, epäjärjestymisestä , jäännös, erilaistumaton tai katatoninen alatyyppi
- Pistemäärä 40 tai enemmän 14 PANSS-negatiivisen ja epäjärjestyneen ajatustekijäkohteen summasta (pisteet 1-7, maksimipistemäärä 98)
- Pisteet 22 tai vähemmän 8 PANSS-positiivisen oiretekijäkohteen summasta. Kohteiden P1 (harhaluulot), P3 (hallusinatorinen käyttäytyminen), P6 (epäluuloisuus) ja G9 (epätavallinen ajatussisältö) pistemäärä täyttää seuraavat vaatimukset: korkeintaan 2 yllä olevista kohteista saa arvosanan 4; kaikki yllä olevat kohteet saavat alle 5
- Kliininen stabiilisuus 6 kuukautta ennen satunnaistamista sekä antipsykoottisen hoidon stabiilisuus viimeisten 8 viikon aikana satunnaistamisen aikaan
- ovat vähintään kohtalaisen sairaita Clinical Global Impression -määritelmän mukaan - negatiivisten oireiden vakavuus (CGI S) on suurempi tai yhtä suuri kuin (>/=) 4
- Antikolinergisten, masennuslääkkeiden vakaat annokset vähintään 8 viikon ajan ennen satunnaistamista ovat sallittuja, kunhan asteikon rajakriteerit täyttyvät.
- Klotsapiinia lukuun ottamatta osallistujat käyttävät mitä tahansa saatavilla olevaa markkinoilla olevaa epätyypillistä tai tyypillistä antipsykoottista lääkettä (hoito enintään kahdella antipsykootilla).
- Pyydä hoitajaa, jota tutkija pitää luotettavana
- Naispuolisten osallistujien, jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä tai postmenopausaalisia, on suostuttava käyttämään vähintään yhtä tehokasta ehkäisymuotoa alkaen siitä, että he suostuvat pysymään seksuaalisesti pidättyvänä seulonnasta 90 päivään tutkimuslääkityksen päättymisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet siitä, että osallistujalla on kliinisesti merkittävä, hallitsematon ja epästabiili sairaus (esimerkiksi sydän- ja verisuoni-, munuais-, maksahäiriö)
- Painoindeksi (BMI) alle (<) 17 tai enemmän kuin (>) 40 kilogrammaa neliömetriä kohti (kg/m^2)
- Masennusoireet, jotka määritellään pisteinä 9 tai enemmän Calgaryn skitsofrenian masennuksen luokitusasteikolla (CDSS)
- Vakavuuspisteet >/=3 ekstrapyramidaalisten oireiden arviointiasteikon parkinsonismikohdassa – lyhennetty (ESRS-A) (kliininen globaali vaikutelma, parkinsonismi)
- Positiivinen tulos seerumin raskaustestistä tai imetät seulonnassa tai aiot tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
- Aiemmin pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (NMS)
- DSM-IV-TR-kriteerien ja seulonnan perusteella SCID-CT:llä on: muu nykyinen DSM-IV-TR Axis I -diagnoosi; alkoholi- tai päihderiippuvuus 12 kuukauden sisällä tai väärinkäyttö 3 kuukauden sisällä nikotiinia lukuun ottamatta; dementia, delirium ja muu muistihäiriö DSM-IV-TR:n mukaan
- Hoidettu sähkökonvulsiivisella hoidolla (ECT) 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
- Oletko koskaan saanut RO4917838:aa tai muuta glysiininkuljettaja 1:n (GLYT 1) estäjää
- Vaaditaan suuria bentsodiatsepiiniannoksia (> 4 mg päivässä loratsepaamia tai vastaavaa)
- Sinulla on positiivinen virtsan huumeseulonta amfetamiinien (mukaan lukien 3,4-metyleenidioksimetamfetamiinin [MDMA]/ecstasyn), kokaiinin, barbituraatin, kannabiksen ja/tai opiaattien varalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bitopertiini 10 mg + psykoosilääkkeet
Hoitojakso 1: Osallistujat saavat 10 milligramman (mg) bitopertiiniä suun kautta kerran päivässä 24 viikon ajan.
Hoitojakso 2: Osallistujat saavat 10 mg bitopertiiniä suun kautta kerran päivässä 28 viikon ajan (tutkimusviikkoon 52 asti).
Viikon 52 jälkeen vähintään 50 prosentilla (%) osallistujista on 4 viikon pesujakso (viikolle 56 asti).
Pitkäaikainen pidennys: Viikon 56 jälkeen osallistujat siirtyvät pitkäaikaiseen jatkojaksoon ja jatkavat 10 mg:n bitopertiinitabletin saamista suun kautta kerran päivässä 3 vuoden ajan.
Lisäksi osallistujat jatkavat koko tutkimuksen ajan samaa vakaata antipsykoottista hoitoaan, jota he saivat ennen tutkimukseen osallistumista.
|
Osallistujat saavat 10 mg tai 20 mg bitopertiiniä.
Muut nimet:
Osallistujat saavat edelleen vakaan antipsykoottisen rykmenttinsä koko tutkimuksen ajan.
Tutkimusprotokolla ei määrittele mitään tiettyä psykoosilääkettä tai -ohjelmaa.
|
|
Kokeellinen: Bitopertiini 20 mg + psykoosilääkkeet
Hoitojakso 1: Osallistujat saavat 20 mg bitopertiiniä suun kautta kerran päivässä 24 viikon ajan.
Hoitojakso 2: Osallistujat saavat 20 mg bitopertiiniä suun kautta kerran päivässä 28 viikon ajan (tutkimusviikkoon 52 asti).
Viikon 52 jälkeen vähintään 50 %:lla osallistujista on 4 viikon pesujakso (viikolle 56 asti).
Pitkäaikainen pidennys: Viikon 56 jälkeen osallistujat siirtyvät pitkäaikaiseen jatkojaksoon ja jatkavat 20 mg:n bitopertiinitabletin saamista suun kautta kerran päivässä 3 vuoden ajan.
Lisäksi osallistujat jatkavat koko tutkimuksen ajan samaa vakaata antipsykoottista hoitoaan, jota he saivat ennen tutkimukseen osallistumista.
|
Osallistujat saavat 10 mg tai 20 mg bitopertiiniä.
Muut nimet:
Osallistujat saavat edelleen vakaan antipsykoottisen rykmenttinsä koko tutkimuksen ajan.
Tutkimusprotokolla ei määrittele mitään tiettyä psykoosilääkettä tai -ohjelmaa.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Hoitojakso 1: Osallistujat saavat bitopertiiniä vastaavaa lumetablettia suun kautta kerran päivässä 24 viikon ajan.
Hoitojakso 2: Osallistujat saavat bitopertiiniä vastaavaa lumetablettia suun kautta kerran päivässä 32 viikon ajan (tutkimusviikkoon 56 asti).
Pitkäaikainen pidennys: Viikon 56 jälkeen osallistujat siirtyvät pitkäaikaiseen jatkojaksoon, ja heidät vaihdetaan (sokkoutetulla tavalla) bitopertiini 10 mg tablettiin suun kautta kerran päivässä 3 vuoteen asti.
Lisäksi osallistujat jatkavat koko tutkimuksen ajan samaa vakaata antipsykoottista hoitoaan, jota he saivat ennen tutkimukseen osallistumista.
|
Osallistujat saavat edelleen vakaan antipsykoottisen rykmenttinsä koko tutkimuksen ajan.
Tutkimusprotokolla ei määrittele mitään tiettyä psykoosilääkettä tai -ohjelmaa.
Osallistujat saavat bitopertiiniä vastaavaa lumelääkettä kerran päivässä 56 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymäasteikon (PANSS) negatiivisen oiretekijän pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Perustasosta 24 viikkoon asti
|
Perustasosta 24 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn (PSP) kokonaispistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta PANSS-kokonaispisteissä viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta PANSS-tekijäpisteissä viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta PANSS-alaskaalan pisteissä viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vastaus, PANSS-negatiivisen oiretekijän pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on vastaus CGI-I:n kokonais- ja negatiivisten oireiden pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla molemmilla on vähintään 20 % parannus lähtötasosta PANSS-negatiivisen oiretekijän pistemäärässä ja joiden CGI-I:n negatiivisten oireiden luokitus on joko paljon tai erittäin paljon parantunut
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta CGI-S:n kokonais- ja negatiivisten oireiden luokituspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Georgiades A, Davis VG, Atkins AS, Khan A, Walker TW, Loebel A, Haig G, Hilt DC, Dunayevich E, Umbricht D, Sand M, Keefe RSE. Psychometric characteristics of the MATRICS Consensus Cognitive Battery in a large pooled cohort of stable schizophrenia patients. Schizophr Res. 2017 Dec;190:172-179. doi: 10.1016/j.schres.2017.03.040. Epub 2017 Apr 20.
- Bugarski-Kirola D, Blaettler T, Arango C, Fleischhacker WW, Garibaldi G, Wang A, Dixon M, Bressan RA, Nasrallah H, Lawrie S, Napieralski J, Ochi-Lohmann T, Reid C, Marder SR. Bitopertin in Negative Symptoms of Schizophrenia-Results From the Phase III FlashLyte and DayLyte Studies. Biol Psychiatry. 2017 Jul 1;82(1):8-16. doi: 10.1016/j.biopsych.2016.11.014. Epub 2016 Dec 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WN25308
- 2010-020470-42
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .