Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Bitopertin bei Teilnehmern mit anhaltenden, vorherrschenden negativen Symptomen der Schizophrenie

14. Februar 2017 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine multizentrische, randomisierte, 24-wöchige, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase III zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von RO4917838 bei stabilen Patienten mit anhaltenden, vorherrschenden negativen Symptomen einer Schizophrenie, die mit Antipsychotika behandelt wurden, gefolgt von einer 28 Woche, doppelblinder Behandlungszeitraum

Diese multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 3 wird die Wirksamkeit und Sicherheit von RO4917838 (Bitopertin) bei Teilnehmern mit anhaltenden, vorherrschenden negativen Symptomen der Schizophrenie untersuchen. Teilnehmer, die eine stabile Behandlung mit Antipsychotika erhalten, werden randomisiert und erhalten 52 Wochen lang tägliche orale Dosen von RO4917838 oder ein entsprechendes Placebo, gefolgt von einer optionalen Behandlungsverlängerung um bis zu 3 Jahre.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

625

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bulgarien
      • Bourgas, Bulgarien, 8000
        • DDPDS Prof Dr Ivan Temkov EOOD
      • Kazanlak, Bulgarien, 6100
        • MHAT Dr.Hristo Stambolski EOOD; Psychiatry Ward of Acute Psychotic Disiorders in Severe Stage
      • Novi Iskar, Bulgarien, 1282
        • State Psychiatric Hospital Sv. Ivan Rilski Novi Iskar; First Man Dept. and First Woman Dept.
      • Pazardzhik, Bulgarien, 4400
        • State Psychiatric Hospital - Pazardzhik AD; Department for active treatment of men and for women
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • UMHAT Dr Georgi Stranski; EAD; Psychiatry
      • Radnevo, Bulgarien, 6260
        • State Psychiatric Hospital Dr. G. Kissiov; 3-d Women Ward 1-st Men Ward
      • Rousse, Bulgarien, 7003
        • DDPDIU-Ruse; Men acute department Women acute department
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Military Medical Academy- MHAT
  • China
      • Baoding, China, 071000
        • Hebei Mental Health Centre
      • Beijing, China, 071000
        • Beijing Huilongguan Hospital; Department of Psychiatric
      • Beijing, China, 100083
        • Peking University Sixth Hospital; Department of Psychiatry
      • Beijing, China, 100088
        • Beijing An Ding Hosp.Capital Medical University; 5th Clinical Dept Depression Centre
      • Changsha, China, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Chengdu, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • GuangzhouGuangdong, China, 510370
        • Guangzhou Brain Hospital
      • Hangzhou, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University College
      • Hangzhou, China, 310003
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University(First Hospital of Zhejiang
      • Kunming, China, 650032
        • The First Affilliated Hospital of Kunming Medical College
      • Nanjing, China, 210029
        • Nanjing Brain Hospital
      • Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
      • Shanghai, China, 200065
        • Tongji Hospital of Tongji University
      • Wuhan, China, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuxi, China, 214151
        • Wuxi Mental Health Center
      • Xi'an, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, China, 710061
        • Xi'an Mental Health Center
      • Xi'an, China, 710032
        • The First Affiliated Hospital of The Fourth Military Medical University (Xijing Hospital)
  • Italien
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italien, 25123
        • Asst Degli Spedali Civili Di Brescia; Servizio di farmacia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20122
        • Clinica Mangiagalli
      • Milano, Lombardia, Italien, 20124
        • ASST FATEBENEFRATELLI SACCO; Psichiatria (Fatebenefratelli)
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italien, 10126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Molinette San Giovanni Bat
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italien, 70124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Pol. di Bari; Neuroscienze e Organi di Senso
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italien, 56126
        • A.O. Universitaria Pisana; Psichiatria
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera Di Padova
  • Japan
      • Chiba, Japan, 272-8516
        • Kohnodai Hp., National Center for Global Health and Medicine
      • Funabashi-shi, Japan, 273-8540
        • Fukkokai Soubu Hospital
      • Gunma, Japan, 370-2455
        • Daiwakai Seimou Hospital
      • Hiroshima-shi, Japan, 733-0864
        • Koseikai Kusatsu Hospital
      • Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Kanzaki-gun, Japan, 842-0192
        • NHO Hizen Psychiatric Medical Center
      • Kita-Ku, Japan, 114-0024
        • Sankeikai Nishigahara Hospital
      • Kitakyushu-shi, Japan, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health,Japan
      • Kochi-shi, Japan, 780-8535
        • Jinseikai Hosogi Unity Hospital
      • Koshi-shi, Japan, 861-1116
        • NHO Kikuchi National Hospital
      • Kumamoto-shi, Japan, 861-8002
        • Yuge Hospital
      • Kurayoshi-shi, Japan, 682-0023
        • Jinkokai Kurayoshi Hospital
      • Nagoya-Shi, Japan, 463-0802
        • NHO Higashiowari Hospital
      • Omuta-shi, Japan, 836-0004
        • Shinkokai Shiranui Hospital
      • Sakai-shi, Japan, 590-0018
        • Asakayama General Hospital
      • Sapporo-shi, Japan, 004-0841
        • Tonankai Ashirbetsu Hospital
      • Sapporo-shi, Japan, 006-0816
        • Sawayamakai Teine Hospital
      • Sendai-shi, Japan, 983-0836
        • Tohoku Seishin Hokenkai Aoba Hospital
      • Shirakawa-shi, Japan, 961-0021
        • Jisenkai Nanko Psychiatric Institute
      • Tokyo, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan, 187-8551
        • National Center Of Neurology And Psychiatry Hospital
      • Toyama-shi, Japan, 939-8073
        • Korenkai Minamitoyama Nakagawa Hospital
      • Toyoake-shi, Japan, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital
      • Yokohama-shi, Japan, 223-0062
        • Deep Intention Hiyoshi Hospital
      • Yokohama-shi, Japan, 233-0006
        • Kanagawa Prefectural Psychiatric Center Kinko Hospital
      • Yokohama-shi, Japan, 246-0026
        • Yokohama Aihara Hospital
  • Russische Föderation
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650036
        • Kemerovo Regional Clinical Psychiatric Hospital
      • Lipetsk, Russische Föderation, 399313
        • GUZ Lipetsk Regional psychoneurological Hospital #1; Dispansary Department
      • Moscow, Russische Föderation, 115522
        • Institution of RAMS (Mental Health Research Center of RAMS); Psychopharmacology laboratory
      • Moscow, Russische Föderation, 127083
        • Central Moscow Regional Clinical Psychiatric Hospital
      • Sartatov, Russische Föderation, 410028
        • MHI City Clinical Hospital #2 named after V.I. Razumovsky; Psychiatric
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 190121
        • City Psychiatric Hospital #2 of St. Nikolay Chudotvorets
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 192019
        • StP SR Psychoneurological Institute n.a.V.M.Bekhterev of MoH
      • Talagi, Russische Föderation, 163530
        • Arkhangelsk Regional Clinical Psychiatric Hospital
  • Tschechische Republik
      • Brno, Tschechische Republik, 602 00
        • Saint Anne s.r.o.
      • Liberec, Tschechische Republik, 460 63
        • Krajska nemocnice Liberec a.s.
      • Melnik, Tschechische Republik, 276 01
        • Psychiatricka ambulance
      • Plzen, Tschechische Republik, 312 00
        • A-SHINE s.r.o.
      • Praha 10, Tschechische Republik, 100 00
        • Clintrial,s.r.o.
      • Praha 6, Tschechische Republik, 160 00
        • Medical Services Prague s.r.o.
      • Praha 8 - Bohnice, Tschechische Republik, 181 03
        • Psychiatricke Centrum Praha
      • Sternberk, Tschechische Republik, 785 01
        • CTCenter MaVe s.r.o.
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten, 92626
        • Clinical Innovtions Inc
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
        • Synergy Clinical Research of Escondido
      • Granada Hills, California, Vereinigte Staaten, 91344
        • San Fernando Mental Health Center
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California San Diego
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
        • Excell Research
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research, LLC
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Collaborative Neuroscience Network Inc.
    • Florida
      • Lauderhill, Florida, Vereinigte Staaten, 33319
        • Behavioral Clinical Research Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 3273
        • Medical Research Group of Central Florida
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33317
        • Berma Research Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Atlanta Center for Medical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46222
        • Indiana University; LaRue Carter Memorial Hospital-Research Unit
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Vereinigte Staaten, 21061
        • Clinical Insights, Inc.
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39232
        • Precise Research Centers
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Altea Research Institute
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08775
        • Ocean Rheumatology
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • State University of New York at Buffalo; Department of Psychiatry
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute; Psychiatry Dept of Columbia University
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • Finger Lakes Clinical Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19403
        • Keystone Clinical Studies, LLC
      • Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18503
        • Scranton Medical Institutes Llc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78754
        • Community Clinical Research Inc.
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75062
        • University Hills Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Lifetree Clinical Research
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98033
        • Eastside Therapeutic Resource

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Basierend auf dem Screening Structured Clinical Interview for and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM IV) – Clinical Trial (SCID CT), einer DSM-IV-Textrevision (DSM-IV-TR)-Diagnose von Schizophrenie, paranoid, desorganisiert , restlicher, undifferenzierter oder katatonischer Subtyp
  • Eine Punktzahl von 40 oder mehr bei der Summe der 14 PANSS-Elemente zum negativen und desorganisierten Gedankenfaktor (Elemente mit einer Punktzahl von 1-7 für eine maximal mögliche Punktzahl von 98)
  • Eine Punktzahl von 22 oder weniger bei der Summe der 8 positiven PANSS-Symptomfaktor-Items. Die Punktzahl der Items von P1 (Wahnvorstellungen), P3 (halluzinatorisches Verhalten), P6 (Misstrauen) und G9 (ungewöhnlicher Gedankeninhalt) erfüllt die folgenden Anforderungen: nicht mehr als 2 der oben genannten Items haben eine Punktzahl von 4; Alle oben genannten Punkte erzielen weniger als 5 Punkte
  • Klinische Stabilität für 6 Monate vor Randomisierung sowie antipsychotische Behandlungsstabilität für die letzten 8 Wochen zum Zeitpunkt der Randomisierung
  • Mindestens mittelschwer krank sind, definiert durch den Clinical Global Impression – Severity (CGI S)-Score von negativen Symptomen, der größer oder gleich (>/=) 4 ist
  • Stabile Dosen von Anticholinergika, Antidepressiva für mindestens 8 Wochen vor der Randomisierung sind erlaubt, solange die jeweiligen Cut-Off-Eintragskriterien der Skalen erfüllt sind
  • Mit Ausnahme von Clozapin nehmen die Teilnehmer eines der verfügbaren vermarkteten atypischen oder typischen Antipsychotika ein (Behandlung mit maximal 2 Antipsychotika).
  • Haben Sie eine Pflegekraft, die vom Ermittler als zuverlässig angesehen wird
  • Weibliche Teilnehmer, die weder chirurgisch steril noch postmenopausal sind, müssen sich bereit erklären, mindestens eine wirksame Form der Empfängnisverhütung zu verwenden, bis 90 Tage nach Abschluss der Studienmedikation sexuell abstinent vom Screening zu bleiben

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis, dass der Teilnehmer eine klinisch signifikante, unkontrollierte und instabile Erkrankung hat (z. B. Herz-Kreislauf-, Nieren-, Lebererkrankung)
  • Body Mass Index (BMI) von weniger als (<) 17 oder mehr als (>) 40 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2)
  • Depressive Symptome, definiert als ein Wert von 9 oder höher auf der Calgary Depression Rating Scale for Schizophrenia (CDSS)
  • Ein Schweregrad von >/= 3 auf dem Parkinsonismus-Element der extrapyramidalen Symptombewertungsskala – abgekürzt (ESRS-A) (Clinical Global Impression, Parkinsonism)
  • Positives Ergebnis beim Serum-Schwangerschaftstest oder beim Screening stillen oder beabsichtigen, im Verlauf der Studie schwanger zu werden.
  • Geschichte des malignen neuroleptischen Syndroms (NMS)
  • Basierend auf den DSM-IV-TR-Kriterien und dem SCID-CT-Screening: andere aktuelle DSM-IV-TR-Achse-I-Diagnose; Alkohol- oder Substanzabhängigkeit innerhalb von 12 Monaten oder Missbrauch innerhalb von 3 Monaten mit Ausnahme von Nikotin; Demenz, Delirium und andere amnestische Störungen gemäß DSM-IV-TR
  • Behandelt mit Elektrokrampftherapie (ECT) innerhalb von 6 Monaten vor Randomisierung
  • Haben jemals RO4917838 oder einen anderen Glycintransporter 1 (GLYT 1)-Inhibitor erhalten
  • Benötigen hohe Dosen von Benzodiazepinen (> 4 mg pro Tag Lorazepam oder Äquivalent)
  • Führen Sie einen positiven Drogentest im Urin auf Amphetamine (einschließlich 3,4-Methylendioxymethamphetamin [MDMA]/Ecstasy), Kokain, Barbiturat, Cannabis und/oder Opiate durch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bitopertin 10 mg + Antipsychotika
Behandlungszeitraum 1: Die Teilnehmer erhalten 24 Wochen lang einmal täglich eine Tablette mit 10 Milligramm (mg) Bitopertin oral. Behandlungszeitraum 2: Die Teilnehmer erhalten 28 Wochen lang (bis Studienwoche 52) einmal täglich eine 10-mg-Tablette Bitopertin oral. Nach Woche 52 gibt es eine 4-wöchige Auswaschphase für mindestens 50 Prozent (%) der Teilnehmer (bis Woche 56). Langzeitverlängerung: Nach Woche 56 treten die Teilnehmer in die Langzeitverlängerung ein und erhalten bis zu 3 Jahre lang einmal täglich eine 10-mg-Tablette Bitopertin oral. Darüber hinaus werden die Teilnehmer während der gesamten Studie ihre gleiche stabile antipsychotische Behandlung fortsetzen, die sie vor dem Eintritt in die Studie erhalten haben.
Arzneimittel: Bitopertin
Die Teilnehmer erhalten 10 mg oder 20 mg Bitopertin.
Andere Namen:
  • RO4917838
Arzneimittel: Antipsychotika
Die Teilnehmer erhalten während der gesamten Studie weiterhin ihr stabiles antipsychotisches Regiment. Das Studienprotokoll legt kein bestimmtes Antipsychotikum und -schema fest.
Experimental: Bitopertin 20 mg + Antipsychotika
Behandlungszeitraum 1: Die Teilnehmer erhalten 24 Wochen lang einmal täglich eine 20-mg-Tablette Bitopertin oral. Behandlungszeitraum 2: Die Teilnehmer erhalten 28 Wochen lang (bis Studienwoche 52) einmal täglich eine 20-mg-Tablette Bitopertin oral. Nach Woche 52 gibt es eine 4-wöchige Auswaschphase für mindestens 50 % der Teilnehmer (bis Woche 56). Langzeitverlängerung: Nach Woche 56 treten die Teilnehmer in die Langzeitverlängerung ein und erhalten bis zu 3 Jahre lang einmal täglich eine 20-mg-Tablette Bitopertin oral. Darüber hinaus werden die Teilnehmer während der gesamten Studie ihre gleiche stabile antipsychotische Behandlung fortsetzen, die sie vor dem Eintritt in die Studie erhalten haben.
Arzneimittel: Bitopertin
Die Teilnehmer erhalten 10 mg oder 20 mg Bitopertin.
Andere Namen:
  • RO4917838
Arzneimittel: Antipsychotika
Die Teilnehmer erhalten während der gesamten Studie weiterhin ihr stabiles antipsychotisches Regiment. Das Studienprotokoll legt kein bestimmtes Antipsychotikum und -schema fest.
Placebo-Komparator: Placebo
Behandlungszeitraum 1: Die Teilnehmer erhalten 24 Wochen lang einmal täglich oral eine Bitopertin-passende Placebo-Tablette. Behandlungszeitraum 2: Die Teilnehmer erhalten 32 Wochen lang (bis Studienwoche 56) einmal täglich oral eine Bitopertin-passende Placebo-Tablette. Langzeitverlängerung: Nach Woche 56 treten die Teilnehmer in die Langzeitverlängerungsphase ein und werden (in verblindeter Weise) bis zu 3 Jahre lang auf Bitopertin 10 mg Tablette oral einmal täglich umgestellt. Darüber hinaus werden die Teilnehmer während der gesamten Studie ihre gleiche stabile antipsychotische Behandlung fortsetzen, die sie vor dem Eintritt in die Studie erhalten haben.
Arzneimittel: Antipsychotika
Die Teilnehmer erhalten während der gesamten Studie weiterhin ihr stabiles antipsychotisches Regiment. Das Studienprotokoll legt kein bestimmtes Antipsychotikum und -schema fest.
Arzneimittel: Placebo
Die Teilnehmer erhalten 56 Wochen lang einmal täglich ein auf Bitopertin abgestimmtes Placebo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Negative Symptom Factor Score der Positive and Negative Syndrom Scale (PANSS) in Woche 24
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Baseline, Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 24 Wochen
Von der Grundlinie bis zu 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Gesamtpunktzahl der persönlichen und sozialen Leistung (PSP) in Woche 24
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Baseline, Woche 24
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im PANSS-Gesamtscore in Woche 24
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Baseline, Woche 24
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den PANSS-Faktor-Scores in Woche 24
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Baseline, Woche 24
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den PANSS-Subskalenwerten in Woche 24
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Baseline, Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit Ansprechen, bewertet anhand des PANSS-Scores für negative Symptomfaktoren
Zeitfenster: Woche 24
Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit Ansprechen, wie anhand des CGI-I-Bewertungsergebnisses für Gesamt- und negative Symptome bewertet
Zeitfenster: Woche 24
Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit sowohl mindestens 20 % Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert im PANSS Negative Symptom Factor Score als auch mit einer CGI-I-Bewertung der negativen Symptome von entweder viel oder sehr viel Verbesserung
Zeitfenster: Woche 24
Woche 24
Mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert im CGI-S-Gesamt- und Negativsymptom-Bewertungsergebnis
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Baseline, Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WN25308
  • 2010-020470-42

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bitopertin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cameroon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren