Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de werkzaamheid en veiligheid van Bitopertin te evalueren bij deelnemers met aanhoudende, overheersende negatieve symptomen van schizofrenie

14 februari 2017 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Een multicenter, gerandomiseerde, 24 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-studie met parallelle groepen ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van RO4917838 bij stabiele patiënten met aanhoudende, overheersende negatieve symptomen van schizofrenie behandeld met antipsychotica, gevolgd door een 28 Week, dubbelblinde behandelingsperiode

Deze fase 3, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen zal de werkzaamheid en veiligheid van RO4917838 (bitopertin) evalueren bij deelnemers met aanhoudende, overheersende negatieve symptomen van schizofrenie. Deelnemers, die stabiel worden behandeld met antipsychotica, worden gerandomiseerd om gedurende 52 weken dagelijkse orale doses RO4917838 of een bijpassende placebo te krijgen, gevolgd door een optionele behandelingsverlenging tot maximaal 3 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

625

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bulgarije
      • Bourgas, Bulgarije, 8000
        • DDPDS Prof Dr Ivan Temkov EOOD
      • Kazanlak, Bulgarije, 6100
        • MHAT Dr.Hristo Stambolski EOOD; Psychiatry Ward of Acute Psychotic Disiorders in Severe Stage
      • Novi Iskar, Bulgarije, 1282
        • State Psychiatric Hospital Sv. Ivan Rilski Novi Iskar; First Man Dept. and First Woman Dept.
      • Pazardzhik, Bulgarije, 4400
        • State Psychiatric Hospital - Pazardzhik AD; Department for active treatment of men and for women
      • Plovdiv, Bulgarije, 4002
        • UMHAT Dr Georgi Stranski; EAD; Psychiatry
      • Radnevo, Bulgarije, 6260
        • State Psychiatric Hospital Dr. G. Kissiov; 3-d Women Ward 1-st Men Ward
      • Rousse, Bulgarije, 7003
        • DDPDIU-Ruse; Men acute department Women acute department
      • Sofia, Bulgarije, 1606
        • Military Medical Academy- MHAT
  • China
      • Baoding, China, 071000
        • Hebei Mental Health Centre
      • Beijing, China, 071000
        • Beijing Huilongguan Hospital; Department of Psychiatric
      • Beijing, China, 100083
        • Peking University Sixth Hospital; Department of Psychiatry
      • Beijing, China, 100088
        • Beijing An Ding Hosp.Capital Medical University; 5th Clinical Dept Depression Centre
      • Changsha, China, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Chengdu, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • GuangzhouGuangdong, China, 510370
        • Guangzhou Brain Hospital
      • Hangzhou, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University College
      • Hangzhou, China, 310003
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University(First Hospital of Zhejiang
      • Kunming, China, 650032
        • The First Affilliated Hospital of Kunming Medical College
      • Nanjing, China, 210029
        • Nanjing Brain Hospital
      • Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
      • Shanghai, China, 200065
        • Tongji Hospital of Tongji University
      • Wuhan, China, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuxi, China, 214151
        • Wuxi Mental Health Center
      • Xi'an, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, China, 710061
        • Xi'an Mental Health Center
      • Xi'an, China, 710032
        • The First Affiliated Hospital of The Fourth Military Medical University (Xijing Hospital)
  • Italië
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italië, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italië, 25123
        • Asst Degli Spedali Civili Di Brescia; Servizio di farmacia
      • Milano, Lombardia, Italië, 20122
        • Clinica Mangiagalli
      • Milano, Lombardia, Italië, 20124
        • ASST FATEBENEFRATELLI SACCO; Psichiatria (Fatebenefratelli)
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italië, 10126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Molinette San Giovanni Bat
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italië, 70124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Pol. di Bari; Neuroscienze e Organi di Senso
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italië, 56126
        • A.O. Universitaria Pisana; Psichiatria
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italië, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
  • Japan
      • Chiba, Japan, 272-8516
        • Kohnodai Hp., National Center for Global Health and Medicine
      • Funabashi-shi, Japan, 273-8540
        • Fukkokai Soubu Hospital
      • Gunma, Japan, 370-2455
        • Daiwakai Seimou Hospital
      • Hiroshima-shi, Japan, 733-0864
        • Koseikai Kusatsu Hospital
      • Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Kanzaki-gun, Japan, 842-0192
        • NHO Hizen Psychiatric Medical Center
      • Kita-Ku, Japan, 114-0024
        • Sankeikai Nishigahara Hospital
      • Kitakyushu-shi, Japan, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health,Japan
      • Kochi-shi, Japan, 780-8535
        • Jinseikai Hosogi Unity Hospital
      • Koshi-shi, Japan, 861-1116
        • NHO Kikuchi National Hospital
      • Kumamoto-shi, Japan, 861-8002
        • Yuge Hospital
      • Kurayoshi-shi, Japan, 682-0023
        • Jinkokai Kurayoshi Hospital
      • Nagoya-Shi, Japan, 463-0802
        • NHO Higashiowari Hospital
      • Omuta-shi, Japan, 836-0004
        • Shinkokai Shiranui Hospital
      • Sakai-shi, Japan, 590-0018
        • Asakayama General Hospital
      • Sapporo-shi, Japan, 004-0841
        • Tonankai Ashirbetsu Hospital
      • Sapporo-shi, Japan, 006-0816
        • Sawayamakai Teine Hospital
      • Sendai-shi, Japan, 983-0836
        • Tohoku Seishin Hokenkai Aoba Hospital
      • Shirakawa-shi, Japan, 961-0021
        • Jisenkai Nanko Psychiatric Institute
      • Tokyo, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan, 187-8551
        • National Center Of Neurology And Psychiatry Hospital
      • Toyama-shi, Japan, 939-8073
        • Korenkai Minamitoyama Nakagawa Hospital
      • Toyoake-shi, Japan, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital
      • Yokohama-shi, Japan, 223-0062
        • Deep Intention Hiyoshi Hospital
      • Yokohama-shi, Japan, 233-0006
        • Kanagawa Prefectural Psychiatric Center Kinko Hospital
      • Yokohama-shi, Japan, 246-0026
        • Yokohama Aihara Hospital
  • Russische Federatie
      • Kemerovo, Russische Federatie, 650036
        • Kemerovo Regional Clinical Psychiatric Hospital
      • Lipetsk, Russische Federatie, 399313
        • GUZ Lipetsk Regional psychoneurological Hospital #1; Dispansary Department
      • Moscow, Russische Federatie, 115522
        • Institution of RAMS (Mental Health Research Center of RAMS); Psychopharmacology laboratory
      • Moscow, Russische Federatie, 127083
        • Central Moscow Regional Clinical Psychiatric Hospital
      • Sartatov, Russische Federatie, 410028
        • MHI City Clinical Hospital #2 named after V.I. Razumovsky; Psychiatric
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 190121
        • City Psychiatric Hospital #2 of St. Nikolay Chudotvorets
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 192019
        • StP SR Psychoneurological Institute n.a.V.M.Bekhterev of MoH
      • Talagi, Russische Federatie, 163530
        • Arkhangelsk Regional Clinical Psychiatric Hospital
  • Tsjechische Republiek
      • Brno, Tsjechische Republiek, 602 00
        • Saint Anne s.r.o.
      • Liberec, Tsjechische Republiek, 460 63
        • Krajska nemocnice Liberec a.s.
      • Melnik, Tsjechische Republiek, 276 01
        • Psychiatricka ambulance
      • Plzen, Tsjechische Republiek, 312 00
        • A-SHINE s.r.o.
      • Praha 10, Tsjechische Republiek, 100 00
        • Clintrial,s.r.o.
      • Praha 6, Tsjechische Republiek, 160 00
        • Medical Services Prague s.r.o.
      • Praha 8 - Bohnice, Tsjechische Republiek, 181 03
        • Psychiatricke Centrum Praha
      • Sternberk, Tsjechische Republiek, 785 01
        • CTCenter MaVe s.r.o.
  • Verenigde Staten
    • California
      • Costa Mesa, California, Verenigde Staten, 92626
        • Clinical Innovtions Inc
      • Escondido, California, Verenigde Staten, 92025
        • Synergy Clinical Research of Escondido
      • Granada Hills, California, Verenigde Staten, 91344
        • San Fernando Mental Health Center
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California San Diego
      • Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
        • Excell Research
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research, LLC
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Collaborative Neuroscience Network Inc.
    • Florida
      • Lauderhill, Florida, Verenigde Staten, 33319
        • Behavioral Clinical Research Inc.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Orange City, Florida, Verenigde Staten, 3273
        • Medical Research Group of Central Florida
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33317
        • Berma Research Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Atlanta Center for Medical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46222
        • Indiana University; LaRue Carter Memorial Hospital-Research Unit
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Verenigde Staten, 21061
        • Clinical Insights, Inc.
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Verenigde Staten, 39232
        • Precise Research Centers
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • Altea Research Institute
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08775
        • Ocean Rheumatology
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
        • State University of New York at Buffalo; Department of Psychiatry
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute; Psychiatry Dept of Columbia University
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • Finger Lakes Clinical Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19403
        • Keystone Clinical Studies, LLC
      • Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18503
        • Scranton Medical Institutes Llc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78754
        • Community Clinical Research Inc.
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75062
        • University Hills Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • Lifetree Clinical Research
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98033
        • Eastside Therapeutic Resource

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebaseerd op de screening Gestructureerd klinisch interview voor en statistische handleiding voor psychische stoornissen, 4e editie (DSM IV) - Clinical Trial (SCID CT), een DSM-IV-tekstrevisie (DSM-IV-TR) diagnose van schizofrenie, paranoïde, gedesorganiseerd , residueel, ongedifferentieerd of catatonisch subtype
  • Een score van 40 of hoger op de som van de 14 PANSS-negatieve en ongeorganiseerde gedachtefactoritems (items scoorden 1-7 voor een maximaal mogelijke score van 98)
  • Een score van 22 of minder op de som van de 8 PANSS positieve symptoomfactoritems. De score van de items P1 (wanen), P3 (hallucinerend gedrag), P6 (achterdocht) en G9 (ongebruikelijke gedachte-inhoud) voldoen aan de volgende eisen: maximaal 2 van bovenstaande items hebben een score van 4; alle bovenstaande items scoren minder dan 5
  • Klinische stabiliteit gedurende 6 maanden voorafgaand aan randomisatie evenals stabiliteit van antipsychotische behandeling gedurende de afgelopen 8 weken op het moment van randomisatie
  • Ten minste matig ziek zijn, zoals gedefinieerd door Clinical Global Impression - Severity (CGI S) van negatieve symptomen scoren hoger dan of gelijk aan (>/=) 4
  • Stabiele doseringen van anticholinergische, antidepressieve medicatie gedurende ten minste 8 weken voorafgaand aan randomisatie zijn toegestaan, mits wordt voldaan aan de respectieve criteria voor het afkappunt van de schaal.
  • Met uitzondering van clozapine gebruiken de deelnemers elk van de op de markt verkrijgbare atypische of typische antipsychotica (behandeling met maximaal 2 antipsychotica)
  • Zorg voor een verzorger die door de onderzoeker als betrouwbaar wordt beschouwd
  • Vrouwelijke deelnemers die niet chirurgisch steriel of postmenopauzaal zijn, moeten ermee instemmen om ten minste één effectieve vorm van anticonceptie te gebruiken vanaf het moment dat ze ermee instemmen seksueel onthouding te blijven van screening tot 90 dagen na voltooiing van de studiemedicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs dat de deelnemer een klinisch significante, ongecontroleerde en onstabiele aandoening heeft (bijvoorbeeld cardiovasculaire, nier- of leveraandoening)
  • Body Mass Index (BMI) van minder dan (<) 17 of meer dan (>) 40 kilogram per vierkante meter (kg/m^2)
  • Depressieve symptomen, gedefinieerd als een score van 9 of hoger op de Calgary Depression Rating Scale for Schizophrenia (CDSS)
  • Een ernstscore van >/=3 op het item Parkinsonisme van de Extrapiramidale Symptomen Beoordelingsschaal - Afgekort (ESRS-A) (Clinical Global Impression, Parkinsonism)
  • Positief resultaat op de serumzwangerschapstest of borstvoeding geeft bij screening, of van plan bent zwanger te worden in de loop van de proef.
  • Geschiedenis van maligne neurolepticasyndroom (MNS)
  • Op basis van de DSM-IV-TR-criteria en screening SCID-CT hebben: andere huidige DSM-IV-TR As I-diagnose; alcohol- of middelenverslaving binnen 12 maanden of misbruik binnen 3 maanden met uitzondering van nicotine; dementie, delirium en andere amnestische stoornissen volgens DSM-IV-TR
  • Behandeld met elektroconvulsietherapie (ECT) binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie
  • Ooit RO4917838 of een andere glycinetransporter 1 (GLYT 1)-remmer gekregen
  • Vereist hoge doses benzodiazepines (> 4 mg per dag lorazepam of equivalent)
  • Zorg voor een positieve urinedrugscreening op amfetaminen (waaronder 3,4-methyleendioxymethamfetamine [MDMA]/ecstasy), cocaïne, barbituraat, cannabis en/of opiaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bitopertin 10 mg + antipsychotica
Behandelingsperiode 1: Deelnemers krijgen bitopertin 10 milligram (mg) tablet oraal eenmaal daags gedurende 24 weken. Behandelingsperiode 2: De deelnemers krijgen gedurende 28 weken (tot onderzoeksweek 52) eenmaal daags een tablet van 10 mg bitopertin oraal toegediend. Na week 52 is er een wash-outperiode van 4 weken voor ten minste 50 procent (%) van de deelnemers (tot week 56). Langdurige verlenging: Na week 56 gaan de deelnemers de langdurige verlengingsperiode in en blijven ze bitopertin 10 mg tablet oraal eenmaal daags ontvangen gedurende maximaal 3 jaar. Bovendien zullen de deelnemers gedurende het hele onderzoek dezelfde stabiele antipsychotische behandeling voortzetten die ze kregen voordat ze aan het onderzoek deelnamen.
Geneesmiddel: Bitopertin
Deelnemers krijgen 10 mg of 20 mg bitopertin.
Andere namen:
  • RO4917838
Geneesmiddel: Antipsychotica
De deelnemers zullen tijdens het onderzoek hun stabiele antipsychotische regiment blijven ontvangen. Het onderzoeksprotocol specificeert geen specifiek antipsychoticum en regime.
Experimenteel: Bitopertin 20 mg + antipsychotica
Behandelingsperiode 1: De deelnemers krijgen 24 weken lang eenmaal daags bitopertin 20 mg tablet oraal. Behandelingsperiode 2: De deelnemers krijgen een bitopertin 20 mg tablet oraal eenmaal daags gedurende 28 weken (tot Studieweek 52). Na week 52 is er een wash-outperiode van 4 weken voor ten minste 50% van de deelnemers (tot week 56). Langdurige verlenging: Na week 56 gaan de deelnemers de langdurige verlengingsperiode in en blijven ze bitopertin 20 mg tablet oraal eenmaal daags ontvangen gedurende maximaal 3 jaar. Bovendien zullen de deelnemers gedurende het hele onderzoek dezelfde stabiele antipsychotische behandeling voortzetten die ze kregen voordat ze aan het onderzoek deelnamen.
Geneesmiddel: Bitopertin
Deelnemers krijgen 10 mg of 20 mg bitopertin.
Andere namen:
  • RO4917838
Geneesmiddel: Antipsychotica
De deelnemers zullen tijdens het onderzoek hun stabiele antipsychotische regiment blijven ontvangen. Het onderzoeksprotocol specificeert geen specifiek antipsychoticum en regime.
Placebo-vergelijker: Placebo
Behandelingsperiode 1: De deelnemers krijgen gedurende 24 weken eenmaal daags oraal een overeenkomende placebo-tablet met bitopertin. Behandelingsperiode 2: De deelnemers krijgen gedurende 32 weken (tot Studieweek 56) eenmaal daags oraal een bitopertin-matching-placebotablet. Langdurige verlenging: Na week 56 gaan de deelnemers de langdurige verlengingsperiode in en zullen worden overgeschakeld op (op geblindeerde wijze) bitopertin 10 mg tablet oraal eenmaal daags gedurende maximaal 3 jaar. Bovendien zullen de deelnemers gedurende het hele onderzoek dezelfde stabiele antipsychotische behandeling voortzetten die ze kregen voordat ze aan het onderzoek deelnamen.
Geneesmiddel: Antipsychotica
De deelnemers zullen tijdens het onderzoek hun stabiele antipsychotische regiment blijven ontvangen. Het onderzoeksprotocol specificeert geen specifiek antipsychoticum en regime.
Geneesmiddel: Placebo
Deelnemers krijgen gedurende 56 weken eenmaal daags bitopertin-matching-placebo.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) negatieve symptoomfactorscore in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Percentage deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 24 weken
Vanaf baseline tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale score voor persoonlijke en sociale prestaties (PSP) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in de PANSS-totaalscore in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in de PANSS-factorscores in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in de PANSS-subschaalscores in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Percentage deelnemers met respons, zoals beoordeeld door PANSS Negative Symptom Factor Score
Tijdsspanne: Week 24
Week 24
Percentage deelnemers met respons, zoals beoordeeld door CGI-I Totale en negatieve symptomenbeoordelingsscore
Tijdsspanne: Week 24
Week 24
Percentage deelnemers met beide een verbetering van ten minste 20% ten opzichte van de uitgangswaarde in de PANSS-score voor negatieve symptomen en met een CGI-I-beoordeling voor negatieve symptomen van veel of zeer veel verbetering
Tijdsspanne: Week 24
Week 24
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de CGI-S-score voor algemene en negatieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WN25308
  • 2010-020470-42

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren