Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian valinnan (sevofluraani vs. desfluraani) vaikutus hengitystierefleksin palautumiseen antagonisoidun neuromuskulaarisen tukoksen yhteydessä

keskiviikko 7. toukokuuta 2014 päivittänyt: University of California, San Francisco

Anestesian valinnan (sevofluraani vs. desfluraani) vaikutus hengitystierefleksien palautumisen nopeuteen ja jatkuvaan luonteeseen antagonisoidun neuromuskulaarisen tukoksen yhteydessä

Hengitysteiden suojaavat refleksit voivat heikentyä leikkauksen jälkeisenä aikana, mikä voi aiheuttaa mahalaukun sisällön aspiraatiota, vaikka potilas reagoi asianmukaisesti käskyyn. Koska hengitystierefleksin palautumisen arviointi ei ole mahdollista intuboidulla potilaalla, kliinikon on tehtävä empiirinen päätös siitä, milloin potilas on turvallista ekstuboida, ja valittava tekniikoiden yhdistelmä, joka vähiten johtaa nielun vajaatoimintaan. Koliiniesteraasi-inhibiittoreiden (esim. neostigmiinin) aiheuttaman hermo-lihassalpauksen kumoamisen riittävyyttä ei voida ennustaa, varsinkin kun kyseessä on syvä halvaus, ja neljän hengen ja jatkuvan tetanuksen kosketusarviointi on osoittanut huonon korrelaation objektiivisten arvioiden kanssa. Myös anestesialääkkeet voivat itse heikentää hengitysteiden suojaavia refleksejä varhaisen toipumisen aikana, vaikka lihasrelaksanttia olisi vältetty. Lihasrelaksantin puuttuessa tutkijat osoittivat aiemmin, että potilailla, jotka saivat anestesiaa, jonka kudosliukoisuus oli korkeampi, sevofluraani osoitti merkittävästi enemmän nielemishäiriötä jopa 14 minuuttia käskyvasteen jälkeen verrattuna potilaisiin, jotka saivat anestesiaa, jonka kudosliukoisuus oli heikompi, desfluraania. Siksi kysymme, voiko liukoisemman nukutusaineen ja neostigmiinin antagonisoiman hermo-lihassalpauksen yhdistelmä saada aikaan multiplikatiivisen vaikutuksen, joka saattaa edelleen pidentää nielun palautumista. Suunnittelemme jakavamme satunnaisesti 100 potilasta, joille on määrä tehdä leikkaus yleisanestesialla, standardoituun anestesiaan, joka sisältää 1) sevofluraanin, rokuroniumin ja 70 µg/kg neostigmiiniä + 14 µg/kg glykopyrrolaattiantagonismia (ryhmä S); tai 2) desfluraani, rokuroni 70 ug/kg neostigmiini + 14 ug/kg glykopyrrolaattiantagonismi (ryhmä D). Hengitysrefleksin palautuminen arvioidaan riittäväksi potilaan kyvyn perusteella niellä 20 ml vettä ilman yskimistä tai kuolaamista 5, 10, 15, 20, 30 ja 60 minuuttia käskyn jälkeen. Anestesia (sevofluraani tai desfluraani) lopetetaan sen jälkeen, kun käänteistä ainetta on annettu ja TOF (train-of-four) -suhde on palautunut 0,7.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Moffitt-Long Hospital
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Helen Diller Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1-2 potilasta
  • Ikä 18-65 vuotta
  • painoindeksi (BMI) ≤ 35kg/m2
  • Suunniteltu yleispuudutusta vaativa leikkaus, joka kestää noin 1,5-3,0 tuntia
  • Leikkaus vaatii tai hyötyy luustolihasten rentoutumisesta
  • Kaikkien on läpäistävä 20 ml:n veden nielemistesti, kuten aiemmin on kuvattu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi neuromuskulaarinen tai keskushermoston häiriö
  • Tunnettu mahalaukun tyhjenemistä häiritsevä tila
  • Suunniteltu kirurginen toimenpide päähän tai kaulaan
  • Tunnettu maksasairaus
  • Seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl
  • Neuroleptisten lääkkeiden samanaikainen käyttö
  • Vasta-aihe tai aikaisempi haittavaikutus jollekin tutkimuslääkkeelle
  • Aktiivinen astma tai reaktiivinen hengitysteiden sairaus
  • Leikkaus, jossa pystyasennossa tai lyhyt yskä on vasta-aiheinen
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluraani
Potilaat saavat sevofluraania, rokuroniumia ja neostigmiinia + glykopyrrolaattia (70 ja 14 ug/kg)
Hengitysteiden suojaavat refleksit testataan ja arvioidaan koehenkilön kyvyn niellä 20 ml vettä
ACTIVE_COMPARATOR: Desfluraani
Potilaat saavat desfluraania, rokuroniumia ja neostigmiiniä + glykopyrrolaattia (70 ja 14 ug/kg)
Hengitysteiden suojaavat refleksit testataan ja arvioidaan koehenkilön kyvyn niellä 20 ml vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nielemiskyvyn palautuminen neostigmiini/glykopyrrolaattiantagonismin jälkeen rokuroniumhalvauksesta.
Aikaikkuna: 2 minuutin kuluttua vastauksesta komentoon (T1).
Ensisijainen anestesialääkäri arvioi potilaan olevan hereillä hetkellä T1. 2 minuuttia T1:n jälkeen potilasta pyydettiin nielemään 20 ml vettä paperimukista, ja sokeutunut tarkkailija arvioi nielemiskyvyn perustuen veden kulkeutumiseen nielun takaosaan (kertymän tai kuolaamisen puuttuminen) ja yskän tai kuolaamisen puuttumisen perusteella. gag.
2 minuutin kuluttua vastauksesta komentoon (T1).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika voimakkaasta inhaloitavan anesteetin lopettamisesta ensimmäiseen reaktioon käskyyn (T1)
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen
Leikkauksen päätteeksi, kun potilaan voimakas inhaloitava anestesia oli lopetettu, komennot "avaa silmäsi" ja "purista kättäni" annettiin 30 sekunnin välein. Aika, jolloin potilas reagoi ensimmäisen kerran asianmukaisesti molempiin komentoihin, merkittiin T1:ksi.
Jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 30 minuuttia T1:n jälkeen
Potilaita pyydettiin arvioimaan pahoinvointi- ja oksentelukokemustaan ​​verbaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 oli poissaolo ja 10 pahin kuviteltavissa oleva.
30 minuuttia T1:n jälkeen
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 60 minuuttia T1:n jälkeen
Potilaita pyydettiin arvioimaan pahoinvointi- ja oksentelukokemustaan ​​verbaalisella analogisella asteikolla 0-10, jolloin 0 oli poissaolo ja 10 pahin kuviteltavissa oleva.
60 minuuttia T1:n jälkeen
Aika anestesian lopettamisesta ensimmäiseen nielemiskykyyn
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia T1:n jälkeen
Kahden minuutin kuluttua ensimmäisestä vastauksesta käskyyn (T1) potilasta pyydettiin nielemään 20 ml vettä paperikupista, ja anestesiatehtävälle sokeutunut tarkkailija arvioi nielemiskyvyn perustuen veden kulkeutumiseen nielun takaosaan (poissaolo). kerääntymistä tai kuolaamista) ja yskän tai uudon puuttumista (osoittaa vesiboluksen väärästä suunnasta kurkunpään sisääntuloaukkoon). Tämä testi toistettiin 6, 14, 22, 30 ja 60 minuutin kuluttua ensimmäisestä vastauksesta käskyyn.
jopa 60 minuuttia T1:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa