이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

길항 신경근 차단의 맥락에서 기도 반사 회복에 대한 마취제 선택(세보플루란 대 데스플루란)의 영향

2014년 5월 7일 업데이트: University of California, San Francisco

Antagonized Neuromuscular Block의 맥락에서 기도 반사 회복의 속도와 지속적인 특성에 대한 마취제 선택(Sevoflurane 대 Desflurane)의 효과

보호 기도 반사는 수술 후 기간에 손상되어 환자가 명령에 적절한 반응을 보인 후에도 위 내용물의 흡인 가능성을 만들 수 있습니다. 기도 반사 회복의 평가는 삽관된 환자에서 가능하지 않기 때문에 임상의는 환자가 발관하기에 안전한 시기에 대해 경험적 결정을 내리고 인두 손상을 일으킬 가능성이 가장 적은 기술 조합을 선택해야 합니다. 콜린에스테라아제 억제제(예: 네오스티그민)에 의한 신경근 차단의 적절성은 예측할 수 없으며, 특히 심한 마비가 있는 경우 예측할 수 없으며, 4열 및 지속적인 파상풍에 대한 촉각 평가는 객관적 평가와 낮은 상관관계를 보였습니다. 근육 이완제를 피한 경우에도 마취제 자체에 의해 조기 회복 중에 기도 보호 반사가 손상될 수 있습니다. 근육 이완제가 없는 경우 연구자들은 이전에 조직 용해도가 높은 마취제인 sevoflurane을 투여받은 환자가 조직 용해도가 낮은 마취제인 desflurane을 투여받은 환자에 비해 명령에 대한 반응 후 최대 14분까지 삼킴 장애가 훨씬 더 크게 나타났다는 사실을 입증했습니다. 따라서, 우리는 네오스티그민에 의해 길항되는 신경근 블록의 존재와 용해도가 더 높은 마취제의 조합이 인두 회복을 더욱 연장시킬 수 있는 곱셈 효과를 생성할 수 있는지 여부를 묻습니다. 우리는 전신 마취로 수술을 받을 예정인 100명의 환자를 1) 세보플루란, 70 μg/kg 네오스티그민 + 14 μg/kg 글리코피롤레이트 길항작용을 포함하는 로쿠로늄(그룹 S); 또는 2) 데스플루란, 로쿠로늄 + 70㎍/kg 네오스티그민 + 14㎍/kg 글리코피롤레이트 길항제(그룹 D). 기도 반사 회복은 명령에 반응한 후 5분, 10분, 15분, 20분, 30분 및 60분 후에 기침이나 침을 흘리지 않고 20mL의 물을 삼킬 수 있는 환자의 능력에 따라 적절한 것으로 판단됩니다. 마취제(sevoflurane 또는 desflurane)는 역전제 투여 및 TOF(train-of-four) 비율 0.7로 회복 후 중단됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

107

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • UCSF Moffitt-Long Hospital
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • UCSF Helen Diller Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 1-2 환자
  • 18~65세
  • 체질량 지수(BMI) ≤ 35kg/m2
  • 약 1.5-3.0 지속되는 전신 마취가 필요한 계획된 수술 시간
  • 수술은 골격근 이완을 필요로 하거나 이로부터 혜택을 받습니다.
  • 모두 앞에서 설명한 기준선 20mL 물 삼키기 테스트를 통과해야 합니다.

제외 기준:

  • 기존의 신경근 또는 중추 신경계 장애
  • 위 배출을 방해하는 알려진 상태
  • 머리 또는 목에 계획된 수술 절차
  • 알려진 간 질환
  • 혈청 크레아티닌 > 1.5 mg/dL
  • 신경이완제 동시 사용
  • 연구 약물에 대한 금기 또는 이전의 부작용
  • 활동성 천식 또는 반응성 기도 질환
  • 직립 또는 짧은 기침이 금기인 수술
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 세보플루란
환자는 네오스티그민 + 글리코피롤레이트 반전(70 및 14 ug/kg)과 함께 세보플루란, 로쿠로늄을 받습니다.
의약품: 로쿠로늄
의약품: 네오스티그민
의약품: 글리코피롤레이트
의약품: 세보플루란
20mL의 물을 삼킬 수 있는 피험자의 능력에 따라 보호 기도 반사가 테스트됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 데스플루란
환자는 네오스티그민 + 글리코피롤레이트 반전(70 및 14 ug/kg)과 함께 데스플루란, 로쿠로늄을 투여받습니다.
의약품: 로쿠로늄
의약품: 네오스티그민
의약품: 글리코피롤레이트
의약품: 데스플루란
20mL의 물을 삼킬 수 있는 피험자의 능력에 따라 보호 기도 반사가 테스트됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rocuronium 마비에서 Neostigmine/Glycopyrrolate 길항작용 후 삼킴능력 회복
기간: 명령에 대한 응답 후 2분 후(T1).
1차 마취의는 환자가 T1 시간에 깨어 있는 것으로 판단합니다. T1 후 2분에 환자에게 종이컵으로 20mL의 물을 삼키도록 요청했고 맹검 관찰자는 후인두로 물이 이동하는 것과(고이는 현상이나 침을 흘리는 현상이 없는지) 기침이나 기침이 없는지 기준으로 삼키는 능력을 판단했습니다. 개그.
명령에 대한 응답 후 2분 후(T1).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강력한 흡입 마취 중단부터 명령에 대한 첫 번째 반응까지의 시간(T1)
기간: 수술 후 최대 1시간
수술 종료 시 환자의 강력한 흡입마취제를 중단한 후 30초 간격으로 "눈을 떠라"와 "내 손을 쥐어라"라는 구령을 내렸다. 환자가 처음 두 명령에 적절하게 반응한 시간을 T1로 기록하였다.
수술 후 최대 1시간
메스꺼움과 구토
기간: T1 후 30분
환자들은 메스꺼움과 구토의 경험을 0-10 구두 아날로그 척도로 평가하도록 요청받았습니다. 0은 부재, 10은 상상할 수 있는 최악의 경우입니다.
T1 후 30분
메스꺼움과 구토
기간: T1 이후 60분
환자들은 메스꺼움과 구토의 경험을 0-10 구두 아날로그 척도로 평가하도록 요청받았습니다. 0은 부재, 10은 상상할 수 있는 최악의 경우입니다.
T1 이후 60분
마취 중단에서 처음 삼킬 수 있을 때까지의 시간
기간: T1 후 최대 60분
명령(T1)에 대한 첫 번째 응답 후 2분에 환자에게 종이컵에서 20mL의 물을 삼키도록 요청했고 마취 지정에 눈이 먼 관찰자는 물이 후인두로 이동하는 것을 기준으로 삼키는 능력을 평가했습니다(부재). 웅덩이 또는 침 흘림) 및 기침 또는 구역질 없음(물 덩어리가 후두 입구로 잘못 전달됨을 나타냄). 이 테스트는 명령에 대한 첫 번째 응답 시간 이후 6, 14, 22, 30 및 60분에 반복되었습니다.
T1 후 최대 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

Baxter Healthcare Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H10722-35629-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기도 반사, 보호에 대한 임상 시험

로쿠로늄에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Belgium

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다