Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzéstelenítő választás (a szevoflurán kontra desflurán) hatása a légúti reflex helyreállítására antagonizált neuromuszkuláris blokk esetén

2014. május 7. frissítette: University of California, San Francisco

Az érzéstelenítő választás (Sevofluran versus Desflurane) hatása a légúti reflex helyreállítás sebességére és tartós jellegére antagonizált neuromuszkuláris blokk esetén

A védő légúti reflexek a posztoperatív időszakban károsodhatnak, ami a gyomortartalom aspirációját eredményezheti, még azután is, hogy a beteg megfelelően reagál a parancsra. Mivel a légúti reflex helyreállításának értékelése intubált betegnél nem lehetséges, a klinikusnak empirikus döntést kell hoznia arról, hogy mikor biztonságos a beteg extubálása, és olyan technikák kombinációját kell választania, amely a legkevésbé valószínű, hogy garatkárosodást okoz. A neuromuszkuláris blokk kolinészteráz-inhibitorok (például neosztigmin) általi megszüntetésének megfelelősége előre nem látható, különösen mély bénulás esetén, és a négyes sorozat és a tartós tetanusz tapintható értékelése gyenge korrelációt mutatott az objektív értékelésekkel. A légúti védőreflexek a korai felépülés során maguk az érzéstelenítők által is károsodhatnak, még akkor is, ha az izomrelaxánst elkerülték. Izomrelaxáns hiányában a kutatók korábban kimutatták, hogy a nagyobb szövetben oldódó érzéstelenítőt, a sevofluránt szignifikánsan nagyobb nyelési károsodást észleltek a parancsra adott válasz után 14 percen belül, mint a gyengébb szövetben oldódó érzéstelenítőt, a dezfluránt kapó betegeknél. Ezért azt a kérdést tesszük fel, hogy a jobban oldódó érzéstelenítő és a neostigmin által antagonizált neuromuszkuláris blokk jelenléte okozhat-e multiplikatív hatást, amely tovább hosszabbíthatja a garat felépülését. Azt tervezzük, hogy 100 általános érzéstelenítéssel műtétre tervezett beteget véletlenszerűen besorolunk egy standardizált érzéstelenítőbe, amely a következőket tartalmazza: 1) szevoflurán, rokurónium 70 µg/kg neosztigmin + 14 µg/kg glikopirrolát antagonizmussal (S csoport); vagy 2) dezflurán, rokurónium 70 µg/kg neosztigmin + 14 µg/kg glikopirrolát antagonizmussal (D csoport). A légúti reflex helyreállítását az alapján ítélik meg megfelelőnek, hogy a páciens a parancsra adott válasz után 5, 10, 15, 20, 30 és 60 perccel képes-e lenyelni 20 ml vizet köhögés vagy nyáladzás nélkül. Az érzéstelenítő (szevoflurán vagy dezflurán) adását le kell állítani, miután a visszafordító szert beadták, és a TOF-hoz (a négyből álló vonat) aránya 0,7-re áll vissza.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • UCSF Moffitt-Long Hospital
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • UCSF Helen Diller Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA 1-2 beteg
  • Életkor 18-65 év
  • testtömeg-index (BMI) ≤ 35kg/m2
  • Körülbelül 1,5-3,0 ideig tartó, általános érzéstelenítést igénylő tervezett műtét órák
  • A műtét megköveteli vagy előnyös a vázizomzat relaxációja
  • Mindegyiknek át kell mennie az alapvonal 20 ml-es víznyelési tesztjén, a korábban leírtak szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő neuromuszkuláris vagy központi idegrendszeri rendellenesség
  • A gyomorürülést zavaró ismert állapot
  • Tervezett sebészeti beavatkozás a fejen vagy a nyakon
  • Ismert májbetegség
  • A szérum kreatinin > 1,5 mg/dl
  • Neuroleptikus gyógyszerek egyidejű alkalmazása
  • Ellenjavallatok vagy korábbi nemkívánatos reakciók bármelyik vizsgált gyógyszerre
  • Aktív asztma vagy reaktív légúti betegség
  • Olyan műtét, ahol a függőleges helyzet vagy a rövid köhögés ellenjavallt
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluran
A betegek szevofluránt, rokuroniumot neostigminnel + glikopirrolát visszafordítást kapnak (70 és 14 ug/kg)
A légúti védőreflexeket teszteljük, az alapján ítélve meg, hogy az alany képes-e lenyelni 20 ml vizet.
ACTIVE_COMPARATOR: Dezflurán
A betegek desfluránt, rokuroniumot neosztigminnel + glikopirrolát visszafordítást kapnak (70 és 14 ug/kg)
A légúti védőreflexeket teszteljük, az alapján ítélve meg, hogy az alany képes-e lenyelni 20 ml vizet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyelési képesség helyreállítása a neostigmin/glikopirrolát antagonizmusa után a rokuróniumbénulás után.
Időkeret: 2 perccel a parancsra adott válasz után (T1).
Az elsődleges aneszteziológus úgy ítéli meg, hogy a beteg a T1 időpontban ébren van. A T1 után 2 perccel a pácienst arra kérték, hogy nyeljen le 20 ml vizet egy papírpohárból, és egy vak megfigyelő a víznek a hátsó garatba való átjutása (a felhalmozódás vagy nyáladzás hiánya) és a köhögés hiánya alapján ítélte meg a nyelési képességet. geg.
2 perccel a parancsra adott válasz után (T1).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A belélegzett érzéstelenítő hatásos megszakításától a parancsra adott első válaszig eltelt idő (T1)
Időkeret: Akár 1 órával a műtét után
A műtét végén, miután a beteg erős inhalációs érzéstelenítőjét abbahagyták, 30 másodperces időközönként kiadták a „nyisd ki a szemed” és a „nyomd meg a kezem” parancsokat. Azt az időpontot, amikor a beteg először megfelelően reagált mindkét parancsra, T1-ként jegyeztük.
Akár 1 órával a műtét után
Hányinger és hányás
Időkeret: 30 perccel a T1 után
A betegeket arra kérték, hogy értékeljék hányingerrel és hányással kapcsolatos tapasztalataikat egy 0-tól 10-ig terjedő verbális analóg skálán, ahol a 0 a hiányzás, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb.
30 perccel a T1 után
Hányinger és hányás
Időkeret: 60 perccel a T1 után
A betegeket arra kérték, hogy értékeljék hányingerrel és hányással kapcsolatos tapasztalataikat egy 0-tól 10-ig terjedő verbális analóg skálán, ahol a 0 a hiányzás, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb.
60 perccel a T1 után
Az érzéstelenítés abbahagyásától az első lenyelésig eltelt idő
Időkeret: legfeljebb 60 perccel a T1 után
A parancsra adott első válasz (T1) után 2 perccel a pácienst arra kérték, hogy nyeljen le 20 ml vizet egy papírpohárból, és egy, az érzéstelenítésre elvakult megfigyelő felmérte a nyelési képességet a víznek a hátsó garatba való átjutása alapján (hiány). felgyülemlése vagy nyáladzása) és köhögés vagy öklendezés hiánya (ami azt jelzi, hogy a vízbolus rosszul van a gégebevezető nyílásba irányítva). Ezt a tesztet a parancsra adott első válasz időpontja után 6, 14, 22, 30 és 60 perccel megismételtük.
legfeljebb 60 perccel a T1 után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel