Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden vertailu AVAMYS ® -valmisteella vs. NASONEX (Schering Corporationin tavaramerkki) ja FLIXONASE ® tärkeimmistä terveysvaikutuksista

perjantai 11. elokuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Aiemmat julkaisut ovat osoittaneet, että allergista nuhaa (AR) sairastavilla potilailla, jotka kärsivät sekä silmä- että nenäoireista, on suurempi sairaustaakka ja heikompi elämänlaatu kuin potilailla, jotka kärsivät pelkästään nenäoireista. Flutikasonifuroaatti (FF) vaikuttaa sekä nenä- että silmäoireisiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida eroja oireiden hallinnassa (sekä havainnollisesti että objektiivisesti) ja resurssien käytössä potilailla, joilla on nykyinen kausiluonteinen AR.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Allerginen nuha (AR) on yleinen ylempien hengitysteiden, nenäontelon ja silmien tulehduksellinen sairaus, jota esiintyy jopa 20 prosentilla Yhdysvaltojen ja Euroopan väestöstä. AR-oireiden kiusallinen luonne voi vaikuttaa vakavasti päivittäiseen toimintaan, mukaan lukien työkykyyn ja tutkimussuoritukseen, ja vaikuttaa elämänlaatuun (QoL) ja psykososiaaliseen hyvinvointiin.
  • Tässä tutkimuksessa arvioidaan flutikasonifuroaatin (FF) vaikutusta kausiluonteista allergista nuhaa (SAR) sairastavien potilaiden elämänlaatuun, mukaan lukien oireettomien päivien määrä ja elämänlaatu viimeisten 4 viikon aikana, ja verrataan tätä muihin inhaloituihin potilaisiin. nenän steroidit (INS): mometasonifuraatti (MF) ja flutikasonipropionaatti (FP).
  • Valitut lääkärit tarjoavat tietoja, mukaan lukien demografisia tietoja, oireita ja hoitotietoja useista SAR-potilaistaan. Potilasta itseään pyydetään sitten antamaan tietoja SAR-oireistaan, mukaan lukien oireet, AR:n vaikutus heidän elämäntapoihinsa, asenteet hoitoon ja terveyteen liittyvien elämänlaatuinstrumenttien (HRQoL) suorittaminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

540

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lääkäreiden osallistumiskriteerit:

  • Hyväksytty vuoden 1965 jälkeen
  • Näe vähintään 3 AR-potilasta viikossa
  • Henkilökohtaisesti vastuussa AR-potilaiden hoitopäätöksistä

  • Annoi suostumuksen osallistua suorittamaan kaikki tehtävät opiskelun ajan

    90 perusterveydenhuollon lääkäriä ja 45 allergologia, joista kukin rekrytoi 4 peräkkäistä SAR-potilasta, jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua, eli yhteensä 540 potilasta. Jokainen lääkäri täytti potilastietolomakkeen kahdesta flutikasonifuraattia saaneesta potilaasta, yhdestä mometasonifuraattia saavasta potilaasta ja yhdestä flutikasonipropionaattia saavasta potilaasta.

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  • Nykyinen kausiluonteisesta allergisesta nuhasta kärsivä (lääkärin arvion perusteella)
  • Saat tällä hetkellä määrättyä INS-hoitoa (ei muita hoitorajoituksia)
  • Olet käyttänyt vähintään yhden täyden reseptin määritellyllä INS-hoidolla
  • Ei samanaikaista astmaa tai COPD-diagnoosia
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
FF
Flutikasomifuroaattia saavien potilaiden kohortti
Lääke: Flutikasonifuroaatti
flutikasonifuraattia saaneiden potilaiden kohortti
Muut nimet:
  • AVAMYS™
MF
mometasonifuroaattia saaneiden potilaiden kohortti
Lääke: mometasonifuroaatti
kohortti, joka sai mometasonifuroaattia
Muut nimet:
  • NASONEX™
FP
flutikasonipropionaattia saaneiden potilaiden kohortti
Lääke: flutikasonipropionaatti
flutikasonipropionaattia saaneiden potilaiden kohortti
Muut nimet:
  • FLIXONASE™

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi erot oireettomissa päivissä (SFD) potilailla, jotka saavat FF, MF tai FP
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi erot elämänlaadussa (mini-rinokonjunktiviitin elämänlaatukysely) potilailla, jotka saavat FF, MF tai FP
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Arvioi erot FF-, MF- tai FP-potilaiden käyttämien AR-hoitojen lukumäärässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Arvioi erot FF-, MF- tai FP-potilaiden käyttämien ei-reseptihoitojen määrässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Arvioi FF-, MF- tai FP-potilaiden käyttämien ei-reseptihoitojen hintojen erot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Arvioi erot Pittsburghin unen laatuindeksissä potilailla, jotka saavat FF, MF tai FP
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Arvioi FF-, MF- tai FP-potilaiden tuottavuuden erot (työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemisen kyselylomake)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Arvioi eroja FF-, MF- tai FP-potilaiden menettämien työpäivien määrässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Arvioi erot FF-, MF- tai FP-potilaiden lääkärikäyntien määrässä (potilaan ja lääkärin ilmoittamana)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Yhteistyökumppanit

Adelphi Real World

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 114812

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa