Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pacjentów stosujących AVAMYS® w porównaniu z NASONEX (znak towarowy firmy Schering Corporation) i FLIXONASE® w zakresie kluczowych wskaźników stanu zdrowia

11 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Wcześniejsze publikacje wskazywały, że pacjenci cierpiący na alergiczny nieżyt nosa (ANN) cierpiący zarówno na objawy oczne, jak i nosowe są bardziej obciążeni chorobą i mają niższą jakość życia niż pacjenci cierpiący wyłącznie na objawy nosowe. Flutykazonu furoinian (FF) działa przeciw objawom ze strony nosa i oczu. Celem tego badania była ocena różnic w kontroli objawów (zarówno percepcyjnej, jak i obiektywnej) oraz wykorzystaniu zasobów u pacjentów z obecnym sezonowym ANN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Alergiczny nieżyt nosa (ANN) jest częstym stanem zapalnym górnych dróg oddechowych, jamy nosowej i oczu, dotykającym do 20% populacji w Stanach Zjednoczonych i Europie. Uciążliwy charakter objawów ANN może poważnie wpływać na codzienne czynności, w tym zdolność do pracy i wyniki badań, a także wpływać na jakość życia (QoL) i dobrostan psychospołeczny.
  • W badaniu tym oceniano wpływ flutykazonu furoinianu (FF) na jakość życia pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (SAR), w tym liczbę dni bez objawów (SFD) i jakość życia w ciągu ostatnich 4 tygodni, i porównuje to z innymi lekami wziewnymi steroidy donosowe (INS): furan mometazonu (MF) i propionian flutikazonu (FP).
  • Wybrani lekarze dostarczają informacji, w tym szereg danych demograficznych, objawów i leczenia wielu swoich pacjentów z SAR. Następnie sami pacjenci są proszeni o podanie szczegółowych informacji na temat ich SAR, w tym objawów, wpływu AR na ich styl życia, stosunek do leczenia i ukończenie narzędzi oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

540

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria włączenia dla lekarzy:

  • Kwalifikowany po 1965 roku
  • Zobacz 3 lub więcej pacjentów AR tygodniowo
  • Osobiście odpowiada za decyzje dotyczące leczenia pacjentów z ANN

  • Wyraził zgodę na udział w wykonaniu wszystkich zadań na czas trwania badania

    90 lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i 45 alergologów, z których każdy rekrutuje prospektywnie 4 kolejnych pacjentów z SAR, którzy wyrazili zgodę na udział, w sumie 540 pacjentów. Każdy lekarz wypełnił kartę pacjenta dla 2 pacjentów otrzymujących furan flutikazonu, 1 pacjenta otrzymującego furan mometazonu i 1 pacjenta otrzymującego propionian flutykazonu.

Opis

Kryteria włączenia pacjentów:

  • Aktualna osoba cierpiąca na sezonowy alergiczny nieżyt nosa (na podstawie oceny lekarza)
  • Obecnie otrzymuję przepisane leczenie INS (nie mają zastosowania żadne inne ograniczenia dotyczące leczenia)
  • Zużył co najmniej jedną pełną receptę na określone leczenie INS
  • Brak rozpoznania współistniejącej astmy lub POChP
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
FF
Kohorta pacjentów otrzymujących furoinian flutikasomu
Lek: Furoinian flutikazonu
kohorcie pacjentów otrzymujących furan flutikazonu
Inne nazwy:
  • AVAMYS™
MF
kohorta pacjentów otrzymujących furoinian mometazonu
Lek: furoinian mometazonu
kohorta otrzymująca furoinian mometazonu
Inne nazwy:
  • NASONEX™
FP
kohorcie pacjentów otrzymujących propionian flutikazonu
Lek: propionian flutikazonu
kohorta pacjentów leczonych propionianem flutikazonu
Inne nazwy:
  • FLIXONASE™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń różnice w liczbie dni bezobjawowych (SFD) u pacjentów otrzymujących FF, MF lub FP
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocenić różnice w jakości życia (kwestionariusz Jakości Życia Mini-Rhinoconjunctivitis) u pacjentów otrzymujących FF, MF lub FP
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Oceń różnice w liczbie zabiegów AR zastosowanych przez pacjentów otrzymujących FF, MF lub FP
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Oceń różnice w liczbie zabiegów nie przepisywanych przez pacjentów otrzymujących FF, MF lub FP
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Oceń różnice w kosztach leczenia bez recepty stosowanego przez pacjentów otrzymujących FF, MF lub FP
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Oceń różnice w Pittsburgh Sleep Quality Index u pacjentów otrzymujących FF, MF lub FP
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Ocena różnic w produktywności (kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności) pacjentów otrzymujących FF, MF lub FP
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Oceń różnice w liczbie utraconych dni pracy przez pacjentów otrzymujących FF, MF lub FP
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Oceń różnice w liczbie wizyt lekarskich (zgłoszonych przez pacjenta i lekarza) przez pacjentów otrzymujących FF, MF lub FP
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Współpracownicy

Adelphi Real World

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 114812

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Furoinian flutikazonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj