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주요 건강 결과 측정에 대한 AVAMYS ® 대 NASONEX(Schering Corporation의 상표) 및 FLIXONASE ® 환자 비교

2017년 8월 11일 업데이트: GlaxoSmithKline
이전 간행물은 눈과 코 증상을 모두 앓고 있는 알레르기성 비염(AR) 환자가 코 증상만 앓고 있는 환자보다 질병에 대한 부담이 더 크고 삶의 질이 낮다고 지적했습니다. 플루티카손 푸로에이트(FF)는 비강 및 안구 증상 모두에 대해 작용합니다. 이 연구의 목적은 현재 계절성 AR 환자의 증상 조절(지각적 및 객관적 모두)과 자원 사용의 차이를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 알레르기성 비염(AR)은 미국과 유럽 인구의 최대 20%에 영향을 미치는 상기도, 비강 및 눈의 일반적인 염증 상태입니다. AR 증상의 성가신 특성은 업무 수행 능력, 검사 수행 능력, 삶의 질(QoL) 및 심리사회적 웰빙에 미치는 영향을 포함한 일상 활동에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 이 연구는 지난 4주 동안 무증상 일수(SFD) 및 삶의 질을 포함하여 계절성 알레르기 비염(SAR) 환자의 QoL에 대한 플루티카손 푸로에이트(FF)의 영향을 평가하고 이를 다른 흡입형과 비교합니다. 비강 스테로이드(INS): 모메타손 푸레이트(MF) 및 플루티카손 프로프리오네이트(FP).
  • 선별된 의사는 다수의 SAR 환자에 대한 다양한 인구 통계학적, 증상 및 치료 세부 정보를 포함한 정보를 제공합니다. 그런 다음 환자 자신이 증상, 라이프스타일에 대한 AR의 영향, 치료에 대한 태도 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 도구 완료를 포함하여 SAR에 대한 세부 정보를 제공하도록 초대됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

540

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

의사를 위한 포함 기준:

  • 1965년 이후 자격
  • 일주일에 3명 이상의 AR 환자 보기
  • AR 환자의 치료 결정에 대한 개인적 책임

  • 연구 기간 동안 모든 작업을 완료하기 위해 참여하는 데 동의했습니다.

    90명의 1차 진료 의사와 45명의 알레르기 전문의, 각각 총 540명의 환자에 대해 참여 동의를 제공한 SAR 환자 4명을 전향적으로 모집합니다. 각 의사는 플루티카손 푸레이트에 대한 2명의 환자, 모메타손 푸레이트에 대한 1명의 환자 및 플루티카손 프로피오네이트에 대한 1명의 환자에 대한 환자 기록 양식을 작성했습니다.

설명

환자 포함 기준:

  • 현재 계절성 알레르기 비염 환자(의사 판단 기준)
  • 현재 처방된 INS 치료를 받고 있음(다른 치료 제한은 적용되지 않음)
  • 지정된 INS 치료에 대해 적어도 하나의 전체 처방전을 소비했습니다.
  • 동반이환 천식 또는 COPD 진단 없음
  • 동의

제외 기준:

  • 지정되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
FF
플루티카솜 푸로에이트를 투여받은 환자 코호트
의약품: 플루티카손푸로에이트
플루티카손 푸레이트를 투여받은 환자 코호트
다른 이름들:
  • AVAMYS™
MF
모메타손 푸로에이트에 대한 환자 코호트
의약품: 모메타손 푸로에이트
모메타손 푸로에이트를 투여받는 코호트
다른 이름들:
  • 나소넥스™
FP
플루티카손 프로피오네이트를 투여받은 환자 코호트
의약품: 플루티카손 프로피오네이트
플루티카손 프로피오네이트에 대한 환자 코호트
다른 이름들:
  • 플릭소나아제™

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FF, MF 또는 FP를 받는 환자의 Symtom Free Days(SFD)의 차이를 평가합니다.
기간: 4 주
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
FF, MF 또는 FP를 받는 환자의 삶의 질(소형 비결막염 삶의 질 설문지)의 차이를 평가합니다.
기간: 4 주
4 주
FF, MF 또는 FP를 받는 환자가 사용하는 AR 치료 횟수의 차이를 평가합니다.
기간: 4 주
4 주
FF, MF 또는 FP를 받는 환자가 사용하는 비처방 치료 수의 차이를 평가합니다.
기간: 4 주
4 주
FF, MF 또는 FP를 받는 환자가 사용하는 비처방 치료 비용의 차이 평가
기간: 4 주
4 주
FF, MF 또는 FP를 받는 환자의 Pittsburgh Sleep Quality Index의 차이를 평가합니다.
기간: 4 주
4 주
FF, MF 또는 FP를 받는 환자의 생산성(작업 생산성 및 활동 장애 설문지)의 차이를 평가합니다.
기간: 4 주
4 주
FF, MF 또는 FP를 받는 환자의 작업 손실일 수 차이를 평가합니다.
기간: 4 주
4 주
FF, MF 또는 FP를 받은 환자의 의사 방문 횟수(환자와 의사가 보고한 대로)의 차이를 평가합니다.
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

협력자

Adelphi Real World

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 114812

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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