Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av patienter på AVAMYS ® kontra NASONEX (ett varumärke tillhörande Schering Corporation) och FLIXONASE ® på nyckelmått för hälsoresultat

11 augusti 2017 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Tidigare publikationer har visat att patienter med allergisk rinit (AR) som lider av både ögon- och nasala symtom har en större sjukdomsbörda och lägre livskvalitet än patienter som enbart lider av nasala symtom. Flutikasonfuroat (FF) verkar mot både nasala och okulära symtom. Syftet med denna studie var att utvärdera skillnaderna i symtomkontroll (både perceptuellt och objektivt) och resursanvändning för patienter med aktuell säsongsbetonad AR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Allergisk rinit (AR) är ett vanligt inflammatoriskt tillstånd i de övre luftvägarna, näshålan och ögonen som drabbar upp till 20 % av befolkningen i USA och Europa. Den besvärande karaktären hos AR-symtom kan allvarligt påverka dagliga aktiviteter inklusive arbetsförmåga och undersökningsprestanda och inverkan på livskvalitet (QoL) och psykosocialt välbefinnande.
  • Denna studie utvärderar effekten av Flutikasonfuroat (FF) på livskvaliteten hos patienter med säsongsbunden allergisk rinit (SAR), inklusive antalet symtomfria dagar (SFD) och livskvalitet under de senaste 4 veckorna, och jämför detta med andra inhalerade nasala steroider (INS): mometasonfurat (MF) och flutikasonproprionat (FP).
  • Utvalda läkare tillhandahåller information inklusive en rad demografiska, symptom och behandlingsdetaljer för ett antal av deras SAR-patienter. Patienten själva uppmanas sedan att ge detaljer om sin SAR inklusive symtom, effekten av AR på deras livsstil, attityder till behandling och komplettering av Health Related Quality of Life (HRQoL) instrument.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

540

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inklusionskriterier för läkare:

  • Kvalificerad efter 1965
  • Se 3 eller fler AR-patienter per vecka
  • Personligt ansvarig för behandlingsbeslut för patienter med AR

  • Gav samtycke till att delta för att slutföra alla uppgifter under studietiden

    90 primärvårdsläkare och 45 allergiker, rekryterar var och en prospektivt 4 på varandra följande patienter med SAR som gett sitt samtycke till att delta, för totalt 540 patienter. Varje läkare fyllde i ett patientjournalformulär för 2 patienter på flutikasonfurat, 1 patient på mometasonfurat och 1 patient på flutikasonpropionat.

Beskrivning

Patientinkluderingskriterier:

  • Aktuell säsongsbunden allergisk rinit (baserat på läkares bedömning)
  • Får för närvarande ordinerad INS-behandling (inga andra behandlingsrestriktioner gäller)
  • Har konsumerat minst ett helt recept på den angivna INS-behandlingen
  • Ingen komorbid astma- eller KOL-diagnos
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ingen specificerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
FF
Kohort av patienter som får flutikasomfuroat
Läkemedel: Flutikasonfuroat
kohort av patienter som får flutikasonfurat
Andra namn:
  • AVAMYS™
MF
kohort av patienter på mometasonfuroat
Läkemedel: mometasonfuroat
kohort som får mometasonfuroat
Andra namn:
  • NASONEX™
FP
kohort av patienter som får flutikasonpropionat
Läkemedel: flutikasonpropionat
kohort av patienter på flutikasonpropionat
Andra namn:
  • FLIXONASE™

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera skillnaderna i symtomfria dagar (SFD) hos patienter som får FF, MF eller FP
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera skillnaderna i livskvalitet (mini-Rhinoconjunctivit Quality of Life Questionnaire) hos patienter som får FF, MF eller FP
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Utvärdera skillnaderna i antalet AR-behandlingar som används av patienter som får FF, MF eller FP
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Utvärdera skillnaderna i antalet icke-ordinerade behandlingar som används av patienter som får FF, MF eller FP
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Utvärdera skillnaderna i kostnaden för icke-förskrivna behandlingar som används av patienter som får FF, MF eller FP
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Utvärdera skillnaderna i Pittsburgh Sleep Quality Index hos patienter som får FF, MF eller FP
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Utvärdera skillnaderna i produktivitet (frågeformulär för arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning) hos patienter som får FF, MF eller FP
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Utvärdera skillnaderna i antal förlorade arbetsdagar av patienter som får FF, MF eller FP
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Utvärdera skillnaderna i antalet läkarbesök (som rapporterats av patient och läkare) av patienter som får FF, MF eller FP
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Samarbetspartners

Adelphi Real World

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2010

Första postat (Uppskatta)

13 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 114812

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera