Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение пациентов, принимавших АВАМИС®, и НАСОНЕКС (торговая марка корпорации Schering) и ФЛИКСОНАЗЕ® по ключевым показателям исходов для здоровья

11 августа 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline
В предыдущих публикациях указывалось, что пациенты с аллергическим ринитом (АР), страдающие как глазными, так и назальными симптомами, имеют большее бремя болезни и более низкое качество жизни, чем пациенты, страдающие только назальными симптомами. Флутиказона фуроат (ФФ) устраняет как назальные, так и глазные симптомы. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить различия в контроле симптомов (как перцепционно, так и объективно) и использовании ресурсов для пациентов с текущим сезонным АР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Аллергический ринит (АР) является распространенным воспалительным заболеванием верхних дыхательных путей, полости носа и глаз, поражающим до 20% населения США и Европы. Назойливый характер симптомов АР может серьезно повлиять на повседневную деятельность, включая способность работать и результаты обследований, а также повлиять на качество жизни (КЖ) и психосоциальное благополучие.
  • В этом исследовании оценивается влияние флутиказона фуроата (ФФ) на качество жизни пациентов с сезонным аллергическим ринитом (САР), включая количество бессимптомных дней (ДБС) и качество жизни за последние 4 недели, и сравнивается это с другими ингаляционными препаратами. назальные стероиды (INS): мометазона фурат (MF) и флутиказона пропионат (FP).
  • Отдельные врачи предоставляют информацию, включая ряд демографических данных, сведений о симптомах и лечении ряда их пациентов с SAR. Затем самому пациенту предлагается предоставить подробную информацию о своем SAR, включая симптомы, влияние AR на их образ жизни, отношение к лечению и заполнение инструментов оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

540

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критерии включения для врачей:

  • Квалифицирован после 1965 г.
  • Увидеть 3 или более пациентов с АР в неделю
  • Несет личную ответственность за решения о лечении пациентов с АР

  • Дал согласие на участие для выполнения всех задач на время исследования

    90 врачей первичной медико-санитарной помощи и 45 аллергологов, каждый из которых проспективно набирает 4 последовательных пациентов с САР, которые дали согласие на участие, всего 540 пациентов. Каждый врач заполнил форму истории болезни для 2 пациентов, получавших флутиказона фурат, 1 пациента, получавшего мометазона фурат, и 1 пациента, получавшего флутиказона пропионат.

Описание

Критерии включения пациентов:

  • Текущий сезонный аллергический ринит (по заключению врача)
  • В настоящее время получает предписанное лечение INS (другие ограничения на лечение не применяются)
  • Приняли по крайней мере один полный рецепт на указанное лечение INS
  • Отсутствие сопутствующей астмы или диагноза ХОБЛ
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Не указано

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ФФ
Группа пациентов, получающих флутикасома фуроат
Лекарство: Флутиказона фуроат
когорта пациентов, получающих флутиказона фурат
Другие имена:
  • АВАМИС™
МФ
когорта пациентов, принимавших мометазона фуроат
Лекарство: мометазона фуроат
когорта, получающая мометазона фуроат
Другие имена:
  • НАСОНЕКС™
ФП
когорта пациентов, получающих флутиказона пропионат
Лекарство: флутиказона пропионат
когорта пациентов, принимающих флутиказона пропионат
Другие имена:
  • ФЛИКСОНАЗ™

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить разницу в количестве дней без симптомов (SFD) у пациентов, получающих FF, MF или FP
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить различия в качестве жизни (опросник качества жизни при мини-риноконъюнктивите) у пациентов, получающих ФФ, МФ или ФП.
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Оценить различия в количестве методов лечения АР, используемых пациентами, получающими ФФ, МФ или ФП.
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Оценить различия в количестве не назначенных препаратов, использованных пациентами, получающими ФФ, МФ или ФП.
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Оценить разницу в стоимости лечения без рецепта, используемого пациентами, получающими FF, MF или FP
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Оценить различия Питтсбургского индекса качества сна у пациентов, получающих ФФ, МФ или ФП.
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Оцените различия в продуктивности (опросник производительности труда и нарушения активности) пациентов, получающих FF, MF или FP
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Оценить разницу в количестве рабочих дней, потерянных пациентами, получающими FF, MF или FP
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Оценить разницу в количестве посещений врача (по сообщениям пациента и врача) у пациентов, получающих ФФ, МФ или ПС.
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Соавторы

Adelphi Real World

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 114812

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться