Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettisiä vihjeitä Chordoma-etiologiaan: Protokolla satunnaisten aivohalvauspotilaiden tunnistamiseksi syöpäalttiusgeenien tutkimuksia varten

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Tausta:

Chordoma on harvinainen, hitaasti kasvava, usein kuolemaan johtava luusyöpä, joka on peräisin alkion notochordin jäänteistä. Sitä esiintyy enimmäkseen aksiaalisessa luurangossa (kallon pohjassa, nikamissa, ristiluussa ja häntäluussa), sitä esiintyy useammin miehillä kuin naisilla, ja sen mediaani-ikä diagnoosin yhteydessä on 58,5 vuotta ja laaja ikähaarukka. Tämä tyypillisesti satunnainen kasvain on usein edennyt ilmaantuessaan, ja kuolleisuus on korkea paikallisen uusiutumisen tai etäpesäkkeiden vuoksi. Tavallinen hoito on leikkaus, jota seuraa adjuvanttisädehoito. Kemoterapialla ei ole ollut merkittävää hoitoroolia. Raportit pienestä määrästä perheitä maailmanlaajuisesti, joissa on kaksi tai useampi sukulainen, joilla on chordooma, tukevat herkkyysgeenien roolia chordoman etiologiassa. Äskettäin päätimme, että T-geenin päällekkäisyydet erottuivat yhdessä sairauden kanssa neljässä multiplex chordoma -perheessä. T-geeni koodaa brachyurya, kudosspesifistä transkriptiotekijää, joka ilmentyy notochord-soluissa ja on välttämätön notochordin muodostumiselle ja ylläpitämiselle. Joillakin muilla tutkimillamme chordoma-perheillä ei ollut T-geenin päällekkäisyyksiä; chordomien aggregoituminen näissä perheissä voi johtua muutoksista muissa herkkyysgeeneissä tai muun tyyppisistä mutaatioista, jotka kohdistuvat T-geeniin. Jatkamme multiplex chordoma -perheiden geenitunnistustutkimuksia NIH Clinical Centerissä protokollan 78-C-0039 mukaisesti. Haluamme myös selvittää, liittyvätkö muutokset tunnistetuissa chordooma-alttiusgeeneissä satunnaiseen chordomaan yleisväestössä.

Tavoitteet:

Tämän protokollan päätavoite on tunnistaa satunnaiset chordoomapotilaat, jotka ovat halukkaita tarjoamaan ituradan ja kasvain-DNA:ta tutkimuksia varten, jotta voidaan määrittää muutosten esiintymistiheys chordoma-alttiusgeeneissä. Aiemmat protokollamme SEER:n ja Massachusetts General Hospitalin kanssa chordoomapotilaiden tunnistamiseksi rajoittuivat tiettyjen Yhdysvaltojen maantieteellisten alueiden asukkaisiin (2 osavaltiota ja 2 suurkaupunkialuetta) tai potilaisiin, joilla oli lasten kallonpohjan kasvaimia. Tämä protokolla rekisteröi potilaita, jotka edustavat laajemmin satunnaisen chordoman ikää, paikkaa ja sukupuolijakaumaa Yhdysvaltojen yleisessä väestössä.

Kelpoisuus:

Tukikelpoisia potilaita ovat miehiä ja naisia ​​Yhdysvalloissa, joilla on diagnosoitu chordooma missä tahansa iässä ja missä tahansa ensisijaisessa paikassa. Koska haluamme saada sylkeä kaikilta osallistujilta, kelpoisuus on rajoitettu potilaisiin, jotka ovat vähintään 6-vuotiaita ilmoittautumishetkellä.

Design:

Tutkimuksen kuvaus ja yhteystiedot, mukaan lukien sähköpostilinkki tutkimuksen yhteyshenkilölle, julkaistaan ​​kahden chordoman tukiryhmän verkkosivuilla. Lähetämme potilaille annettavat tutkimustiedot postitse kollegoillemme tärkeimmissä chordomaa hoitavissa lääketieteellisissä keskuksissa.

Tutkimuksen osat toteutetaan koehenkilöiden kodeissa heille postitse lähetettävillä materiaaleilla. Enintään 100 osallistujaa: 1) täyttää itse antamansa henkilökohtaisen ja perheen lääketieteellisen kyselyn, 2) kerää sylkeä syljenkeräyssarjan avulla ja 3) antaa luvan hankkia lääketieteellisiä/patologisia tietoja sekä parafiinilohkoja tai dioja jokaisessa ensisijassa. chordoma. Vanhemmat toimivat alaikäisten lasten asiamiehinä.

Otamme uudelleen yhteyttä potilaisiin, jotka ilmoittavat chordomasta vähintään yhdessä verisukulaisensa. Jos vahvistamme sukulaisen chordoma-diagnoosin, kutsumme tutkittavan ja valitut perheenjäsenet osallistumaan kliinisiin ja geenikartoitustutkimuksiin protokollan 78-C-0039 mukaisesti. Voimme myös ottaa uudelleen yhteyttä tutkimuksen osallistujiin kertoaksemme heille kaikista uusista chordoman etiologiaa koskevista tutkimuksista. He voivat silloin päättää, haluavatko he osallistua niihin.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Synopsis

Tausta: Chordoma on harvinainen, hitaasti kasvava, usein kuolemaan johtava luusyöpä, joka on peräisin alkion notochordin jäänteistä. Sitä esiintyy enimmäkseen aksiaalisessa luurangossa (kallon pohjassa, nikamissa, ristiluussa ja häntäluussa), sitä esiintyy useammin miehillä kuin naisilla, ja sen mediaani-ikä diagnoosin yhteydessä on 58,5 vuotta ja laaja ikähaarukka. Tämä tyypillisesti satunnainen kasvain on usein edennyt ilmaantuessaan, ja kuolleisuus on korkea paikallisen uusiutumisen tai etäpesäkkeiden vuoksi. Tavallinen hoito on leikkaus, jota seuraa adjuvanttisädehoito. Kemoterapialla ei ole ollut merkittävää hoitoroolia.

Vaikka useimmat chordoomat ovat satunnaisia, tunnistimme aiemmin T-geenin (T-dup+) ituradan kaksoiskappaleen, jota nyt kutsutaan nimellä TBXT, joka koodaa brachyurya, transkriptiotekijää, jolla on tärkeä rooli alkion kehityksessä, tärkeimpänä herkkyysmekanismina familiaalisessa chordomassa. Yleinen polymorfismi TBXT:ssä liittyy myös lisääntyneeseen sekä familiaalisen että satunnaisen chordoman riskiin. Vaikka chordomat kasvavat hitaasti, paikalliset uusiutumiset ovat yleisiä ja hoitovaihtoehdot ovat rajalliset erityisesti niille, joilla on pitkälle edennyt sairaus. Siten parempaa ymmärrystä altistavista tekijöistä ja molekyyliprosesseista chordomassa tarvitaan ratkaisevasti.

Tavoitteet:

  • Tunnistaa lokuksia, jotka aiheuttavat herkkyyttä chordoomalle ja siihen liittyville kasvaimille
  • Mutaatioiden tai muiden geneettisten muutosten toiminnallisen merkityksen määrittäminen näissä lokuksissa
  • Määrittää muutostaajuuden chordoma-herkkyysgeeneissä
  • Tunnistaa geneettisiä tekijöitä, jotka aiheuttavat chordoman ja siihen liittyvien kasvainten riskin yksilöillä
  • Arvioida sairauden luonnollista historiaa chordomassa ja siihen liittyvissä kasvaimissa, mukaan lukien eloonjäämisen arviointi

Päätepisteet:

Ensisijainen päätepiste: Kaikki syövät, joita esiintyy yksilöillä ja perheillä, joilla on korkea chordoman riski

Toissijaiset päätepisteet: Pahanlaatuisia edeltävien tilojen, kuten hyvänlaatuisten sydänsolukasvainten (BCNT), notochordaalisten jäänteiden, merkkiaineet

Tutkimuspopulaatio: Tukikelpoisia potilaita ovat miehiä ja naisia ​​Yhdysvalloissa tai Kanadassa, joilla on chordooma tai siihen liittyviä kasvaimia, jotka on diagnosoitu missä tahansa iässä ja missä tahansa ensisijaisessa paikassa. Koska haluamme saada sylkeä kaikilta osallistujilta, kelpoisuus on rajoitettu potilaisiin, jotka ovat ilmoittautumishetkellä yli 6-vuotiaita.

Osallistujia rekisteröivien sivustojen/tilojen suunnittelu:

Tutkimuksen osat toteutetaan koehenkilökodeissa niille postitetuilla materiaaleilla. Komponentit sisältävät: 1) itse annettavan henkilökohtaisen ja perheen sairaushistorian kyselylomakkeen, 2) sylki, joka on kerätty ituradan DNA:n lähteenä käyttämällä syljenkeräyspakkausta; 3) luvan myöntäminen lääketieteellisten/patologisten tietueiden ja parafiinilohkojen tai objektilasien hankkimiseen jokaisesta primaarisesta ch ordoomasta ja siihen liittyvistä kasvaimista; 4) itsetehtävä seurantakysely, jolla kerätään tietoa hoidosta, lisäkoordomeista ja terveydentilan muutoksista alkuperäisen chordoman diagnoosin jälkeen.

Opintojen kesto:

Aloituspäivä: 22.1.2011 Päättymispäivä: 31.12.2051

Tämä tutkimus on suunniteltu avoimeksi luonnonhistorialliseksi tutkimukseksi, johon odotetaan ottavan 10–40 potilasta vuodessa ja jonka kertymä on 400.

Osallistujan kesto:

Tutkimukseen osallistujat voidaan arvioida uudelleen muutaman vuoden välein, jotta voidaan dokumentoida muutoksia heidän chordoman historiassaan ajan myötä ja kerätä tietoa hoidosta ja eloonjäämisestä. Tämä on välttämätöntä chordoman ja siihen liittyvien kasvainten luonnollisen historian selvittämiseksi ja molekyylialatyyppien kliinisen merkityksen tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

188

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
        • Westat, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoisia koehenkilöitä ovat mies- ja naispotilaat, joilla on diagnosoitu Chordoma 6 vuoden iän jälkeen. Osallistujat voivat sijaita kaikkialla Yhdysvalloissa ja Kanadassa. Otos on ei-todennäköisyysotos, ja kelvolliset Chordoma-potilaat suorittavat kaikki tutkimukseen liittyvät toimet postitse ensimmäisen yhteydenoton ja kelpoisuuden määrittämisen jälkeen.

Kuvaus

  • KELPOISUUSEHDOT:
  • Kelpoisten koehenkilöiden on oltava vähintään 6-vuotiaita ilmoittautumishetkellä, heidän on oltava perheensä ainoa henkilö, jolla on koskaan diagnosoitu chordoma, ja heidän on asuttava Yhdysvalloissa tai Kanadassa.
  • Potilaiden chordooma on voitu diagnosoida missä tahansa iässä ja missä tahansa ensisijaisessa paikassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
chordoma kohortti
Chordoma-potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittää muutostiheyden chordoma-herkkyysgeeneissä yleisväestössä
Aikaikkuna: Useita / jatkuvaa
- Chordoma-alttiusgeenit - dx/Chordoma-alatyypin iän ja geneettisten riskitekijöiden välinen yhteys
Useita / jatkuvaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaohong R Yang, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa