Tutkimus kahden lääkeaineella eluoituvan stentin implantaatio-ominaisuuksien tutkimiseksi (ORCA-2)

Huolimatta viimeaikaisesta stenttitekniikan ja hyytymistä vähentävän lääkehoidon edistymisestä, akuuttia stentin tukkeumaa tai tromboosia (ST) esiintyy edelleen ja ne voivat olla hengenvaarallisia. On osoitettu, että tietyt piirteet stentin ja valtimon seinämän suhteen voivat ennustaa ST:tä. Yksi tällainen ominaisuus, niin sanottu stent strut malapposition (SSM), voidaan arvioida implantaation jälkeen, mutta nykyiset kuvantamistekniikat ovat suhteellisen epäluotettavia. Optinen koherenssitomografia (OCT) on uudempi tekniikka, joka voidaan suorittaa turvallisesti ja helposti angioplastian jälkeen ja jonka avulla stentin kannakkeet voidaan arvioida tarkemmin ja luotettavammin.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan MMA:n avulla, kuinka kaksi erityyppistä yleisesti käytettyä lääkeaineella eluoituvaa stenttiä liittyvät valtimon seinämään. Xience V (Abbott Vascular, USA) stentissä on ohuemmat tuet ja avoimempi runko kuin Cypher (Cordis, USA) stentissä. Siksi oletamme, että Xience V -stentin mahdollisesti taipuisampi rakenne liittyy suurempaan kosketukseen suonen seinämän kanssa. Tällä voi olla vaikutusta SSM:n suhteelliseen määrään, vaikka suuret tutkimukset ovat osoittaneet sen olevan alhainen sekä Cypher- että Xience V -stentissä. Uskomme, että SSM:n OCT-kuvaus ja stentin symmetria välittömästi angioplastian jälkeen täydentävät tavanomaista visuaalista arviointia ja voivat tunnistaa ne potilaat, joilla stentin parantaminen ilmapallolla on tarpeen.

Tämä tutkimus käsittää neljänkymmenen sepelvaltimon angioplastiaa tarvitsevan potilaan satunnaisen jakamisen johonkin Cypher- tai Xience V -stentistä. Toimenpide suoritetaan tavanomaisella tavalla kliinisesti osoitetulla tavalla, ja se sisältää kuvantamisen stentoidusta valtimosegmentistä OCT:llä, kun käyttäjä on tyytyväinen angiografian visuaaliseen tulokseen.