Исследование по изучению характеристик имплантации двух стентов с лекарственным покрытием (ORCA-2)

Несмотря на недавние достижения в технологии стентирования и медикаментозной терапии, уменьшающей образование тромбов, острая окклюзия стента или тромбоз (СТ) все еще происходят и могут быть опасными для жизни. Было показано, что определенные особенности того, как стент соотносится со стенкой артерии, могут предсказать ST. Одну из таких особенностей, так называемую диспозицию стента (SSM), можно оценить после имплантации, но современные методы визуализации относительно ненадежны. Оптическая когерентная томография (ОКТ) — это новая технология, которую можно безопасно и легко проводить после ангиопластики и которая может позволить более точно и надежно оценить положение стента.

В этом исследовании будет использоваться ОКТ для изучения того, как два различных типа часто используемых стентов с лекарственным покрытием соотносятся со стенкой артерии. Стент Xience V (Abbott Vascular, США) имеет более тонкие стойки и более открытый каркас, чем стент Cypher (Cordis, США). Поэтому мы предполагаем, что потенциально более гибкая структура стента Xience V будет связана с большим контактом со стенкой сосуда. Это может иметь отношение к относительной частоте SSM, хотя крупные исследования показали, что частота является низкой как для стента Cypher, так и для стента Xience V. Мы полагаем, что ОКТ-изображение SSM и симметрия стента сразу после ангиопластики дополнят обычную визуальную оценку и могут выявить тех пациентов, у которых необходимо дальнейшее усовершенствование стента с помощью баллона.

Это исследование будет включать случайное распределение сорока пациентов, нуждающихся в коронарной ангиопластике, в один из стентов Cypher или Xience V. Процедура будет выполняться обычным образом в соответствии с клиническими показаниями и будет включать визуализацию стентированного сегмента артерии с помощью ОКТ, как только оператор будет удовлетворен визуальным результатом ангиографии.