Badanie mające na celu zbadanie charakterystyki implantacji dwóch stentów uwalniających lek (ORCA-2)

Pomimo ostatnich postępów w technologii stentów i terapii lekami zmniejszającymi krzepliwość, ostra niedrożność stentu lub zakrzepica (ST) nadal występuje i może zagrażać życiu. Wykazano, że pewne cechy stosunku stentu do ściany tętnicy mogą przewidywać ST. Jedną z takich cech, tak zwaną nieprawidłową pozycję stentu (SSM), można ocenić po implantacji, ale obecne techniki obrazowania są stosunkowo zawodne. Optyczna tomografia koherencyjna (OCT) to nowsza technologia, którą można bezpiecznie i łatwo wykonać po angioplastyce i która może pozwolić na dokładniejszą i bardziej wiarygodną ocenę rozpórek stentu.

To badanie wykorzysta OCT do zbadania, w jaki sposób dwa różne rodzaje powszechnie stosowanych stentów uwalniających leki odnoszą się do ściany tętnicy. Stent Xience V (Abbott Vascular, USA) ma cieńsze rozpórki i bardziej otwartą ramę niż stent Cypher (Cordis, USA). Stawiamy zatem hipotezę, że potencjalnie bardziej elastyczna struktura stentu Xience V będzie związana z większym kontaktem ze ścianą naczynia. Może to mieć wpływ na względną częstość SSM, chociaż duże badania wykazały, że częstość ta jest niska zarówno w stencie Cypher, jak i Xience V. Uważamy, że obrazowanie OCT SSM i symetrii stentu bezpośrednio po angioplastyce uzupełni konwencjonalną ocenę wzrokową i może zidentyfikować tych pacjentów, u których konieczna jest dalsza poprawa stentu balonem.

Badanie to obejmie losowe przydzielenie czterdziestu pacjentów wymagających angioplastyki wieńcowej do jednego ze stentów Cypher lub Xience V. Procedura zostanie przeprowadzona w zwykły sposób, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi i będzie obejmowała obrazowanie stentowanego odcinka tętnicy za pomocą OCT, gdy operator będzie zadowolony z wyniku wizualnego angiografii.