Un estudio para examinar las características de implantación de dos stents liberadores de fármacos (ORCA-2)

A pesar de los avances recientes en la tecnología de stent y la terapia con medicamentos para reducir los coágulos, la oclusión o trombosis (ST) aguda del stent todavía ocurre y puede poner en peligro la vida. Se ha demostrado que ciertas características de cómo se relaciona el stent con la pared de la arteria pueden predecir ST. Una de estas características, la denominada mala aposición del puntal del stent (SSM), puede evaluarse después de la implantación, pero las técnicas de imagen actuales son relativamente poco fiables. La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una tecnología más nueva que se puede realizar de forma segura y fácil después de la angioplastia y puede permitir que los puntales del stent se evalúen de manera más precisa y confiable.

Este estudio utilizará OCT para examinar cómo dos tipos diferentes de stents liberadores de fármacos comúnmente utilizados se relacionan con la pared arterial. El stent Xience V (Abbott Vascular, EE. UU.) tiene puntales más delgados y un marco más abierto que el stent Cypher (Cordis, EE. UU.). Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la estructura potencialmente más flexible del stent Xience V se asociará con un mayor contacto con la pared del vaso. Esto puede influir en la tasa relativa de SSM, aunque grandes estudios han demostrado que la tasa es baja tanto en el stent Cypher como en el Xience V. Creemos que las imágenes de OCT de SSM y la simetría del stent inmediatamente después de la angioplastia complementarán la evaluación visual convencional y pueden identificar a aquellos pacientes en los que es necesaria una mejora adicional del stent con un balón.

Este estudio implicará la asignación aleatoria de cuarenta pacientes que requieren angioplastia coronaria a uno de los stents Cypher o Xience V. El procedimiento se realizará de la manera habitual según lo indicado clínicamente e incluirá imágenes del segmento de la arteria con stent con OCT una vez que el operador esté satisfecho con el resultado visual de la angiografía.