Een studie om de implantatiekenmerken van twee medicijnafgevende stents te onderzoeken (ORCA-2)

Ondanks de recente vooruitgang in stenttechnologie en stollingsreducerende medicamenteuze therapie, komt acute stentocclusie of trombose (ST) nog steeds voor en kan levensbedreigend zijn. Het is aangetoond dat bepaalde kenmerken van hoe de stent zich verhoudt tot de slagaderwand ST kunnen voorspellen. Eén zo'n kenmerk, de zogenaamde stent strut malapposition (SSM), kan na implantatie worden beoordeeld, maar de huidige beeldvormende technieken zijn relatief onbetrouwbaar. Optical Coherence Tomography (OCT) is een nieuwere technologie die veilig en gemakkelijk kan worden uitgevoerd na angioplastiek en waarmee de stentstutten nauwkeuriger en betrouwbaarder kunnen worden beoordeeld.

Deze studie zal OCT gebruiken om te onderzoeken hoe twee verschillende soorten veelgebruikte medicijnafgevende stents zich verhouden tot de slagaderwand. De Xience V (Abbott Vascular, USA) stent heeft dunnere stutten en een meer open frame dan de Cypher (Cordis, USA) stent. We veronderstellen daarom dat de potentieel meer plooibare structuur van de Xience V-stent zal worden geassocieerd met een groter contact met de vaatwand. Dit kan van invloed zijn op de relatieve snelheid van SSM, hoewel grote onderzoeken hebben aangetoond dat de snelheid laag is in zowel de Cypher- als de Xience V-stent. Wij zijn van mening dat OCT-beeldvorming van SSM en symmetrie van de stent onmiddellijk na angioplastiek de conventionele visuele beoordeling zal aanvullen en die patiënten kan identificeren bij wie verdere verbetering van de stent met een ballon noodzakelijk is.

Deze studie omvat de willekeurige toewijzing van veertig patiënten die coronaire angioplastiek nodig hebben, aan een van de Cypher- of Xience V-stents. De procedure zal op de gebruikelijke manier worden uitgevoerd zoals klinisch geïndiceerd en omvat beeldvorming van het stentarteriesegment met OCT zodra de operator tevreden is met het visuele resultaat door middel van angiografie.