En studie for å undersøke implantasjonsegenskapene til to medikamentavgivende stenter (ORCA-2)

Til tross for nylige fremskritt innen stentteknologi og blodproppreduserende medikamentell behandling, forekommer akutt stentokklusjon eller trombose (ST), fortsatt og kan være livstruende. Det har vist seg at visse trekk ved hvordan stenten forholder seg til arterieveggen kan forutsi ST. En slik funksjon, såkalt stent strut malapposition (SSM), kan vurderes etter implantasjon, men dagens bildeteknikker er relativt upålitelige. Optical Coherence Tomography (OCT) er en nyere teknologi som kan utføres trygt og enkelt etter angioplastikk og kan gjøre det mulig å vurdere stentstiverne mer nøyaktig og pålitelig.

Denne studien vil bruke OCT for å undersøke hvordan to forskjellige typer vanlig brukte medikamentavgivende stenter forholder seg til arterieveggen. Xience V (Abbott Vascular, USA)-stenten har tynnere stivere og en mer åpen ramme enn Cypher-stenten (Cordis, USA). Vi antar derfor at den potensielt mer bøyelige strukturen til Xience V-stenten vil være assosiert med større kontakt med karveggen. Dette kan ha betydning for den relative frekvensen av SSM, selv om store studier har vist at frekvensen er lav i både Cypher- og Xience V-stenten. Vi tror at OCT-avbildning av SSM og symmetri av stenten umiddelbart etter angioplastikk vil komplimentere konvensjonell visuell vurdering og kan identifisere de pasientene hvor ytterligere forbedring av stenten med ballong er nødvendig.

Denne studien vil involvere tilfeldig tildeling av førti pasienter som trenger koronar angioplastikk til en av Cypher- eller Xience V-stentene. Prosedyren vil bli utført på vanlig måte som indikert klinisk og vil inkludere avbildning av stentet arteriesegment med OCT når operatøren er fornøyd med det visuelle resultatet ved angiografi.