Uno studio per esaminare le caratteristiche di impianto di due stent a rilascio di farmaco (ORCA-2)

Nonostante i recenti progressi nella tecnologia degli stent e nella terapia farmacologica per la riduzione del coagulo, l'occlusione acuta dello stent o la trombosi (ST) si verificano ancora e possono essere pericolose per la vita. È stato dimostrato che alcune caratteristiche di come lo stent si relaziona alla parete dell'arteria possono predire la ST. Una di queste caratteristiche, la cosiddetta stent strut malapposition (SSM), può essere valutata dopo l'impianto, ma le attuali tecniche di imaging sono relativamente inaffidabili. La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnologia più recente che può essere eseguita in modo sicuro e semplice dopo l'angioplastica e può consentire una valutazione più accurata e affidabile dei montanti dello stent.

Questo studio utilizzerà l'OCT per esaminare come due diversi tipi di stent a rilascio di farmaco comunemente usati si relazionano alla parete dell'arteria. Lo stent Xience V (Abbott Vascular, USA) ha montanti più sottili e un telaio più aperto rispetto allo stent Cypher (Cordis, USA). Ipotizziamo quindi che la struttura potenzialmente più flessibile dello stent Xience V sarà associata a un maggiore contatto con la parete del vaso. Ciò può influire sul tasso relativo di SSM, sebbene ampi studi abbiano dimostrato che il tasso è basso sia nello stent Cypher che nello stent Xience V. Riteniamo che l'imaging OCT di SSM e la simmetria dello stent immediatamente dopo l'angioplastica completeranno la valutazione visiva convenzionale e potrebbero identificare quei pazienti in cui è necessario un ulteriore miglioramento dello stent con un palloncino.

Questo studio comporterà l'assegnazione casuale di quaranta pazienti che necessitano di angioplastica coronarica a uno degli stent Cypher o Xience V. La procedura verrà eseguita nel modo consueto come indicato clinicamente e includerà l'imaging del segmento dell'arteria stent con OCT una volta che l'operatore sarà soddisfatto del risultato visivo dell'angiografia.