En studie för att undersöka implantationsegenskaperna hos två läkemedelsavgivande stentar (ORCA-2)

Trots den senaste tidens framsteg inom stentteknologi och läkemedelsbehandling som reducerar blodproppar, uppstår akut stentocklusion eller trombos (ST) fortfarande och kan vara livshotande. Det har visat sig att vissa egenskaper hos hur stenten förhåller sig till artärväggen kan förutsäga ST. En sådan egenskap, så kallad stent strut malapposition (SSM), kan bedömas efter implantation men nuvarande avbildningstekniker är relativt opålitliga. Optical Coherence Tomography (OCT) är en nyare teknologi som kan utföras säkert och enkelt efter angioplastik och som kan göra det möjligt att bedöma stentstagen mer exakt och tillförlitligt.

Denna studie kommer att använda OCT för att undersöka hur två olika typer av vanliga läkemedelsavgivande stentar relaterar till artärväggen. Xience V (Abbott Vascular, USA) stent har tunnare stöttor och en öppnare ram än Cypher (Cordis, USA) stent. Vi antar därför att den potentiellt mer böjliga strukturen hos Xience V-stenten kommer att vara associerad med större kontakt med kärlväggen. Detta kan ha betydelse för den relativa frekvensen av SSM, även om stora studier har visat att frekvensen är låg i både Cypher- och Xience V-stenten. Vi tror att OCT-avbildning av SSM och symmetri av stenten omedelbart efter angioplastik kommer att komplettera konventionell visuell bedömning och kan identifiera de patienter där ytterligare förbättring av stenten med en ballong är nödvändig.

Denna studie kommer att involvera slumpmässig allokering av fyrtio patienter som behöver kranskärlsplastik till en av Cypher- eller Xience V-stenten. Proceduren kommer att utföras på vanligt sätt enligt klinisk indikation och kommer att innefatta avbildning av det stenterade artärsegmentet med OCT när operatören är nöjd med det visuella resultatet genom angiografi.