Kasvistanolit ja tyypin 1 diabetes
Kasvistanoliesterien vaikutukset seerumin lipideihin, kolesterolisynteesin esiasteisiin ja kasvisterolien vaikutukset tyypin 1 diabeetikoilla stabiilien statiinilääkkeiden käyttöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 1 diabeteksessa (T1D) sepelvaltimotauti (CAD) on tärkeä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Vaikka seerumin kolesterolipitoisuudet eivät aina ole koholla T1D:ssä, kolesterolin aineenvaihdunta on erilaista kuin ei-diabeetikot, joten kolesterolin imeytyminen tehostuu. Siten teoriassa paras tapa vähentää seerumin kolesterolipitoisuutta on vähentää kolesterolin imeytymistä. Statiineja suositellaan kuitenkin T1-diabeetikoille samalla LDL-kolesterolitasolla kuin tyypin 2 diabeetikoille CAD-riskin vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kasvistanoliesterien vaikutuksia seerumin lipidi- ja lipoproteiinilipidipitoisuuksiin, kasvisteroli- ja kolestanolipitoisuuksiin sekä kolesterolin aineenvaihduntaan T1-diabeetikon käytössä statiinien käytössä.
Kaikkiaan tutkimukseen rekrytoidaan 24 stabiilissa statiinikäytössä olevaa T1-diabeetikot (HbA1c <9 %) paikallislehden tiedotteesta sekä Kuopion yliopistollisesta sairaalasta ja Harjulan sairaalasta. Tutkimus suoritetaan satunnaistetulla, kaksoissokko- ja rinnakkaissuunnittelulla. Interventioryhmä (n=12) kuluttaa kasvistanoliestereillä (3 g/d stanoleja) rikastettua levitteitä ja kontrolliryhmä (n=12) samaa levitettä ilman lisättyjä stanoleja 4 viikon ajan. Paastoverinäytteet otetaan viikoilla 0, 3 ja 4. Verinäytteistä analysoidaan seerumin lipidien, skvaleenin ja ei-kolesterolisterolien pitoisuudet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi, FIN-70211
- University of Eastern Finland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 1 diabetes, vakaa statiinien käyttö, HbA1c <9 %
Poissulkemiskriteerit:
- maksan, munuaisten ja kilpirauhasen vajaatoiminta, vaikea diabeettinen proteinuria, gastropareesi, epästabiili CAD, epästabiili tulehduksellinen maha-suolikanavan sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Stanoliesteri levittää
Kasviöljypohjainen margariini stanoliesteririkasteella
|
3 g kasvistanoleja/vrk
|
|
Placebo Comparator: hallitse leviämistä
Kasviöljypohjainen margariini ilman stanoliesteririkastusta
|
3 g kasvistanoleja/vrk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin lipidit
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
seerumin lipidit
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Viikko 3
|
|
seerumin lipidit
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Viikko 4
|
|
skvaleeni
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
skvaleeni
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Viikko 3
|
|
skvaleeni
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Viikko 4
|
|
ei-kolesterolisteroleja
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
ei-kolesterolisteroleja
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Viikko 3
|
|
ei-kolesterolisteroleja
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Helena Gylling, Professor, University of Eastern Finland
- Päätutkija: Maarit Hallikainen, PhD, University of Eastern Finland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 125/2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .