식물성 스타놀과 제1형 당뇨병
안정적인 스타틴 약물 사용에 대한 제1형 당뇨병 환자의 혈청 지질, 콜레스테롤 합성 전구체 및 식물성 스테롤에 대한 식물성 스타놀 에스테르의 효과
연구 개요
상세 설명
1형 당뇨병(T1D)에서 관상 동맥 질환(CAD)은 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. T1D에서 혈청 콜레스테롤 농도가 항상 상승하는 것은 아니지만 콜레스테롤 대사는 비당뇨병 환자와 다르기 때문에 콜레스테롤 흡수가 향상됩니다. 따라서 이론적으로 혈청 콜레스테롤 농도를 낮추는 가장 좋은 방법은 콜레스테롤 흡수를 줄이는 것입니다. 그러나 스타틴은 CAD 위험을 줄이기 위해 제2형 당뇨병 환자와 동일한 LDL 콜레스테롤 수치에서 T1 당뇨병 환자에게 권장됩니다.
이 연구의 목적은 스타틴 사용에 대한 T1 당뇨병 환자의 콜레스테롤 대사뿐만 아니라 혈청 지질 및 지단백 지질 농도, 식물성 스테롤 및 콜레스테롤 농도에 대한 식물성 스타놀 에스테르의 효과를 조사하는 것입니다.
전체적으로 안정적인 스타틴 사용에 대한 24명의 T1 당뇨병 환자(HbA1c <9%)가 지역 신문과 Kuopio 대학 병원 및 Harjula 병원의 발표를 통해 연구에 모집될 것입니다. 이 연구는 무작위, 이중 맹검 및 병렬 설계로 수행됩니다. 개입 그룹(n=12)은 식물성 스타놀 에스테르(3g/d 스타놀)가 풍부한 스프레드를 섭취하고 대조군(n=12)은 스타놀을 첨가하지 않은 동일한 스프레드를 4주 동안 섭취했습니다. 공복 혈액 샘플은 0주, 3주 및 4주에 채취합니다. 혈액 샘플에서 혈청 지질, 스쿠알렌 및 비콜레스테롤 스테롤의 농도를 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kuopio, 핀란드, FIN-70211
- University of Eastern Finland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1형 당뇨병, 안정적인 스타틴 약물 사용, HbA1c <9%
제외 기준:
- 간, 신장 및 갑상선 기능 장애, 중증 당뇨병성 단백뇨, 위마비, 불안정 CAD, 불안정 염증성 위장병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 스타놀 에스테르 스프레드
스타놀 에스테르가 강화된 식물성 기름 기반 마가린
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식물성 스타놀 3g/일
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위약 비교기: 통제 확산
스타놀 에스테르 농축이 없는 식물성 기름 기반 마가린
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식물성 스타놀 3g/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 지질
기간: 0주차
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0주차
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혈청 지질
기간: 3주차
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3주차
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혈청 지질
기간: 4주차
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4주차
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스쿠알렌
기간: 0주차
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0주차
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스쿠알렌
기간: 3주차
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3주차
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스쿠알렌
기간: 4주차
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4주차
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비 콜레스테롤 스테롤
기간: 0주차
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0주차
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비 콜레스테롤 스테롤
기간: 3주차
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3주차
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비 콜레스테롤 스테롤
기간: 4주차
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Helena Gylling, Professor, University of Eastern Finland
- 수석 연구원: Maarit Hallikainen, PhD, University of Eastern Finland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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