Stanole roślinne i cukrzyca typu 1
Wpływ estrów stanoli roślinnych na lipidy w surowicy, prekursory syntezy cholesterolu i sterole roślinne u chorych na cukrzycę typu 1 na stabilne stosowanie statyn
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W cukrzycy typu 1 (T1D) choroba wieńcowa (CAD) jest ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności. Chociaż stężenie cholesterolu w surowicy nie zawsze jest podwyższone w T1D, metabolizm cholesterolu jest inny niż u osób bez cukrzycy, tak więc wchłanianie cholesterolu jest zwiększone. Zatem teoretycznie najlepszym sposobem na obniżenie stężenia cholesterolu w surowicy jest zmniejszenie wchłaniania cholesterolu. Jednak statyny są zalecane dla diabetyków T1 przy takim samym poziomie cholesterolu LDL jak dla cukrzyków typu 2, aby zmniejszyć ryzyko CAD.
Celem pracy jest zbadanie wpływu estrów stanoli roślinnych na stężenie lipidów i lipoprotein w surowicy krwi, stężenie steroli i cholestanolu roślinnego oraz metabolizm cholesterolu u chorych na cukrzycę T1 po zastosowaniu statyn.
W sumie dwudziestu czterech diabetyków T1 (HbA1c <9%) przyjmujących stabilne statyny zostanie zrekrutowanych do badania na podstawie ogłoszenia w lokalnej gazecie oraz ze szpitali uniwersyteckich w Kuopio i szpitali Harjula. Badanie jest przeprowadzane w randomizowanym, podwójnie ślepym i równoległym projekcie. Grupa interwencyjna (n=12) spożywała pastę wzbogaconą w estry stanoli roślinnych (3 g/d stanoli), a grupa kontrolna (n=12) tę samą pastę bez dodatku stanoli przez 4 tygodnie. Próbki krwi na czczo pobierane są w tygodniach 0, 3 i 4. Z próbek krwi zostaną przeanalizowane stężenia lipidów w surowicy, skwalenu i steroli pozacholesterolowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuopio, Finlandia, FIN-70211
- University of Eastern Finland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 1, stałe stosowanie statyn, HbA1c <9%
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia czynności wątroby, nerek i tarczycy, ciężki białkomocz cukrzycowy, gastropareza, niestabilna CAD, niestabilna zapalna choroba przewodu pokarmowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Środek do smarowania estrów stanolu
Margaryna na bazie oleju roślinnego wzbogacona estrem stanolu
|
3 g stanoli roślinnych dziennie
|
|
Komparator placebo: rozprzestrzenianie się kontroli
Margaryna na bazie oleju roślinnego bez dodatku estrów stanoli
|
3 g stanoli roślinnych dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
lipidy w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Tydzień 0
|
|
lipidy w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Tydzień 3
|
|
lipidy w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Tydzień 4
|
|
skwalen
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Tydzień 0
|
|
skwalen
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Tydzień 3
|
|
skwalen
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Tydzień 4
|
|
sterole niecholesterolowe
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Tydzień 0
|
|
sterole niecholesterolowe
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Tydzień 3
|
|
sterole niecholesterolowe
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Helena Gylling, Professor, University of Eastern Finland
- Główny śledczy: Maarit Hallikainen, PhD, University of Eastern Finland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 125/2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia