FLU-FIT-ohjelma Kaiser Permanentessa Pohjois-Kaliforniassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Kolorektaalisyöpä on toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa. Monet näistä kuolemista voitaisiin ehkäistä seulonnalla, jota suositellaan 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille. Tehokkaita seulontavaihtoehtoja ovat vuotuiset ulosteen piilevät verikokeet, joustava sigmoidoskopia 5 vuoden välein tai kolonoskopia 10 vuoden välein. Valitettavasti näistä suosituksista ja vaihtoehdoista huolimatta vain puolet 50-vuotiaista ja sitä vanhemmista aikuisista on ajan tasalla minkään testin suhteen. Yksinkertaisia, kustannustehokkaita lähestymistapoja paksu- ja peräsuolen syövän seulontamäärien lisäämiseksi tarvitaan peräsuolen syövän taakan vähentämiseksi Yhdysvalloissa.
Tavoite/Hypoteesi: Hypoteesimme on, että vuotuisen paksusuolensyövän seulonnan tarjoaminen 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille kelvollisille aikuisille 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille vuosittaisen sairaanhoitajan johtamien influenssarokotusten aikana lisää paksusuolensyövän seulontamääriä ja tavoittaa aliseulotut väestöt. menneisyydessä. Yleistavoitteemme on kehittää, toteuttaa, testata ja levittää tätä interventiota käyttämällä vuotuista ulosteen immunokemiallista piilevän veren testiä (FIT) Kaiser Permanentessa (KP) Pohjois-Kaliforniassa.
Erityistavoitteet: Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat (1) kehittää ja toteuttaa kattava sairaanhoitajan vetämä FLU-FIT-ohjelma KP Santa Claran laitoksessa, joka systematisoi FIT:n tarjoamisen kaikille tukikelpoisille 50–80-vuotiaille potilaille, jotka osallistuvat vuosittain. influenssarokotusklinikat; (2) testaa FLU-FIT-ohjelman tehokkuutta paksusuolensyövän seulontamäärien parantamisessa aikasatunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui etnisesti monimuotoinen influenssarokotusklinikan osallistuja 8 influenssarokotuspaikalla neljässä muussa Pohjois-Kalifornian KP:ssä palvelualueet; (3) arvioimaan näissä kahdeksassa paikassa toteutetun FLU-FIT-ohjelman kattavuutta ja kestävyyttä ja (4) luomaan FLU-FIT-ohjelman työkalupakki, jota voidaan käyttää jatkotoimissa tämän toimenpiteen levittämiseksi sekä Kaiser Permanentessa että muille kliiniset asetukset.
Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus tehdään 3 vaiheessa. Vaiheessa 1 (vuosi 1) arvioimme KP Santa Clarassa jo käynnissä olevan FLU-FIT-pilottiohjelman ja otamme sen systemaattisesti käyttöön sen vuotuisilla influenssarokotusklinikoilla vuosina 2009-2010. Vaiheessa 2 (vuodet 2 ja 3) KP Santa Clara FLU-FIT -ohjelman avainelementtejä testataan aikasatunnaistetussa kokeessa kahdeksassa muussa KP:n Pohjois-Kalifornian toimipisteessä. Potilaat saavat joko FLU-FIT-ohjelman (interventio) tai vain influenssarokotuksen (kontrolli) satunnaisesti määrättyinä päivinä kussakin kahdeksasta influenssarokotuskeskuksesta. Ensisijainen tulos on niiden 50–80-vuotiaiden interventiohenkilöiden osuus, jotka ovat alun perin määrä peräsuolen syövän seulontaan ja jotka ovat ajan tasalla paksusuolen ja peräsuolen seulonnassa 3 kuukauden kuluessa influenssarokotteen saamisesta, verrattuna vertailun vastaaviin henkilöihin. ryhmä. Intervention kestävyys tehokkaana ja kestävänä toimenpiteenä paksusuolensyövän seulontamäärien lisäämiseksi "todellisessa maailmassa" arvioidaan myös RE-AIM-kriteerien mukaisesti (tavoitettavuus, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito). Vaiheessa 3 (vuosi 4) analysoidaan tiedot ja kehitetään työkalupakki lisälevitystoimia varten.
Syövän merkitys: Jos FLU-FIT-ohjelma onnistuu ja toteutetaan laajasti, se voi parantaa miljoonien amerikkalaisten pääsyä paksusuolensyövän seulomiseen. Tämä lähestymistapa voisi myös tarjota mallin tehokkaiden syöpäseulontatoimenpiteiden kehittämiseen, jotka eivät riipu pelkästään perusterveydenhuollon kliinikosta ja jotka voidaan laukaista muista potilaiden säännöllisistä yhteyksistä terveydenhuoltojärjestelmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Influenssarokotuksen hetkellä 50–75-vuotiaat aikuiset, joille on määrä suorittaa myös paksusuolensyövän seulonta.
Poissulkemiskriteerit: ei mitään
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FLU-FIT Varsi
Tässä haarassa kelvollisille 50–75-vuotiaille potilaille tarjotaan FIT-pakkaus
|
Interventiossa 50–75-vuotiaille, influenssarokotukseen tuleville ja paksusuolensyövän seulontaan tuleville potilaille tarjotaan FIT.
|
|
Ei väliintuloa: Vain FLU-varsi
Tässä käsivarressa potilaat saavat influenssarokotuksia tavalliseen tapaan ilman FLU-FIT-hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soveltuvien potilaiden paksusuolen ja peräsuolen syövän seulonnan suorittaminen 3 kuukauden kuluessa influenssarokotuksesta
Aikaikkuna: influenssarokotuksesta 3 kuukauden kuluttua
|
Selvitämme niiden 50–75-vuotiaiden potilaiden osuuden, jotka ovat oikeutettuja paksusuolensyövän seulontaan vuosittaisen influenssarokotuksen yhteydessä ja jotka ovat ajan tasalla paksusuolen syöpäseulonnassa 3 kuukauden kuluttua.
|
influenssarokotuksesta 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Potter, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSGPB-09-010-01-CPPB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .