Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program FLU-FIT w Kaiser Permanente w Północnej Kalifornii

5 marca 2015 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Ogólnym celem badaczy jest opracowanie, wdrożenie, przetestowanie i rozpowszechnienie interwencji mającej na celu zwiększenie wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w Kaiser Permanente (KP) poprzez zapewnienie domowych zestawów testów immunochemicznych w kale (FIT) kwalifikującym się pacjentom w wieku 50 lat i starszym, którzy uczestniczą w corocznych badaniach grypy kampanie szczepień. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​program FLU-FIT będzie skuteczną metodą zwiększenia wskaźników badań przesiewowych raka jelita grubego w Kaiser Permanente.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Rak jelita grubego jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka w Stanach Zjednoczonych. Wielu z tych zgonów można by zapobiec poprzez badania przesiewowe, które są zalecane dla osób dorosłych w wieku 50 lat i starszych. Skuteczne opcje badań przesiewowych obejmują coroczne badanie kału na krew utajoną, elastyczną sigmoidoskopię co 5 lat lub kolonoskopię co 10 lat. Niestety, pomimo tych zaleceń i opcji, tylko połowa dorosłych w wieku 50 lat i starszych jest na bieżąco z jakimkolwiek testem. Potrzebne są proste, opłacalne podejścia do zwiększenia wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w Stanach Zjednoczonych, aby zmniejszyć obciążenia związane z rakiem jelita grubego.

Cel/hipoteza: Nasza hipoteza jest taka, że ​​oferowanie corocznych badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego za pomocą badań na krew utajoną w kale kwalifikującym się dorosłym w wieku 50 lat i starszym podczas corocznych klinik szczepień przeciwko grypie prowadzonych przez pielęgniarki spowoduje zwiększenie wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, docierając do populacji, które były niedostatecznie badane w przeszłości. Naszym ogólnym celem jest opracowanie, wdrożenie, przetestowanie i rozpowszechnienie tej interwencji za pomocą corocznego testu immunochemicznego w kale na krew utajoną (FIT) w Kaiser Permanente (KP) w Północnej Kalifornii.

Cele szczegółowe: Szczegółowe cele tego badania to (1) opracowanie i wdrożenie kompleksowego programu FLU-FIT prowadzonego przez pielęgniarki w placówce KP Santa Clara, który usystematyzuje ofertę FIT dla wszystkich kwalifikujących się pacjentów w wieku od 50 do 80 lat, uczęszczających co roku kliniki szczepień przeciw grypie; (2) przetestować skuteczność programu FLU-FIT w poprawie wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w kontekście randomizowanego, kontrolowanego badania obejmującego zróżnicowaną etnicznie populację pacjentów klinik szczepień przeciw grypie w 8 punktach szczepień przeciw grypie w 4 innych KP w Północnej Kalifornii obszary usługowe; (3) ocenić zasięg i solidność programu FLU-FIT wdrożonego w tych 8 lokalizacjach oraz (4) stworzyć zestaw narzędzi programu FLU-FIT, który można wykorzystać w dalszych wysiłkach w celu rozpowszechnienia tej interwencji zarówno w ramach Kaiser Permanente, jak i wśród innych ustawienia kliniczne.

Projekt badania: Badanie zostanie przeprowadzone w 3 fazach. W Fazie 1 (Rok 1) ocenimy pilotażowy program FLU-FIT, który jest już realizowany w KP Santa Clara i będziemy systematycznie wdrażać go w swoich corocznych klinikach szczepień przeciw grypie w latach 2009-2010. W fazie 2 (lata 2 i 3) kluczowe elementy programu KP Santa Clara FLU-FIT zostaną przetestowane w randomizowanej w czasie próbie w 8 innych lokalizacjach KP w Północnej Kalifornii. W losowo wyznaczonych terminach w każdym z 8 ośrodków szczepień przeciw grypie pacjenci otrzymają program FLU-FIT (interwencja) lub tylko szczepienie przeciw grypie (grupa kontrolna). Pierwszorzędowym wynikiem będzie odsetek osób objętych interwencją w wieku od 50 do 80 lat, które początkowo miały zostać poddane badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego, które zaktualizują się do badań przesiewowych jelita grubego w ciągu 3 miesięcy po otrzymaniu szczepionki przeciw grypie, w porównaniu z podobnymi osobami w grupie kontrolnej Grupa. Solidność interwencji jako skutecznej i trwałej interwencji mającej na celu zwiększenie wskaźników badań przesiewowych raka jelita grubego w warunkach „rzeczywistego świata” zostanie również oceniona zgodnie z kryteriami RE-AIM (zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie). W fazie 3 (rok 4) dane zostaną przeanalizowane i opracowany zostanie zestaw narzędzi do dalszych działań upowszechniających.

Znaczenie raka: Jeśli program FLU-FIT odniesie sukces i zostanie szeroko wdrożony, może zwiększyć dostęp milionów Amerykanów do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. Podejście to może również stanowić model opracowywania skutecznych interwencji w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka, które nie zależą wyłącznie od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i które mogą być uruchamiane przez inne regularne kontakty pacjentów z systemem opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7465

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 50-75 lat w momencie szczepienia przeciw grypie, którzy również mają zostać poddani badaniu przesiewowemu w kierunku raka jelita grubego.

Kryteria wykluczenia: brak

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię FLU-FIT
W tej grupie kwalifikujący się pacjenci w wieku 50-75 lat otrzymają zestaw FIT
Behawioralne: Program FLU-FIT
W ramach interwencji kwalifikujący się pacjenci w wieku 50-75 lat, którzy przyjdą na szczepienia przeciw grypie i mają zostać poddani badaniu przesiewowemu w kierunku raka jelita grubego, otrzymają FIT.
Brak interwencji: Ramię tylko dla grypy
W tej grupie pacjenci otrzymają szczepionki przeciw grypie jak zwykle, bez interwencji FLU-FIT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego przez kwalifikujących się pacjentów w ciągu 3 miesięcy od ich szczepienia przeciw grypie
Ramy czasowe: od momentu zachorowania na grypę do 3 miesięcy później
Określimy odsetek pacjentów w wieku 50-75 lat, którzy kwalifikują się do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w czasie ich corocznego szczepienia przeciw grypie i zostaną poddani badaniu przesiewowemu w kierunku raka jelita grubego 3 miesiące później.
od momentu zachorowania na grypę do 3 miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.
Kaiser Permanente

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Potter, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSGPB-09-010-01-CPPB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego

Badania kliniczne na Program FLU-FIT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj