- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01215396
Erilaisten aminohappoannosten vaikutus harjoitukseen, lihasten ja henkiseen suorituskykyyn
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kiteisten aminohappojen, erityisesti haaraketjuisten aminohappojen (BCAA) nauttiminen voi vaikuttaa kestävyyteen, lihasvaurioiden merkkiaineisiin ja mahdollisesti henkiseen keskittymiseen. Näyttää siltä, että BCAA:n kulutus vaikuttaa enemmän pidempiin ja alhaisempiin intensiteettisiin tapahtumiin. Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan BCAA:n saatavuus rajoittaa keskusväsymystä (väsymyksen tunnetta). Vaikka suorituskyvyn eri näkökohtia on testattu, mikään tutkimus ei ole tähän mennessä testannut useita harjoitus-, lihas- ja henkiseen suorituskykyyn liittyviä näkökohtia yhdessä tutkimuksessa. Siten tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on määrittää, muuttaako aminohappolisä henkistä ja fyysistä vastetta pitkäaikaiseen harjoitteluun verrattuna lumelääkkeeseen (hiilihydraattijuomaan).
Tämä ravintolisä voisi olla hyödyllinen kahdella tasolla. Parempi henkinen keskittyminen ja kestävyyssuorituskyky sekä vähentynyt keskusväsymys ja lihaskipu voivat olla arvokkaita urheilijan suorituskyvyn parantamisessa. Vastaavasti vähentynyt keskusväsymys ja lihaskipu voivat lisätä suuren yleisön halukkuutta harjoitella, mikä voi vähentää terveysriskejä ja lisätä terveyshyötyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tarkoitus ja hypoteesit
Tässä ehdotuksessa hahmottelemme tutkimuksen, jossa tarkastellaan kattavaa testisarjaa arvioidakseen Amino Vitalin aminohappokoostumuksen (AA) tehokkuutta fyysisen ja henkisen suorituskyvyn parantamiseksi harjoituksen jälkeen.
Oletamme:
- Aminohappokaavan (AA) nauttiminen parantaa kognitiivista, motorista ja fyysistä suorituskykyä harjoituksen jälkeisissä tehtävissä hierarkkisesti: 2AA > AA > lumelääke
- Veren aminohappopitoisuudet ovat korkeampia AA-kokeissa hierarkkisesti: 2AA >AA > lumelääke
- Lihasvaurioiden merkkiaineet ovat hierarkkisesti alhaisemmat kuin lumelääke: lume > AA > 2AA
Rekrytointimenetelmät ja prosessi Rekrytointimenetelmät ovat passiivisia. Osallistujat tiedotetaan tutkimuksesta käyttämällä Hamiltonin terveystieteiden/terveystieteiden tiedekunnan tutkimuseettisen lautakunnan (HHS/FHS REB) hyväksymiä lähetettyjä lentolehtisiä McMaster Universityssä, ja he ottavat vapaaehtoisesti yhteyttä tutkimusryhmään. McMaster Daily News -verkkosivulle lähetetään myös rekrytointijuliste.
Tutkimuksen suunnittelu ja metodologia Tässä tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua toistuvien mittausten tutkimussuunnitelmaa, jossa tutkittavat suorittavat 7 istuntoa. Istunnot koostuvat perehdyttämisestä ja kolmen kokeen (plasebo, AA, 2AA AminoVitalin formulaatiosta) suorittamisesta. Kokeet suoritetaan satunnaistetulla, tasapainotetulla ja estetyllä tavalla siten, että 12 koehenkilöllä 2 osallistujaa suorittaa jokaisen koejärjestyksen: ABC, ACB, BCA, BAC, CAB, CBA.
Ensimmäisessä istunnossa osallistujat seulotaan tavallisella terveyskyselyllä. Kiinnostuneet osallistujat allekirjoittavat suostumuslomakkeen. Sen jälkeen he testaavat maksimaalisen hapenkulutuksen (VO2peak) juoksumatolla. Koehenkilöt tutustuvat myös fyysisen ja henkisen suorituskyvyn testeihin: Stroop-testiin, mielialatilaprofiileihin (POMS), isometriseen voimakokeeseen ja isokineettiseen lihasväsymystestiin. Tämän ensimmäisen istunnon jälkeen osallistujat suorittavat 3 koetta (plasebo, AA tai 2AA juomakaava) satunnaisessa järjestyksessä.
Ensimmäisenä koepäivänä osallistujat saapuvat laboratorioon aamulla päivän ruokavalion valvonnan ja standardoidun aamiaisen jälkeen, joka sisältää hoitojuomat. Ennen harjoituksen aloittamista osallistujat suorittavat fyysisen ja henkisen suorituskyvyn testit. Tohtori Phillips tai lääketieteellisesti koulutettu ja pätevä laboratorioryhmän jäsen asettaa pienen katetrin (joustava muoviputki) kyynärvarren laskimoon; Tri Tarnopolsky on vastuussa laskimokatetrit asettavista henkilöistä. Neula poistetaan välittömästi jokaisen katetrin asettamisen jälkeen. vain katetrit jäävät heidän syliinsä kokeen loppuun asti. Katetria käytetään toistuviin verinäytteisiin seuraavien kuuden tunnin aikana (katso kuva 1). Lisäksi hengitysnäytteet otetaan samaan aikaan verinäytteiden kanssa. Suorituskykymittausten jälkeen ja ennen harjoituksen aloittamista otetaan verinäyte lähtötilanteesta. Osallistujat suorittavat sitten kestävyysharjoittelun, joka koostuu 180 minuutin juoksumatolla kävelemisestä 40 prosentilla VO2-huippustaan. Harjoittelun alkamisen jälkeen osallistujat nauttivat hoitojuomaa (tai lumelääkettä) 20 minuutin välein harjoituksen aloittamisen jälkeen ja jatkavat 20 minuuttia harjoituksen jälkeen (katso kuva 1). Harjoitusottelun jälkeen osallistujat toistavat fyysisen ja henkisen suorituskyvyn testit.
Toisena koepäivänä osallistujat saapuvat nauttittuaan normaalin aamiaisen hoitojuomalla. He suorittavat fyysisen ja henkisen suorituskyvyn testit ja heiltä otetaan yksi verinäyte (4 ml).
Kokeilupäivän aamiainen koostuu energiasta, joka on arvioitu kullekin koehenkilölle Harris-Benedictin yhtälön perusteella aktiivisuuskertoimella 30 %. Ruokavalio on 55:30:15 energiaprosenttina hiilihydraatti:rasva:proteiini. Koehenkilöt nauttivat samaa ruokavaliota kutakin harjoituskoetta edeltävänä päivänä valvoakseen tutkimusta edeltävää kalorien ja hiilihydraattien/rasvan saantia, mikä saattaa vaikuttaa substraatin hapettumista. Koehenkilöt pidättäytyvät alkoholin ja kofeiinin käytöstä koepäivänä. Kokeilut suoritetaan vähintään 5 p:n (mutta enintään 10 d) etäisyydellä toisistaan, ja ne alkavat välillä ~6-10 ja etenevät kuvassa 1 esitetyn kaavamaisen aikajanan mukaisesti. Koehenkilöiden testausaika pysyy samana koko tutkimuksen ajan. Uskomme myös, että koehenkilöiden on järkevää juoda kiinteä ja tasainen määrä vettä (500 ml aamiaisen yhteydessä) kaikkien kokeiden aikana, jotta voidaan estää nestehukka ja jotta koehenkilöt voivat suorittaa harjoituksen turvallisesti.
Tietojen analyysit/tilastot Kaikki tiedot analysoidaan käyttämällä toistuvien mittausten kaksisuuntaista varianssianalyysiä ajan suhteen sisäisenä tekijänä ja annoksen välisenä tekijänä. Merkittäviä ANOVA-vaikutuksia tutkitaan edelleen käyttämällä Tukeyn testiä post-hoc-menettelynä. Jos muuttujalla on merkittävä korrelaatio toisen kanssa, voidaan myös suorittaa kovarianssianalyysi. Merkitys hyväksytään arvolla P<0,05.
Instrumentointi Näyteanalyysi suoritetaan mikrolevylukijalla/ELISA-laitteella kreatiinikinaasin (CK), C-reaktiivisen proteiinin (CRP), laktaattidehydrogenaasin (LDH) ja myoglobiinin, glukoosin ja laktaatin auto-analysaattoreilla, korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC) aminohappoja varten sekä aineenvaihduntavaunun kaasuanalysaattori hengitysnäytteiden analysoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikäraja 18-30 vuotta
- Ei-lihava (painoindeksi ≤ 30 kg/m2)
- Tupakoimaton
- Terve (katso poissulkemiskriteerit alla)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki akuutit tai krooniset sairaudet, sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten poikkeavuudet, hallitsematon verenpainetauti, insuliinista tai insuliinista riippumaton diabetes tai muut aineenvaihduntahäiriöt - kaikki varmistetaan sairaushistorian seulontakyselyllä.
- Niveltulehdukset
- Henkilöt, jotka eivät voi pidättäytyä nauttimasta alkoholijuomia tutkimuksen aikana
- Henkilöt, jotka käyttävät kroonisesti mitä tahansa kipu- tai tulehduskipulääkettä, reseptilääkkeitä tai ilman reseptiä
- Hermo-lihasongelmien historia
- Henkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai reseptivahvat aknelääkkeet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hiilihydraattiplasebo
|
Sisältää kivennäisaineita, C-vitamiinia, makua ja makeutusainetta.
|
|
Active Comparator: Yksittäinen annos
Amino Vital Focus Zone on ravintolisä aminohapposekosta, joka sisältää myös joitain kivennäisaineita, C-vitamiinia, makua ja makeutusainetta, ja sen ulkonäkö on kirkasta tai hieman sameaa. Amino Vital Focus Zone sisältää viiden erilaista aminohappoa (L-leusiini, L-isoleusiini, L-valiini, L-arginiini ja L-glutamiini), sitruunahappoa, C-vitamiinia, jonkin verran kivennäisaineita ja makeutusaineita. Jauhemaiset hoidot liuotetaan veteen ja annetaan suun kautta. Tämä hoito sisältää 0,96 g aminohappoja. |
Sisältää kivennäisaineita, C-vitamiinia, makua ja makeutusainetta sekä aminohapposeosta (2,4 g AA:ta leusiinina, isoleusiinina, valiinina, arginiinina ja glutamiinina).
Sisältää kivennäisaineita, C-vitamiinia, maku- ja makeutusainetta sekä kaksinkertaisen annoksen aminohapposeosta (4,8 g AA:ta leusiinina, isoleusiinina, valiinina, arginiinina ja glutamiinina).
|
|
Active Comparator: Kaksinkertainen annos
Amino Vital Focus Zone on ravintolisä aminohapposekosta, joka sisältää myös joitain kivennäisaineita, C-vitamiinia, makua ja makeutusainetta, ja sen ulkonäkö on kirkasta tai hieman sameaa. Amino Vital Focus Zone sisältää viiden erilaista aminohappoa (L-leusiini, L-isoleusiini, L-valiini, L-arginiini ja L-glutamiini), sitruunahappoa, C-vitamiinia, jonkin verran kivennäisaineita ja makeutusaineita. Jauhemaiset hoidot liuotetaan veteen ja annetaan suun kautta. Tämä hoito sisältää 1,92 g aminohappoja. |
Sisältää kivennäisaineita, C-vitamiinia, makua ja makeutusainetta sekä aminohapposeosta (2,4 g AA:ta leusiinina, isoleusiinina, valiinina, arginiinina ja glutamiinina).
Sisältää kivennäisaineita, C-vitamiinia, maku- ja makeutusainetta sekä kaksinkertaisen annoksen aminohapposeosta (4,8 g AA:ta leusiinina, isoleusiinina, valiinina, arginiinina ja glutamiinina).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometrinen lujuustesti
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Mitattu Biodex-jalanpidennyskoneella.
Koehenkilöt suorittivat 5 sekunnin vapaaehtoisen maksimaalisen isometrisen supistuksen ja huippuvääntömomentti mitattiin.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Stroop-testi on neuropsykologinen testi kohteen reaktioajan ja kognitiivisen käsittelynopeuden havaitsemiseksi.
Koehenkilöt suorittivat tässä testissä neljä alatehtävää, jotka koostuivat laatikoiden värin äänekkäästä; satunnaiset sanat; yhtenevä sana ja väri; ja yhteensopimaton sana ja väri.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Wing-Kristoffersonin kahden mallin testi
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Koehenkilöt napauttavat etusormellaan metronomin lyöntiä 10 sekunnin ajan (synkronointi).
Metronomi pysähtyy ja kohde jatkaa napauttamista 20 sekuntia (jatkoa).
|
Kaksi kuukautta
|
|
Lihasvaurioiden merkit
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kreatiinikinaasin (CK), laktaattidehydrogenaasin (LDH), myoglobiinin ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuuksien mittaus seerumissa.
|
Kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeri ja laktaatti
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Verensokeri mitattiin glukoosimittarilla veriplasmanäytteestä.
Veren laktaatti mitattiin verinäytteistä, jotka oli jaettu perkloorihappoon.
Sitten se neutraloidaan ja laktaattipitoisuuden mittaamiseen käytetään määrityspakkausta.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Plasman aminohappopitoisuudet
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa, haaraketjuiset aminohappopitoisuudet mitattiin plasmanäytteistä.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Borg-asteikolla koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan asteikolla 6–20, kuinka he kokivat rasitusta tai kuinka kovasti he kokivat työskentelynsä.
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart M Phillips, Ph.D, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Morgan RM, Parry AM, Arida RM, Matthews PM, Davies B, Castell LM. Effects of elevated plasma tryptophan on brain activation associated with the Stroop task. Psychopharmacology (Berl). 2007 Feb;190(3):383-9. doi: 10.1007/s00213-006-0609-7. Epub 2006 Dec 19.
- Blomstrand E. A role for branched-chain amino acids in reducing central fatigue. J Nutr. 2006 Feb;136(2):544S-547S. doi: 10.1093/jn/136.2.544S.
- Newsholme EA, Blomstrand E. Branched-chain amino acids and central fatigue. J Nutr. 2006 Jan;136(1 Suppl):274S-6S. doi: 10.1093/jn/136.1.274S.
- Blomstrand E. Amino acids and central fatigue. Amino Acids. 2001;20(1):25-34. doi: 10.1007/s007260170063.
- Hassmen P, Blomstrand E, Ekblom B, Newsholme EA. Branched-chain amino acid supplementation during 30-km competitive run: mood and cognitive performance. Nutrition. 1994 Sep-Oct;10(5):405-10.
- Ohtani M, Maruyama K, Sugita M, Kobayashi K. Amino acid supplementation affects hematological and biochemical parameters in elite rugby players. Biosci Biotechnol Biochem. 2001 Sep;65(9):1970-6. doi: 10.1271/bbb.65.1970.
- Negro M, Giardina S, Marzani B, Marzatico F. Branched-chain amino acid supplementation does not enhance athletic performance but affects muscle recovery and the immune system. J Sports Med Phys Fitness. 2008 Sep;48(3):347-51.
- Shimomura Y, Yamamoto Y, Bajotto G, Sato J, Murakami T, Shimomura N, Kobayashi H, Mawatari K. Nutraceutical effects of branched-chain amino acids on skeletal muscle. J Nutr. 2006 Feb;136(2):529S-532S. doi: 10.1093/jn/136.2.529S.
- Jeukendrup AE, Wallis GA. Measurement of substrate oxidation during exercise by means of gas exchange measurements. Int J Sports Med. 2005 Feb;26 Suppl 1:S28-37. doi: 10.1055/s-2004-830512.
- Phillips SM, Green HJ, Tarnopolsky MA, Grant SM. Decreased glucose turnover after short-term training is unaccompanied by changes in muscle oxidative potential. Am J Physiol. 1995 Aug;269(2 Pt 1):E222-30. doi: 10.1152/ajpendo.1995.269.2.E222.
- Phillips SM, Green HJ, Tarnopolsky MA, Grant SM. Increased clearance of lactate after short-term training in men. J Appl Physiol (1985). 1995 Dec;79(6):1862-9. doi: 10.1152/jappl.1995.79.6.1862.
- Phillips SM, Green HJ, Tarnopolsky MA, Heigenhauser GJ, Grant SM. Progressive effect of endurance training on metabolic adaptations in working skeletal muscle. Am J Physiol. 1996 Feb;270(2 Pt 1):E265-72. doi: 10.1152/ajpendo.1996.270.2.E265.
- Wilkinson SB, Tarnopolsky MA, Macdonald MJ, Macdonald JR, Armstrong D, Phillips SM. Consumption of fluid skim milk promotes greater muscle protein accretion after resistance exercise than does consumption of an isonitrogenous and isoenergetic soy-protein beverage. Am J Clin Nutr. 2007 Apr;85(4):1031-40. doi: 10.1093/ajcn/85.4.1031. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2013 Aug;98(2):512.
- Nosaka K, Sacco P, Mawatari K. Effects of amino acid supplementation on muscle soreness and damage. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2006 Dec;16(6):620-35. doi: 10.1123/ijsnem.16.6.620.
- Mittleman KD, Ricci MR, Bailey SP. Branched-chain amino acids prolong exercise during heat stress in men and women. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jan;30(1):83-91. doi: 10.1097/00005768-199801000-00012.
- Carvalho-Peixoto J, Alves RC, Cameron LC. Glutamine and carbohydrate supplements reduce ammonemia increase during endurance field exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2007 Dec;32(6):1186-90. doi: 10.1139/H07-091.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB 09-584
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .